Verdünnte Wirkstoffe: Das Wasser aus der Flasche richtig auflisten

Sie bestellen bei einem Lieferanten eine „10%ige Niacinamid-Lösung", und genau das steht auch auf dem Etikett des Fasses. Praktisch für die Chargenherstellung, verwirrend für die Anmeldung. Denn in diesem Fass ist kein Niacinamid. Es ist größtenteils Wasser, in dem Niacinamid gelöst ist, und vielleicht eine Spur Konservierungsmittel, damit sich in der Lösung nichts ansiedelt.

Der Instinkt vieler Hersteller ist es, einfach „Niacinamide" mit dem zugesetzten Prozentsatz auf das Rezepturblatt zu schreiben und weiterzumachen. Das ist der Fehler, der in dieser Kategorie mehr Anmeldungen zum Scheitern bringt als fast alles andere, denn er überschätzt stillschweigend den Wirkstoffanteil und lässt gleichzeitig eine Zutat (das Wasser) verschwinden, die eigentlich auf der Liste stehen muss.

Was wirklich in der Flasche steckt

Ein bereits verdünnter Wirkstoff besteht aus einem Trägerstoff plus der eigentlichen Nutzlast und manchmal noch einer dritten Komponente, die diese Nutzlast schützt. Lesen Sie das technische Datenblatt oder das Analysenzertifikat des Lieferanten, nicht nur das Etikett auf dem Fass, und Sie finden meist etwas wie:

Jede dieser Komponenten muss auf der Zutatenliste Ihres Fertigprodukts erscheinen, und zwar mit ihrer tatsächlichen Konzentration im Endprodukt, nicht mit der Konzentration im Fass.

Die Rechnung, ohne zu raten

Das ist dieselbe Logik zur Auflösung einer Mischung, die Sie auf jede Lieferanten-Vormischung anwenden würden, nur einfacher, weil es meist nur zwei oder drei Komponenten sind:

1. Nehmen Sie den Prozentsatz des verdünnten Wirkstoffs, den Sie Ihrer Rezeptur zugesetzt haben. Sagen wir 5 %.
2. Multiplizieren Sie das mit dem Anteil jeder Komponente an dieser Mischung. Eine „10%ige Niacinamid-Lösung" besteht aus 10 % Niacinamid und etwa 90 % Wasser (plus einer Spur Konservierungsmittel, prüfen Sie das genaue Verhältnis im Datenblatt, gehen Sie nicht von einer glatten Rundzahl aus).
3. Niacinamid im Fertigprodukt: 5 % x 10 % = 0,5 %.
4. Von dieser Zutat beigetragenes Wasser: 5 % x 90 % = 4,5 %. Addieren Sie das zu dem Wasser, das Sie an anderer Stelle direkt in die Charge gegeben haben, denn im Endprodukt ist es derselbe INCI-Eintrag: Aqua.

Überspringen Sie Schritt 3, geben Sie 5 % Niacinamid an, obwohl es in Wirklichkeit 0,5 % sind, was sowohl die tatsächliche Dosis falsch darstellt als auch, falls die Mischung einmal eine mengenbeschränkte Zutat enthält, die Frage verfälscht, ob Sie innerhalb der Grenzwerte liegen.

Wo das Wasser tatsächlich auf der Liste landet

Aqua verschwindet so gut wie nie von einer Zutatenliste, nur weil es bereits mit etwas anderem vorgemischt ankam. Zeigt Ihr Chargenprotokoll, dass an drei verschiedenen Stellen Wasser zugesetzt wurde (als Lösungsmittel für die Feuchthaltephase, als Trägerstoff im verdünnten Konservierungsmittel und als Trägerstoff im verdünnten Wirkstoff), wird all dieses Wasser zu einem einzigen Aqua-Eintrag mit einem Gesamtprozentsatz zusammengefasst. Sie führen nicht „Aqua (aus Niacinamid-Lösung)" und „Aqua (direkt zugesetzt)" als zwei getrennte Zeilen auf.

Das im Wirkstoff-Mix mitgebrachte Konservierungsmittel ist trickreicher, und genau das übersehen die meisten. Ist Ihre 10%ige Niacinamid-Lösung selbst mit, sagen wir, 0,1 % Phenoxyethanol im Fass konserviert, tragen Sie bei einer Einsatzmenge von 5 % genau 0,005 % Phenoxyethanol zum Fertigprodukt bei. Das ist wenig, aber wenn Sie zusätzlich ein eigenes Konservierungssystem separat einsetzen, müssen beide Anteile gemeinsam gegen den jeweils geltenden Grenzwert für dieses Konservierungsmittel betrachtet werden, nicht isoliert.

Ein schneller Selbstcheck

Bevor Sie ein Rezepturblatt final abschließen, fragen Sie sich:

• Hat jeder Rohstoff, den ich als „Lösung", „Mischung" oder „Vormischung" gekauft habe, ein Datenblatt, das die tatsächliche Zusammensetzung zeigt?
• Habe ich für jede Komponente die Fertigprodukt-Prozentsätze durchgerechnet, nicht nur für den namensgebenden Wirkstoff?
• Habe ich das eingebrachte Wasser wieder in meine einzige Aqua-Zeile eingerechnet?
• Habe ich geprüft, ob ein mitgebrachtes Konservierungsmittel meine Gesamt-Konservierungsmittellast verändert?

Lautet eine dieser Antworten Nein, ist genau das die Lücke, die Sie vor der Anmeldung schließen müssen, nicht danach.

Genau diese Art von Rechenarbeit übernimmt der Zutatenabgleich von Cosmetic Comply automatisch. Geben Sie den verdünnten Wirkstoff und sein Mischungsverhältnis ein, und das System löst die Komponenten auf, rechnet die Prozentsätze bis zum Fertigprodukt durch und fasst das Wasser wieder in einer einzigen Aqua-Zeile zusammen, noch bevor es überhaupt zum Screening-Schritt kommt. So müssen Sie nicht um elf Uhr abends vor einem Launch von Hand die Datenblätter der Lieferanten durchrechnen.