Catégoriser un sérum pour le visage étape par étape sous AICIS

Construisons un sérum pour le visage et faisons-le passer à travers AICIS de la façon dont vous le feriez réellement, ingrédient par ingrédient, plutôt que de parler du système dans l'abstrait.

La formule

Disons que votre sérum ressemble à ceci :

Nom INCI	Fonction	% dans la formule
Aqua	Solvant	70,0 %
Glycerin	Humectant	10,0 %
Niacinamide	Actif	5,0 %
Propanediol	Humectant	5,0 %
Sodium Hyaluronate	Actif	1,0 %
Phenoxyethanol	Agent de conservation	0,8 %
Xanthan Gum	Épaississant	0,3 %
Fragrance (Parfum)	Parfum	0,2 %
Citric Acid	Ajusteur de pH	0,2 %

Neuf ingrédients, rien d'exotique. C'est un bon exemple représentatif du genre de sérum que beaucoup de fabricants indépendants formulent en ce moment.

Étape 1 : se rappeler qu'AICIS réglemente les ingrédients, pas le produit fini

C'est la partie qui déroute les gens venant du Canada ou de l'UE. Le CNF de Santé Canada et le CPNP de l'UE fonctionnent tous deux au niveau du produit fini. Vous notifiez un produit, vous listez ses ingrédients par nom INCI, et vous obtenez un numéro en retour. AICIS fonctionne différemment. C'est le régime australien pour les produits chimiques industriels, et les ingrédients cosmétiques y sont classés comme des produits chimiques industriels. Alors l'exercice de catégorisation n'est pas « ce sérum est-il conforme », c'est « qu'exige l'introduction de chaque ingrédient en Australie ».

Étape 2 : vérifier chaque ingrédient par rapport à l'Inventaire AICIS

L'Inventaire est la liste maîtresse des produits chimiques déjà évalués et autorisés pour introduction en Australie. Pour chacun des neuf ingrédients ci-dessus, la première question est de savoir s'il y figure déjà.

• Aqua, Glycerin, Propanediol, Xanthan Gum, Citric Acid : ce sont des produits chimiques courants et bien caractérisés, avec de longs antécédents d'utilisation. C'est le genre d'ingrédient qu'on s'attendrait à trouver déjà à l'Inventaire.
• Niacinamide, Sodium Hyaluronate, Phenoxyethanol : également largement utilisés et susceptibles d'avoir des fiches existantes à l'Inventaire, mais c'est exactement le genre de chose qu'on vérifie plutôt qu'on présume, puisque le statut à l'Inventaire est spécifique à la substance réelle et à ses détails d'identité.
• Fragrance (Parfum) : il s'agit d'un mélange fournisseur, pas d'une seule substance, donc il doit être décomposé en ses composants réels avant de pouvoir vérifier quoi que ce soit. Un mélange de parfum peut contenir une douzaine de produits chimiques individuels, et chacun nécessite sa propre vérification à l'Inventaire.

Étape 3 : décomposer le mélange de parfum

Cette étape est constamment escamotée, et elle ne devrait pas l'être. Le mélange de parfum d'un fournisseur est un mélange de produits chimiques individuels à des concentrations variées à l'intérieur de ce mélange. Si votre ajout de 0,2 % de Parfum contient, disons, 15 % de Limonene en poids à l'intérieur du mélange, alors la concentration réelle de Limonene dans votre sérum fini est de 0,2 % multiplié par 15 %, soit 0,03 %. C'est ce chiffre réel, pas le pourcentage du mélange, qui compte pour la catégorisation et pour la réflexion sur les allergènes en général.

Demandez à votre fournisseur de parfum la décomposition des composants. Les fournisseurs sérieux la fournissent, parfois sous des conditions de confidentialité qui permettent tout de même d'extraire les pourcentages à des fins de conformité.

Étape 4 : déterminer la catégorie d'introduction pour chaque substance

AICIS utilise des catégories d'introduction qui ajustent la rigueur réglementaire au risque, plutôt que de traiter chaque produit chimique de la même façon. Les catégories sont façonnées par des facteurs comme :

• Si le produit chimique figure déjà à l'Inventaire
• Le volume introduit
• Le profil de danger de la substance
• La situation d'exposition (un sérum facial qui reste sur la peau et qui y touche quotidiennement représente une histoire d'exposition différente d'un solvant industriel utilisé dans un système fermé)

Un ingrédient bien caractérisé, à volume élevé et à faible danger comme la glycérine se situe dans une catégorie très différente d'un produit chimique nouvellement introduit, novateur, avec des données toxicologiques limitées. La plupart des ingrédients d'une formule de sérum simple, étant des piliers cosmétiques courants, atterrissent probablement dans des catégories à faible rigueur, mais « probablement » ne remplace pas une vérification réelle.

Étape 5 : documenter ce que vous avez fait et pourquoi

Même quand chaque ingrédient s'avère être listé à l'Inventaire et atterrit dans une catégorie routinière, gardez un registre de l'exercice de catégorisation lui-même. Ce que vous avez vérifié, quand, par rapport à quelle version de l'Inventaire. Les exigences d'AICIS et l'Inventaire lui-même sont mis à jour, et une catégorisation faite aujourd'hui n'est pas un sceau permanent sur la formule si vous reformulez ou si le statut d'un ingrédient change.

En quoi ceci diffère d'un dépôt de style CNF

Si vous êtes habitué au modèle de Santé Canada, le changement mental à faire est qu'AICIS ne vous remet pas un numéro unique pour le sérum fini. Vous ne déposez pas « Sérum X » en attendant une approbation. Vous travaillez à travers les exigences d'introduction de chaque ingrédient, et la conformité du produit fini est en réalité la somme de ces déterminations individuelles.

Cosmetic Comply gère actuellement ce genre de cartographie et de dépistage d'ingrédients pour le processus CNF du Canada, en associant chaque ingrédient à son nom INCI et à son numéro CAS, et en décomposant les mélanges fournisseurs comme cet exemple de parfum en leurs composants réels. Le soutien AICIS australien est au programme, et le travail de fond sous-jacent, connaître vos vrais pourcentages de composants, est exactement le même travail que vous demande n'importe quel marché.