¿Las marcas del Reino Unido todavía necesitan una Persona Responsable en la UE?

Todavía me escriben marcas del Reino Unido que asumen que, como ya tienen resuelta su notificación OPSS para el mercado doméstico, también están cubiertas para las ventas en la UE. No lo están, y la confusión suele venir del hecho de que, antes del Brexit, una sola notificación cubría ambos mercados. Eso ya no es cierto, y tratar al Reino Unido y a la UE como una sola zona regulatoria es la forma más rápida de terminar con producto en los anaqueles de la UE que en realidad no cumple ahí.

Qué cambió y por qué importa

Antes del Brexit, el Reino Unido operaba dentro del marco cosmético de la UE, el Reglamento (CE) N.º 1223/2009, con notificación a nivel de toda la UE a través del portal CPNP y una Persona Responsable que podía estar establecida en cualquier lugar de la UE, incluido el Reino Unido. Una vez que el Reino Unido salió, construyó su propio sistema separado, el servicio OPSS Submit Cosmetic Product Notification, y el lado de la UE mantuvo sus propias reglas exactamente como estaban, solo que ya sin el Reino Unido dentro de ellas.

El resultado práctico es que el Reino Unido y la UE ahora son dos jurisdicciones regulatorias separadas para cosméticos, cada una requiriendo su propia notificación y, de forma crítica, cada una requiriendo una Persona Responsable establecida dentro de esa jurisdicción. Una Persona Responsable establecida en el Reino Unido satisface el requisito de OPSS para las ventas en el Reino Unido. No satisface el requisito de la UE para las ventas en la UE, porque la regla de la UE exige específicamente que la Persona Responsable esté establecida en la UE.

Qué hace realmente una Persona Responsable en la UE

Esto no es un título de mero trámite. La Persona Responsable bajo el Reglamento 1223/2009 de la UE conlleva obligaciones reales y continuas:

• Asegurar que el producto cumpla con el reglamento antes de que se coloque en el mercado de la UE
• Mantener un Expediente de Información del Producto, el PIF, accesible para las autoridades
• Contar con un Informe de Seguridad de Producto Cosmético, el CPSR, firmado por un evaluador de seguridad calificado
• Notificar el producto a través del portal CPNP
• Actuar como punto de contacto para las autoridades de vigilancia de mercado de la UE y cooperar con cualquier investigación o retiro de producto

Debido a que este rol conlleva exposición legal, una Persona Responsable en la UE necesita ser una entidad realmente establecida dentro de la UE. Una empresa del Reino Unido, por bien establecida que esté a nivel doméstico, no cumple ese estándar por sí sola.

Tus opciones prácticas como marca del Reino Unido que vende en la UE

• Establecer una entidad en la UE. Algunas marcas más grandes del Reino Unido crean una subsidiaria o filial en la UE que asume formalmente el rol de Persona Responsable. Esto es un esfuerzo mayor pero da control directo.
• Contratar un servicio de Persona Responsable de un tercero. Muchas marcas del Reino Unido, especialmente las más pequeñas, contratan a un servicio de Persona Responsable establecido en la UE que maneja la notificación CPNP y guarda el PIF en su nombre. Esta es la ruta más común para fabricantes sin operaciones propias en la UE.
• Vender exclusivamente a través de un distribuidor establecido en la UE que asume el rol. En algunos acuerdos, un distribuidor ya establecido en la UE acepta actuar como Persona Responsable. Esto traslada la obligación pero también algo del control, así que lee ese acuerdo con cuidado.

Comparación directa: dos sistemas separados ahora

El error que más cuesta

La versión más costosa de este error no es la ignorancia, es asumir que tu configuración del Reino Unido "probablemente lo cubre" y descubrir lo contrario después de que el producto ya está en anaqueles de la UE o en un almacén ubicado en la UE. Las autoridades de vigilancia de mercado en la UE no van a aceptar un arreglo de Persona Responsable exclusivo del Reino Unido como satisfaciendo el requisito de la UE, porque estructuralmente no lo hace: todo el sentido del requisito es el establecimiento en la UE.

Si eres un fabricante del Reino Unido con ambiciones en la UE, resuelve tu arreglo de Persona Responsable en la UE antes de tu primera venta en la UE, no después de que un distribuidor te pida tu número de registro CPNP y no tengas uno.

Dónde encaja Cosmetic Comply hoy

Ahora mismo la presentación de notificaciones de Cosmetic Comply está activa para Canadá, con Estados Unidos, la UE y Australia en camino, así que si la notificación de la UE en sí no es algo que podamos presentar por ti todavía, el mapeo de ingredientes y el filtrado de sustancias restringidas funcionan de la misma manera en todos los mercados, lo cual puede seguir ahorrando tiempo real cuando armas los datos de ingredientes que tu Persona Responsable de la UE necesitará para el PIF y el CPSR.

Dos mercados, dos Personas Responsables, ya no hay atajos entre ellos.