La notificación CPNP, la Persona Responsable, el PIF y el informe de seguridad.
Cómo la norma ISO 22716 satisface la expectativa de GMP cosmética de la UE, y qué necesita documentar realmente un fabricante de lotes pequeños para demostrarlo.
La lista ampliada de alérgenos de fragancia de la UE bajo el Reglamento 2023/1545 cambia lo que debe aparecer en las etiquetas, con plazos de venta que los fabricantes deben planificar desde ahora.
Un recorrido pantalla por pantalla para crear una cuenta en el CPNP y presentar tu primera notificación de producto en la UE.
La Parte B es donde un evaluador cualificado convierte los datos crudos de la Parte A en una conclusión firmada de que un producto es seguro para vender en la UE.
Mover las entradas del CPNP y reetiquetar el stock entre proveedores de Persona Responsable requiere una secuencia cuidadosa, o tus productos quedan invendibles durante un tiempo.
Cómo convertir nombres comerciales a INCI, ordenar los ingredientes por peso descendente y aplicar la regla del 1 por ciento para los componentes minoritarios.
Los números de NOAEL y margen de seguridad son lo que un evaluador de seguridad realmente está sopesando cuando firma un CPSR, no una impresión general de que la fórmula parece estar bien.
Cómo se compara la lista ampliada de alérgenos de fragancia con la antigua regla de 26 alérgenos, y qué significan los nuevos umbrales de porcentaje para tu etiqueta.
Un ejemplo trabajado de la fórmula de margen de seguridad usada en un Informe de Seguridad de Producto Cosmético de la UE, y por qué el nivel de un ingrediente puede fallar.
Por qué el protector solar es un cosmético regulado en la UE bajo el Anexo VI, y en qué se diferencia radicalmente del enfoque estadounidense como medicamento.
Un desglose sección por sección del Expediente de Información del Producto de la UE para que los fabricantes de jabones y cosméticos sepan exactamente qué guardar en cada carpeta.
El Anexo III de la UE lista sustancias permitidas solo bajo topes de concentración específicos y textos de advertencia, y vale la pena leerlo antes de formular.
La ley cosmética de la UE no fija un solo idioma de etiquetado para todo el bloque, cada estado miembro decide, así que tus advertencias y descripción de función cambian de país en país.
El PIF no es solo un documento que armas una vez, las reglas de la UE exigen que permanezca accesible en la dirección de tu Persona Responsable durante una década después de vendido el último lote.
Una guía práctica para marcas estadounidenses que contratan a un Responsable en la UE, desde la firma del mandato hasta la entrega del PIF y el CPSR.
Cómo declarar el peso o el volumen en una etiqueta cosmética de la UE, cuándo se aplica la marca e de signo estimado y qué envases pequeños quedan exentos.
Por qué los cosméticos en la UE necesitan un código de lote según el Reglamento 1223/2009, y un esquema sencillo de numeración de lotes que los pequeños fabricantes pueden aplicar sin software.
Cómo funciona el símbolo PAO del frasco abierto, en qué se diferencia de una fecha de caducidad fija y cuál necesita realmente tu producto en la UE.
Las afirmaciones cosméticas en la UE se juzgan contra seis criterios comunes bajo el Reglamento 655/2013. Lo natural y lo libre de necesitan sustento real, no solo un buen texto.
Cómo el linalool, el limonene y el citral que se esconden dentro del aceite de lavanda o de cítricos activan las declaraciones obligatorias de alérgenos en la UE.
Los errores recurrentes de captura de datos y de formulación que estancan una notificación CPNP de la UE, y cómo detectar cada uno antes de la presentación.
Cómo encaja la prueba de interacción con el envase dentro del Informe de Seguridad del Producto Cosmético de la UE, y por qué el empaque se trata como parte de la seguridad del producto, no como algo secundario.
Cómo funciona la lista positiva del Anexo IV de la UE para colorantes cosméticos, qué significan los números CI y dónde entran los criterios de pureza.
Las cláusulas de responsabilidad, propiedad de datos y terminación que debes leer con atención antes de firmar un acuerdo de mandato de Persona Responsable en la UE.