Categorizando um Sérum Facial Passo a Passo Segundo a AICIS

Vamos montar um sérum facial e passá-lo pela AICIS do jeito que você realmente faria na prática, ingrediente por ingrediente, em vez de falar sobre o sistema de forma abstrata.

A fórmula

Digamos que o seu sérum seja assim:

Nome INCI	Função	% na fórmula
Aqua	Solvente	70.0%
Glycerin	Umectante	10.0%
Niacinamide	Ativo	5.0%
Propanediol	Umectante	5.0%
Sodium Hyaluronate	Ativo	1.0%
Phenoxyethanol	Conservante	0.8%
Xanthan Gum	Espessante	0.3%
Fragrance (Parfum)	Fragrância	0.2%
Citric Acid	Ajustador de pH	0.2%

Nove ingredientes, nada exótico. É um bom substituto para o tipo de sérum que muita gente formula de forma independente hoje em dia.

Passo 1: Lembre-se de que a AICIS regula ingredientes, não o produto acabado

Essa é a parte que confunde quem vem do Canadá ou da UE. Tanto o CNF da Health Canada quanto o CPNP da UE funcionam no nível do produto acabado. Você notifica um produto, lista seus ingredientes pelo nome INCI e recebe um número de volta. A AICIS funciona de forma diferente. É o esquema australiano para produtos químicos industriais, e os ingredientes cosméticos se enquadram nele como produtos químicos industriais. Então o exercício de categorização não é "esse sérum está em conformidade", e sim "o que a introdução de cada ingrediente na Austrália exige".

Passo 2: Verifique cada ingrediente no Inventory da AICIS

O Inventory é a lista mestra de produtos químicos já avaliados e autorizados para introdução na Austrália. Para cada um dos nove ingredientes acima, a primeira pergunta é se ele já consta ali.

• Aqua, Glycerin, Propanediol, Xanthan Gum, Citric Acid: são produtos químicos comuns, bem caracterizados e com longo histórico de uso. São exatamente o tipo de ingrediente que você esperaria encontrar já no Inventory.
• Niacinamide, Sodium Hyaluronate, Phenoxyethanol: também amplamente usados e provavelmente já têm registro no Inventory, mas isso é exatamente o tipo de coisa que se verifica em vez de presumir, já que o status no Inventory é específico à substância real e aos detalhes da sua identidade.
• Fragrance (Parfum): essa é uma mistura de fornecedor, não uma substância única, então precisa ser decomposta em seus componentes reais antes que você possa verificar qualquer coisa. Uma mistura de parfum pode conter uma dúzia de produtos químicos individuais, e cada um precisa da sua própria verificação no Inventory.

Passo 3: Decomponha a mistura de fragrância

Essa etapa é constantemente pulada, e não deveria ser. Uma mistura de parfum de um fornecedor é uma combinação de produtos químicos individuais em várias concentrações dentro dessa mistura. Se a sua adição de 0.2% de Parfum tem, digamos, 15% de Limonene em peso dentro da mistura, então a concentração real de Limonene no seu sérum acabado é 0.2% vezes 15%, ou seja, 0.03%. Esse número real, não o percentual da mistura, é o que importa para a categorização e para a análise de alérgenos de forma geral.

Peça ao seu fornecedor de fragrância a decomposição por componente. Fornecedores confiáveis fornecem essa informação, às vezes sob termos de confidencialidade que ainda assim permitem extrair os percentuais para fins de conformidade.

Passo 4: Determine a categoria de introdução de cada substância

A AICIS usa categorias de introdução que ajustam o rigor regulatório ao risco, em vez de tratar todo produto químico da mesma forma. As categorias são moldadas por fatores como:

• Se o produto químico já está no Inventory
• O volume sendo introduzido
• O perfil de perigo da substância
• A situação de exposição (um sérum facial de uso contínuo tocando a pele diariamente é um cenário de exposição diferente de um solvente industrial usado em um sistema fechado)

Um ingrediente bem caracterizado, de alto volume e baixo perigo, como o glycerin, se encaixa em uma categoria muito diferente de um produto químico novo recém-introduzido com dados toxicológicos limitados. A maioria dos ingredientes de uma fórmula de sérum direta, por serem itens cosméticos comuns, provavelmente cai em categorias de menor escrutínio, mas "provavelmente" não substitui a verificação de fato.

Passo 5: Documente o que você fez e por quê

Mesmo quando cada ingrediente acaba estando listado no Inventory e cai em uma categoria de rotina, mantenha um registro do próprio exercício de categorização. O que você verificou, quando, e contra qual versão do Inventory. As exigências da AICIS e o próprio Inventory são atualizados, e uma categorização feita hoje não é um selo permanente na fórmula se você reformular ou se o status de um ingrediente mudar.

Onde isso difere de um arquivamento no estilo CNF

Se você está acostumado ao modelo da Health Canada, a mudança mental é que a AICIS não entrega um único número para o sérum acabado. Você não arquiva "Sérum X" e espera aprovação. Você trabalha as exigências de introdução de cada ingrediente, e a conformidade do produto acabado é, na prática, a soma dessas determinações individuais.

A Cosmetic Comply atualmente lida com esse tipo de mapeamento e triagem de ingredientes para o processo de CNF do Canadá, associando cada ingrediente ao seu nome INCI e número CAS e expandindo misturas de fornecedores, como o exemplo do parfum, em seus componentes reais. O suporte à AICIS australiana está no roteiro, e o trabalho de base, conhecer os seus percentuais reais de componentes, é exatamente o mesmo trabalho que qualquer um dos dois mercados exige de você.