CAS, EINECS y números EC: cuál pide una notificación

Abre tres fichas de datos de seguridad de proveedores distintos para la misma materia prima y probablemente encontrarás tres números diferentes junto al nombre del ingrediente. Uno es un número CAS. Otro puede estar etiquetado como EINECS. Otro dice EC. Se parecen entre sí, unos siete dígitos con guiones, y es realmente fácil tomar el equivocado cuando estás llenando una notificación a las 11 de la noche.

Números CAS, el que más vas a usar

CAS significa Chemical Abstracts Service, y un número de registro CAS es un identificador único asignado a una sustancia química específica, independiente de en qué región regulatoria te encuentres. El propilenglicol, por ejemplo, lleva el CAS 57-55-6 en todo el mundo, sin importar ante qué autoridad cosmética de qué país estés presentando la notificación. Este es el identificador que más frecuentemente te pedirán referenciar para sustancias químicas únicas y bien definidas.

Algunas particularidades que vale la pena conocer:

• Algunas sustancias tienen más de un número CAS válido, a menudo por particularidades históricas de registro o porque una sustancia se registró por separado antes de que alguien reconociera que era químicamente idéntica a algo ya registrado.
• Las sustancias naturales complejas, como los extractos botánicos completos, a veces no tienen un número CAS limpio en absoluto, ya que son mezclas y no compuestos únicos definidos. Eso es normal, no un error de tu parte.
• Los nombres comerciales nunca se traducen directamente a un número CAS sin pasar antes por la identidad química real. "Vitamina E" necesita convertirse en "Tocopherol" antes de que puedas asignarle el CAS 59-02-9, por ejemplo.

EINECS y números EC, los identificadores del contexto europeo

EINECS significa European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Inventario Europeo de Sustancias Químicas Comerciales Existentes), una lista que se compiló para catalogar las sustancias ya presentes en el mercado europeo en el momento en que se creó. Un número EC (a veces llamado número EINECS cuando proviene de ese inventario específico) es el identificador vinculado a ese sistema de inventario químico europeo, usado ampliamente en contextos regulatorios químicos y cosméticos de la UE.

La diferencia práctica para un fabricante: los números EC/EINECS son el identificador que encontrarás y necesitarás cuando trabajes con papeleo regulatorio de la UE, en particular en torno al Informe de Seguridad del Producto Cosmético y la documentación del evaluador de seguridad exigida bajo el marco cosmético de la UE. Si presentas notificaciones exclusivamente en Canadá, es mucho menos probable que necesites este número en absoluto, ya que el sistema canadiense está construido en torno a nombres INCI con números CAS como referencia cruzada habitual.

Una comparación cara a cara para tener clara

Dónde ocurren en realidad los errores

La confusión que veo con más frecuencia no es que los fabricantes no sepan que son sistemas distintos. Es tomar el número equivocado de un documento del proveedor porque el SDS lista ambos sin etiquetar claramente cuál es cuál, o porque la oficina regional de un proveedor generó documentación con el formato esperado para su mercado de origen y no para el tuyo.

Antes de pegar cualquier identificador en un formulario de notificación:

1. Revisa la etiqueta del número en tu documento fuente. Las fichas de datos de seguridad serias etiquetan claramente la sección 3 (composición), pero no todos los proveedores son igual de cuidadosos, especialmente los más pequeños o los de ultramar.
2. Verifica cruzadamente con el nombre INCI, no solo con el número. Si conoces el nombre INCI del ingrediente, puedes verificar de forma independiente si el número CAS asociado parece correcto, ya que los números CAS de ingredientes conocidos son consistentes y fáciles de buscar.
3. No asumas que un número EC funcionará donde se espera un número CAS, ni viceversa. Provienen de sistemas distintos construidos para contextos regulatorios distintos, y un revisor que verifique tu notificación contra una lista de sustancias restringidas buscará el identificador sobre el que esa lista realmente está construida.

Por qué esto importa más a medida que expandes mercados

Si por ahora solo presentas notificaciones en Canadá, los números CAS junto con los nombres INCI son tu punto de referencia principal, y los números EC son en gran medida irrelevantes para esa notificación específica. Pero en el momento en que empieces a planear una notificación en la UE, los números EC/EINECS se vuelven directamente relevantes para tu Expediente de Información del Producto y el trabajo de tu evaluador de seguridad, así que vale la pena empezar a rastrear ambos identificadores en tus registros de formulación desde ahora si un lanzamiento futuro en la UE es siquiera una posibilidad, en lugar de reconstruir esa investigación después bajo presión de tiempo.

Esta es una de las partes más silenciosas pero genuinamente laboriosas de expandirse a nuevos mercados, y es exactamente el tipo de trabajo de identidad de ingredientes en torno al cual está construido Cosmetic Comply. Asigna cada ingrediente a su nombre INCI y número CAS correctos, mantiene esos datos estructurados para que estén listos cuando añadas mercados, y señala cualquier cosa ambigua antes de que se convierta en un problema de notificación.