La prohibición de pruebas en animales de la UE y sus límites reales

"Cruelty-free" se imprime en el empaque con una confianza que las reglas subyacentes no respaldan del todo, al menos no en la UE, y esto no es un reproche a las marcas que intentan hacer lo correcto. Es solo que la prohibición en sí es más limitada y más enredada de lo que sugiere la abreviatura de mercadotecnia, y así ha sido desde que la tensión con REACH salió a la luz allá por 2013.

Lo que realmente dice la prohibición

Bajo el Reglamento (CE) N.º 1223/2009 de la UE, las pruebas en animales para productos e ingredientes cosméticos están prohibidas dentro de la UE. Hay dos vertientes separadas en esto, y vale la pena mantenerlas distintas:

• Una prohibición de pruebas, es decir, no puedes realizar pruebas en animales dentro de la UE con fines cosméticos.
• Una prohibición de comercialización, es decir, no puedes vender en la UE un producto o ingrediente cosmético que haya sido probado en animales en otro lugar, específicamente con fines cosméticos, después de ciertas fechas límite.

En conjunto, esta es genuinamente una de las prohibiciones específicas de pruebas en animales para cosméticos más completas entre los mercados principales, y es la razón por la que la UE se ubica en el centro de la mayoría de los programas de certificación cruelty-free a nivel mundial. Si una empresa quiere que un producto sea certificado como cruelty-free por un organismo independiente, el cumplimiento con la UE normalmente forma parte del estándar subyacente en el que se apoyan esas certificaciones.

Dónde REACH complica el panorama

Aquí está la tensión. REACH, la regulación de seguridad química más amplia de la UE, rige los productos químicos industriales en general, no los cosméticos específicamente. Muchas sustancias usadas en cosméticos también se usan en otras industrias, productos de limpieza, textiles, plásticos, y REACH puede exigir datos de seguridad sobre esas sustancias, incluyendo en algunos casos datos derivados de pruebas en animales, cuando la sustancia se está registrando como producto químico industrial en lugar de evaluarse puramente como ingrediente cosmético.

Así que un proveedor de materia prima podría probar un químico para satisfacer los requisitos de seguridad de productos químicos industriales de REACH, para usos totalmente ajenos a los cosméticos, y ese mismo químico también podría usarse en formulaciones cosméticas. La prohibición específica para cosméticos no se extiende hacia atrás para deshacer pruebas que se realizaron para satisfacer un sistema regulatorio distinto con un propósito distinto. Este ha sido un punto de fricción reconocido desde alrededor de 2013, cuando las obligaciones de REACH y la prohibición de pruebas para cosméticos chocaron por primera vez de forma visible, y es parte de por qué las declaraciones de "cruelty-free" ligadas al mercado de la UE vienen con más asteriscos de los que la etiqueta suele mostrar.

Esto importa para los fabricantes de cosméticos porque significa que "mis ingredientes son legales para venderse como cosméticos en la UE" y "nunca se realizó ninguna prueba en animales en ningún punto de la historia de este ingrediente" no son automáticamente la misma afirmación, aunque el lenguaje de mercadotecnia a menudo las trate como intercambiables.

Qué significa esto para las declaraciones de una marca pequeña

Si eres un fabricante de cosméticos más pequeño y quieres hacer una declaración de cruelty-free o "no probado en animales", de esta tensión se derivan algunas cosas prácticas:

1. Pregunta directamente a tus proveedores si los datos de seguridad de un ingrediente incluyen alguna prueba en animales, y específicamente si esa prueba se realizó para satisfacer los requisitos de productos químicos industriales de REACH en lugar de una prueba específica para cosméticos.
2. Entiende que "no probado en animales con fines cosméticos" es una declaración más limitada y más defendible que un "cruelty-free" general, precisamente por la superposición con REACH.
3. Reconoce que las certificaciones independientes (existen varios programas de etiquetado cruelty-free a nivel internacional) tienen cada una su propio estándar de qué cuenta, y ninguna puede escapar por completo de la tensión con REACH si un ingrediente tiene algún historial de químico industrial en la UE.
4. No supongas que el cumplimiento regulatorio equivale a una garantía ética. Que se te permita vender un cosmético en la UE bajo el 1223/2009 te dice que el producto cumplió con la prohibición de pruebas específica para cosméticos. No te dice el historial completo de pruebas de cada materia prima que entró en él a través de cada sistema regulatorio que la haya tocado.

El otro lado de la regulación cosmética de la UE

Vale la pena recordar que la prohibición de pruebas en animales es solo una pieza del Reglamento (CE) N.º 1223/2009. El mismo reglamento exige notificación a través del portal CPNP, una Persona Responsable establecida en la UE, un Expediente de Información del Producto mantenido, y un Informe de Seguridad del Producto Cosmético firmado por un evaluador de seguridad calificado. Todo ese trabajo de sustentación de seguridad, irónicamente, tiene que realizarse sin nuevas pruebas en animales para las partes específicas de cosméticos, lo cual es parte de por qué la UE ha impulsado con fuerza los métodos alternativos de prueba y la reutilización de datos de seguridad existentes a lo largo de los años.

Dónde deja esto a los fabricantes de cosméticos fuera de la UE

Si todavía no vendes en la UE, toda esta tensión podría sentirse abstracta, pero vale la pena entenderla desde ya si la expansión a la UE está en algún punto de tu hoja de ruta, ya que tus decisiones de abastecimiento de ingredientes ahora pueden afectar qué tan limpia sea tu historia de cruelty-free más adelante. La vía de la UE de Cosmetic Comply, junto con Estados Unidos y Australia, está en camino como una extensión del sistema centrado en Canadá que ya está en vivo hoy, y el trabajo de mapeo de ingredientes, haciendo coincidir todo con nombres INCI y números CAS, es el mismo paso fundamental necesario ya sea que estés presentando un CNF canadiense o preparando eventualmente un PIF y un CPSR para la UE.

Dado cuánto matiz hay dentro de las declaraciones de "cruelty-free" específicamente, y cómo ha evolucionado la relación con REACH desde 2013, vale genuinamente la pena verificar la guía vigente de la UE directamente, o consultar a tu evaluador de seguridad, antes de hacer una declaración firme en el empaque en lugar de confiar en la abreviatura general de la industria.