Les marques britanniques ont-elles encore besoin d'une personne responsable dans l'UE

J'entends encore des marques britanniques qui supposent que, parce qu'elles ont réglé leur notification OPSS pour le marché domestique, elles sont couvertes pour les ventes dans l'UE aussi. Ce n'est pas le cas, et la confusion vient habituellement du fait qu'avant le Brexit, une seule notification couvrait les deux. Ce n'est plus vrai, et traiter le Royaume-Uni et l'UE comme une seule zone réglementaire est le moyen le plus rapide de se retrouver avec des produits sur des tablettes de l'UE qui n'y sont pas réellement conformes.

Ce qui a changé et pourquoi cela compte

Avant le Brexit, le Royaume-Uni fonctionnait à l'intérieur du cadre cosmétique de l'UE, le règlement (CE) n° 1223/2009, avec une notification à l'échelle de l'UE via le portail CPNP et une personne responsable qui pouvait être établie n'importe où dans l'UE, y compris au Royaume-Uni. Une fois que le Royaume-Uni est parti, il a bâti son propre système séparé, le service OPSS Submit Cosmetic Product Notification, et le volet UE a conservé ses propres règles exactement telles qu'elles étaient, simplement sans le Royaume-Uni à l'intérieur.

Le résultat pratique est que le Royaume-Uni et l'UE sont maintenant deux juridictions réglementaires séparées pour les cosmétiques, chacune exigeant sa propre notification, et de façon critique, chacune exigeant une personne responsable établie dans cette juridiction. Une personne responsable établie au Royaume-Uni satisfait l'exigence OPSS pour les ventes au Royaume-Uni. Elle ne satisfait pas l'exigence de l'UE pour les ventes dans l'UE, parce que la règle de l'UE exige précisément que la personne responsable soit établie dans l'UE.

Ce que fait réellement une personne responsable dans l'UE

Ce n'est pas un titre honorifique. La personne responsable en vertu du règlement UE 1223/2009 porte des obligations réelles et continues :

• S'assurer que le produit est conforme au règlement avant sa mise sur le marché de l'UE
• Maintenir un dossier d'information sur le produit, le DIP, accessible aux autorités
• Détenir un rapport de sécurité du produit cosmétique, le RSPC, approuvé par un évaluateur de sécurité qualifié
• Notifier le produit via le portail CPNP
• Agir comme point de contact pour les autorités de surveillance du marché de l'UE et coopérer avec toute enquête ou rappel

Parce que ce rôle comporte une exposition juridique, une personne responsable dans l'UE doit être une entité réellement établie dans l'UE. Une entreprise britannique, aussi bien établie soit-elle sur le plan domestique, ne satisfait pas ce critère à elle seule.

Vos options pratiques en tant que marque britannique vendant dans l'UE

• Établir une entité dans l'UE. Certaines marques britanniques plus importantes créent une filiale ou un affilié dans l'UE qui assume formellement le rôle de personne responsable. C'est une démarche plus lourde mais qui donne un contrôle direct.
• Nommer un service tiers de personne responsable. Beaucoup de marques britanniques, surtout les plus petites, font affaire avec un service de personne responsable établi dans l'UE qui gère la notification CPNP et détient le DIP en leur nom. C'est la voie la plus courante pour les fabricants sans opérations propres dans l'UE.
• Vendre exclusivement par l'intermédiaire d'un distributeur établi dans l'UE qui assume le rôle. Dans certains arrangements, un distributeur déjà établi dans l'UE accepte d'agir comme personne responsable. Cela déplace l'obligation mais aussi une partie du contrôle, alors lisez cet arrangement attentivement.

Côte à côte : deux systèmes désormais séparés

	Royaume-Uni	Union européenne
Portail de notification	OPSS SCPN	CPNP
Cadre régissant	Règles cosmétiques post-Brexit du Royaume-Uni	Règlement (CE) n° 1223/2009
Emplacement de la personne responsable	Doit être établie au Royaume-Uni	Doit être établie dans l'UE
Dossier de sécurité requis	Globalement similaire en esprit	RSPC intégré au DIP, signé par un évaluateur de sécurité

L'erreur qui coûte le plus cher

La version la plus coûteuse de cette erreur n'est pas l'ignorance, c'est de supposer que votre dispositif britannique « couvre probablement » la situation et de découvrir le contraire après que le produit soit déjà sur des tablettes de l'UE ou dans un entrepôt établi dans l'UE. Les autorités de surveillance du marché dans l'UE n'accepteront pas qu'un arrangement de personne responsable uniquement britannique satisfasse l'exigence de l'UE, parce que structurellement, ce n'est pas le cas : tout l'intérêt de l'exigence est l'établissement dans l'UE.

Si vous êtes un fabricant britannique avec des ambitions dans l'UE, réglez votre arrangement de personne responsable dans l'UE avant votre première vente dans l'UE, pas après qu'un distributeur vous demande votre numéro d'enregistrement CPNP et que vous n'en ayez pas.

Où se situe Cosmetic Comply aujourd'hui

Actuellement, le dépôt de notification de Cosmetic Comply est en service pour le Canada, avec les États-Unis, l'UE et l'Australie à venir. Donc si la notification pour l'UE elle-même n'est pas encore quelque chose que nous pouvons déposer pour vous, le travail de cartographie des ingrédients et de vérification des substances restreintes fonctionne de la même façon à travers les marchés, ce qui peut quand même vous faire économiser un temps réel lorsque vous assemblez les données d'ingrédients dont votre personne responsable dans l'UE aura besoin pour le DIP et le RSPC.

Deux marchés, deux personnes responsables, plus de raccourcis entre les deux.