Duftstoff-Allergenkennzeichnung in der EU im Vergleich zum Rest der Welt

Wenn Sie mit ätherischen Ölen formulieren und in mehr als einen Markt verkaufen, ist Ihnen wahrscheinlich schon aufgefallen, dass „Duftstoff-Allergenkennzeichnung" nicht überall dieselbe Liste, denselben Schwellenwert oder dieselbe Frist bedeutet. Die EU hat seit Jahren Regeln zur Offenlegung von Allergenen. Kanada führt gerade in zwei Stufen ein vergleichbares System ein, und die Termine sind wichtig, wenn Sie dort einreichen.

Die EU-Basis

Nach der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 müssen bestimmte Duftstoffallergene beim Überschreiten festgelegter Konzentrationsschwellen einzeln namentlich in der Zutatenliste aufgeführt werden, statt sich hinter einem allgemeinen Eintrag „Parfum" oder „Aroma" verstecken zu dürfen. Namen, die Sie auf EU-Etiketten wiedererkennen, sind unter anderem Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin. Das sind keine synthetischen Zusatzstoffe, die sich ein Labor ausgedacht hat. Sie kommen natürlich in gängigen ätherischen Ölen vor, weshalb eine Formel mit viel Lavendel oder Zitrus mehrere Allergendeklarationen auslösen kann, selbst wenn jede Zutat aus einer „natürlichen" Quelle stammt.

Kanadas Einführung in zwei Wellen

Health Canada führt seine eigene Anforderung zur Offenlegung von Duftstoffallergenen zeitlich gestaffelt ein, und es lohnt sich, beide Termine im Kalender zu haben, wenn Sie dort verkaufen:

• 12. April 2026: Liste 1, der ursprüngliche Satz an Duftstoffallergenen, wird sowohl auf dem Cosmetic Notification Form als auch auf dem Produktetikett verpflichtend
• 1. August 2026: Liste 2, ein erweiterter, an internationale Listen angeglichener Satz, wird zusätzlich zu Liste 1 verpflichtend

Die Offenlegungspflicht ist konzentrationsbasiert, kein pauschales „Enthält Duftstoff"-Kennzeichen. Bei Produkten zum Verbleib auf der Haut greift die Offenlegung oberhalb von 0,001% (10 ppm). Bei abzuspülenden Produkten liegt der Schwellenwert höher, oberhalb von 0,01% (100 ppm), was angesichts der kürzeren Kontaktzeit und geringeren Restexposition beim Abspülen sinnvoll ist.

Wo sich die beiden Systeme ähneln und wo nicht

Der EU- und der kanadische Ansatz teilen dieselbe zugrunde liegende Logik: bestimmte Allergene namentlich auflisten, sobald sie einen Konzentrationsschwellenwert überschreiten, statt „Duftstoff" oder „Parfum" alles abdecken zu lassen. Auch die Überschneidung bei den benannten Stoffen ist real. Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin tauchen in den Allergenlisten beider Systeme auf, da Kanadas Liste 2 bewusst an internationale Listen angeglichen wurde, statt eine eigene Taxonomie von Grund auf zu erfinden.

Unterschiedlich sind die mechanischen Details:

Was das für Ihr Rezeptblatt bedeutet

Wenn Sie dieselbe Mischung aus ätherischen Ölen sowohl in die EU als auch nach Kanada verkaufen, ist es klug, die Konzentration jedes benannten Allergens im Endprodukt einmal zu berechnen und zu dokumentieren, und diese dann gegen die Schwellenwerte beider Märkte zu prüfen, statt jede Einreichung als separate Übung zu behandeln. Das gilt umso mehr für Duftstoffmischungen von Lieferanten. Das technische Datenblatt einer Mischung listet Linalool möglicherweise still mit 8% der Mischung selbst auf. Wenn Sie diese Mischung mit 1% Ihrer Gesamtformel einsetzen, liegt die tatsächliche Konzentration in Ihrem Endprodukt bei 0,08%, deutlich über beiden Schwellenwerten, und diese Rechnung muss vor der Einreichung erfolgen, nicht erst, wenn eine Behörde nachfragt.

Mischungen ätherischer Öle sind hier die übliche Überraschung. Ein „sauberes" Zutatenblatt voller Botanicals kann trotzdem sechs oder mehr deklarationspflichtige Allergene enthalten, sobald Sie Zitrus-, Minz- und Blütenöle bis zu ihren Allergenbestandteilen zurückverfolgen.

Praktischer nächster Schritt

Wenn Sie bereits eine EU-konforme Allergendeklaration haben, gehen Sie nicht davon aus, dass sie automatisch für eine kanadische CNF-Einreichung übernommen werden kann. Die benannten Stoffe überschneiden sich stark, aber Format, Schwellenwerte und Zeitplan sind getrennte Systeme, die beide auf ihre eigene Weise erfüllt werden müssen. Der kanadische Einreichungsprozess von Cosmetic Comply ist so gebaut, dass Zutatenprozentsätze durch Mischungen hindurch verfolgt werden und Allergenschwellenwerte automatisch markiert werden, sobald Liste 1 und Liste 2 in Kraft treten, was eine Tabelle weniger ist, die Sie von Hand pflegen müssen, wenn Sie beide Märkte gleichzeitig jonglieren.