El etiquetado de alérgenos de fragancia en la UE frente al resto del mundo

Si formulas con aceites esenciales y vendes en más de un mercado, seguramente ya has notado que el "etiquetado de alérgenos de fragancia" no significa la misma lista, el mismo umbral ni el mismo plazo en todas partes. La UE lleva años con reglas de divulgación de alérgenos vigentes. Canadá está ahora mismo implementando un sistema comparable, en dos etapas, y las fechas importan si estás presentando trámites allí.

La base de la UE

Según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, ciertos alérgenos de fragancia deben figurar individualmente por su nombre en la lista de ingredientes cuando superan umbrales de concentración establecidos, en lugar de poder esconderse dentro de una entrada genérica de "Parfum" o "Aroma". Los nombres que reconocerás en las etiquetas de la UE incluyen Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol y Coumarin, entre otros. No son aditivos sintéticos inventados en un laboratorio. Aparecen de forma natural en aceites esenciales comunes, que es exactamente la razón por la que una fórmula cargada de lavanda o cítricos puede desencadenar varias declaraciones de alérgenos incluso cuando cada ingrediente proviene de una fuente "natural".

La implementación de Canadá, en dos olas

Health Canada está introduciendo su propio requisito de divulgación de alérgenos de fragancia en un cronograma escalonado, y vale la pena tener ambas fechas marcadas en tu calendario si vendes allí:

• 12 de abril de 2026: la Lista 1, el conjunto original de alérgenos de fragancia, se vuelve obligatoria tanto en el Formulario de Notificación Cosmética como en la etiqueta del producto
• 1 de agosto de 2026: la Lista 2, un conjunto ampliado alineado con listas internacionales, se vuelve obligatoria además de la Lista 1

Los disparadores de divulgación se basan en la concentración, no en una simple etiqueta de "contiene fragancia". En productos de aplicación sin enjuague, la divulgación se activa por encima de 0.001% (10 ppm). En productos que se enjuagan, el umbral es más alto, por encima de 0.01% (100 ppm), lo cual tiene sentido dado que el tiempo de contacto y la exposición residual son menores en los productos de enjuague.

Dónde coinciden los dos sistemas y dónde no

Los enfoques de la UE y de Canadá comparten la misma lógica de fondo: enumerar alérgenos específicos por su nombre una vez que superan un umbral de concentración, en lugar de dejar que "fragancia" o "parfum" lo cubran todo. La superposición en las sustancias nombradas también es real. Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol y Coumarin aparecen en los conjuntos de alérgenos de ambos sistemas, ya que la Lista 2 de Canadá fue diseñada para alinearse con listas internacionales en lugar de inventar una taxonomía paralela desde cero.

Donde divergen es en lo mecánico:

Qué significa esto para tu hoja de fórmula

Si vendes la misma mezcla de aceites esenciales tanto en la UE como en Canadá, lo inteligente es calcular una sola vez la concentración de cada alérgeno nombrado en el producto terminado, guardarla en tu expediente, y luego comprobarla contra los umbrales de ambos mercados en lugar de tratar cada trámite como un ejercicio separado. Esto importa todavía más con las mezclas de fragancia de proveedores. La ficha técnica de una mezcla puede indicar discretamente Linalool al 8% de la mezcla misma. Si usas esa mezcla al 1% de tu fórmula total, la concentración real en tu producto terminado es 0.08%, muy por encima de cualquiera de los dos umbrales, y esa cuenta tiene que hacerse antes de presentar el trámite, no después de que un regulador pregunte por ella.

Las mezclas de aceites esenciales son la sorpresa habitual aquí. Una lista de ingredientes "limpia" y llena de botánicos puede seguir teniendo seis o más alérgenos declarables una vez que rastreas los aceites cítricos, de menta y florales hasta sus componentes alergénicos.

Siguiente paso práctico

Si ya tienes una declaración de alérgenos conforme a la UE, no supongas que se traslada automáticamente a un trámite CNF canadiense. Las sustancias nombradas se superponen bastante, pero el formato, los umbrales y los plazos son sistemas separados que deben satisfacerse cada uno según sus propios términos. El flujo de trámites canadienses de Cosmetic Comply está diseñado para trasladar los porcentajes de ingredientes a través de las mezclas y señalar automáticamente los umbrales de alérgenos a medida que entren en vigor la Lista 1 y la Lista 2, lo cual es una hoja de cálculo menos que mantener a mano si estás manejando ambos mercados a la vez.