欧盟(CPNP)

欧盟动物实验禁令及其真实边界

欧盟化妆品动物实验禁令实际涵盖了什么,以及自2013年起REACH化学品安全体系如何让'零残忍'的承诺变得复杂。

Cosmetic Comply Team1 分钟阅读

“零残忍”这个词被印在包装上时,带着一种底层规则并不完全支撑的自信,至少在欧盟不是这样,这并不是在说那些想做正确事情的品牌不对。只是这项禁令本身,比营销话术所暗示的要更狭窄、更复杂,自从2013年REACH带来的张力浮现以来,一直如此。

这项禁令实际规定了什么

根据欧盟法规(EC) No 1223/2009,在欧盟境内,针对化妆品和化妆品成分的动物实验是被禁止的。这里其实有两个独立的方面,值得分开来看:

  • 实验禁令,意味着你不能在欧盟境内为化妆品用途开展动物实验。
  • 销售禁令,意味着在某些截止日期之后,你不能在欧盟销售一款曾在其他地方为化妆品用途进行过动物实验的化妆品或成分。

综合来看,这确实是各主要市场中,针对化妆品这一特定领域较为全面的动物实验禁令之一,也是为什么欧盟处在全球大多数“零残忍”认证体系核心位置的原因。如果一家公司想让产品获得独立机构的“零残忍”认证,符合欧盟要求通常是这些认证所依据标准的一部分基础。

REACH让局面变复杂的地方

问题就在这里。REACH是欧盟更广泛的化学品安全法规,管的是工业化学品整体,而不是专门针对化妆品。许多用于化妆品的物质也被用于其他行业,清洁产品、纺织品、塑料,而当某种物质是作为工业化学品而非纯粹作为化妆品成分进行注册评估时,REACH可能要求提供该物质的安全数据,在某些情况下,这些数据来自动物实验。

所以,一家原料供应商可能为了满足REACH对工业化学品安全性的要求,而对某种化学品进行实验,用途完全在化妆品之外,而这种化学品恰好也被用于化妆品配方中。针对化妆品的禁令并不能追溯性地撤销那些为满足另一套监管体系、出于另一个目的而进行的实验。自2013年左右起,这就是一个被公认的摩擦点,当时REACH的义务和化妆品实验禁令首次以显而易见的方式产生冲突,这也是为什么与欧盟市场挂钩的“零残忍”宣称,实际上比标签通常展示的要多出许多附加条件。

这对化妆品制造商很重要,因为这意味着“我的成分可以合法作为化妆品在欧盟销售”和“这种成分历史上任何环节都从未涉及过动物实验”,并不是同一句话,尽管营销语言常常把两者当作可以互换的说法。

这对小品牌的宣称意味着什么

如果你是一家小型化妆品制造商,想要做出“零残忍”或“未经动物实验”的宣称,从这层张力中可以得出几条实用建议:

  1. 直接向供应商询问,某种成分的安全数据是否包含任何动物实验,具体来说,这些实验是否是为了满足REACH的工业化学品要求,而不是专门针对化妆品的实验。
  2. 理解“未针对化妆品用途进行动物实验”,是一个比笼统的“零残忍”更狭窄、也更站得住脚的宣称,正是因为REACH的重叠部分。
  3. 认识到各种独立认证(国际上存在多种“零残忍”标签体系)各自有一套认定标准,如果某种成分在欧盟有任何工业化学品的实验历史,没有一个认证能完全绕开REACH带来的这层张力。
  4. 不要假设合规等于道德保证。 根据1223/2009获准在欧盟销售一款化妆品,只能说明这款产品符合针对化妆品的实验禁令。它并不能告诉你,构成这款产品的每一种原料,在它所涉及的每一套监管体系中,完整的实验历史是什么。

欧盟化妆品法规的另一面

值得记住的是,动物实验禁令只是法规(EC) No 1223/2009的其中一部分。同一部法规还要求通过CPNP门户进行通知备案、在欧盟境内设立责任人(Responsible Person)、维护产品信息档案(Product Information File),以及由合格安全评估员签署的化妆品产品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)。颇具讽刺意味的是,所有这些安全论证工作,都必须在不进行新的动物实验的前提下完成,针对化妆品特定部分而言,这也是为什么欧盟多年来一直大力推动替代测试方法和现有安全数据的重复利用。

这对欧盟以外的化妆品制造商意味着什么

如果你还没有向欧盟销售,这整层张力可能感觉很抽象,但如果欧盟扩张出现在你的规划路线图上,值得尽早了解,因为你现在的原料采购决定,会影响你日后“零残忍”故事讲得有多干净。Cosmetic Comply的欧盟通道,与美国和澳大利亚一起,正作为目前已经上线的加拿大优先系统的延伸而在路上,而成分映射工作,把所有成分对应到INCI名称和CAS编号,是无论你现在提交的是加拿大CNF,还是将来为欧盟准备PIF和CPSR,都需要的同一项基础工作。

鉴于“零残忍”宣称本身蕴含着如此多的细微差别,以及REACH的关系自2013年以来一直在演变,在正式把这类宣称印上包装之前,确实值得直接查阅当前的欧盟指引,或咨询你的安全评估员,而不是依赖行业里的笼统说法。

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