Nombres INCI y números CAS

Activos diluidos: cómo declarar el agua que vino en el frasco

Cómo declarar un activo prediluido en tu CNF sin omitir el agua portadora ni contar dos veces el porcentaje del activo.

Diane R.4 min de lectura

Pides a un proveedor una "solución de niacinamida al 10%" y llega exactamente etiquetada así en el tambor. Genial para preparar lotes, confuso para presentar la solicitud. Porque ese tambor no es niacinamida. Es principalmente agua, con niacinamida disuelta en ella, y quizás un toque de conservante para evitar que la solución desarrolle algo.

El instinto de muchos formuladores es simplemente escribir "Niacinamide" en su hoja de fórmula al porcentaje que agregaron, y seguir adelante. Ese es el error que arruina más solicitudes que casi cualquier otra cosa en esta categoría, porque exagera silenciosamente el activo y elimina un ingrediente (el agua) que tiene que aparecer en tu lista.

Qué hay realmente en el frasco

Un activo prediluido es un portador más una carga útil, y a veces un tercer componente para proteger esa carga. Lee la ficha técnica del proveedor o el certificado de análisis, no solo la etiqueta del tambor, y normalmente encontrarás algo así:

Componente INCI aproximado Función
Portador Aqua Solvente, mayoría de la mezcla
Carga útil Niacinamide El activo por el que estás pagando
Estabilizante Phenoxyethanol o similar Evita que la solución acuosa se descomponga en el tambor

Cada uno de esos componentes tiene que aparecer en tu lista de ingredientes del producto terminado, a su concentración real en tu producto final, no a la concentración del tambor.

Hacer los cálculos sin adivinar

Esta es la misma lógica de expansión de mezcla que aplicarías a cualquier premezcla de proveedor, solo que más sencilla porque normalmente son solo dos o tres componentes:

  1. Toma el porcentaje del activo diluido que agregaste a tu fórmula. Digamos 5%.
  2. Multiplica por la proporción de cada componente en esa mezcla. Una "solución de niacinamida al 10%" es 10% niacinamida y aproximadamente 90% agua (más un rastro de conservante; verifica la proporción exacta en la ficha técnica, no asumas que es un número redondo).
  3. Niacinamida en el producto terminado: 5% x 10% = 0.5%.
  4. Agua aportada por ese ingrediente: 5% x 90% = 4.5%. Suma eso al agua que agregaste directamente en cualquier otro punto del lote, ya que es la misma entrada INCI, Aqua, una vez que está en el producto final.

Sáltate el paso 3 y reportarás 5% de niacinamida cuando en realidad es 0.5%, lo cual puede tergiversar tanto la dosis real como, si alguna vez hay un ingrediente de uso restringido en esa mezcla, si estás dentro de los límites permitidos.

Dónde va realmente el agua en la lista

Aqua casi nunca desaparece de una lista de ingredientes solo porque llegó premezclada con otra cosa. Si tu registro de lote muestra agua agregada en tres puntos distintos (como solvente para la fase humectante, como portador en el conservante diluido, y como portador en el activo diluido), toda esa agua se suma en una sola entrada de Aqua con un porcentaje total. No se listan "Aqua (de la solución de niacinamida)" y "Aqua (agregada directamente)" como dos líneas separadas.

El conservante que llega junto con la mezcla del activo es más complicado, y es la parte que más se pasa por alto. Si tu solución de niacinamida al 10% está a su vez conservada con, digamos, 0.1% de phenoxyethanol en el tambor, entonces a tu tasa de uso del 5% estás aportando 0.005% de phenoxyethanol al producto terminado. Es poco, pero si también agregas tu propio sistema conservante por separado, ambos deben considerarse en conjunto frente a cualquier límite de concentración que aplique a ese conservante, no evaluarse de forma aislada.

Una forma rápida de autoverificarte

Antes de finalizar una hoja de fórmula, pregúntate:

  • ¿Tiene cada materia prima que compré como "solución", "mezcla" o "premezcla" una ficha técnica que muestre su composición real?
  • ¿Multipliqué correctamente para obtener los porcentajes del producto terminado de cada componente, no solo del activo principal?
  • ¿Incorporé el agua aportada de vuelta en mi única línea de Aqua?
  • ¿Verifiqué si un conservante aportado indirectamente cambia mi carga total de conservante?

Si alguna respuesta es no, esa es la brecha que hay que cerrar antes de presentar la solicitud, no después.

Esta es exactamente la clase de aritmética que el sistema de coincidencia de ingredientes de Cosmetic Comply maneja automáticamente. Le das el activo diluido y su proporción de mezcla, y él expande los componentes, traslada los porcentajes al producto terminado y reincorpora el agua en una sola línea de Aqua antes de que llegue siquiera al paso de revisión, así no tienes que hacer a mano los cálculos de fichas técnicas de proveedores a las once de la noche antes de un lanzamiento.

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