在AICIS框架下逐步为一款面部精华素分类

我们来构建一款面部精华素配方,然后按实际操作的方式,一种成分接一种成分地走一遍AICIS流程,而不是抽象地泛泛而谈这个体系。

配方

假设你的精华素配方如下:

INCI 名称	功能	配方占比
Aqua	溶剂	70.0%
Glycerin	保湿剂	10.0%
Niacinamide	活性成分	5.0%
Propanediol	保湿剂	5.0%
Sodium Hyaluronate	活性成分	1.0%
Phenoxyethanol	防腐剂	0.8%
Xanthan Gum	增稠剂	0.3%
Fragrance (Parfum)	香精	0.2%
Citric Acid	pH调节剂	0.2%

九种成分,没有任何特殊之处。这基本可以代表眼下许多独立配方师正在调配的这类精华素。

第一步:记住AICIS监管的是成分,而不是成品

这是从加拿大或欧盟体系转过来的人最容易搞混的地方。加拿大卫生部的CNF和欧盟的CPNP都是在成品层面运作的。你为一款产品做通报,按INCI名称列出其成分,然后拿到一个编号。AICIS的运作方式不同。它是澳大利亚针对工业化学品的监管体系,化妆品成分作为工业化学品被纳入其中。所以分类工作要问的不是"这款精华素是否合规",而是"每一种成分被引入澳大利亚分别需要满足什么要求"。

第二步:逐一核对每种成分在AICIS化学品名录(Inventory)中的状态

名录(Inventory)是已经过评估、获准在澳大利亚引入的化学品总清单。对上面九种成分中的每一种,首先要问的问题是它是否已经在名录中。

• Aqua、Glycerin、Propanediol、Xanthan Gum、Citric Acid:这些都是常见、特性已被充分了解、使用历史悠久的化学品。它们正是你会预期已经出现在名录中的那类成分。
• Niacinamide、Sodium Hyaluronate、Phenoxyethanol:同样应用广泛,很可能已有名录记录,但这恰恰是那种应该去核实而不是想当然的事情,因为名录状态是针对具体物质及其身份细节而定的。
• Fragrance (Parfum):这是供应商调配的香精混合物,而不是单一物质,所以必须先拆解成实际组成成分,之后才谈得上核查。一份香精混合物可能包含十几种独立化学品,每一种都需要单独核查名录状态。

第三步:拆解香精混合物

这一步经常被跳过,而它不该被跳过。供应商的香精混合物是若干种独立化学品按不同浓度组成的混合体。如果你添加的0.2% Parfum,在混合物内部按重量计含有15%的Limonene,那么Limonene在你成品精华素中的实际浓度就是0.2%乘以15%,也就是0.03%。真正要用于分类以及总体过敏原考量的,是这个实际数值,而不是混合物本身的添加比例。

向你的香精供应商索取成分构成明细。信誉良好的供应商会提供这些信息,有时会附带保密条款,但依然允许你为合规目的提取出具体百分比。

第四步:确定每种物质的引入类别

AICIS使用引入类别体系,让监管审查力度与风险相匹配,而不是对所有化学品一视同仁。类别的划定受以下因素影响:

• 该化学品是否已在名录中
• 引入的数量
• 该物质的危害特性
• 暴露情形(每天接触皮肤、停留在皮肤上的面部精华素,与用于封闭系统中的工业溶剂,暴露情形完全不同)

像Glycerin这样特性已被充分了解、用量大、危害性低的成分,与一种新引入、毒理学数据有限的新型化学品,所处的类别会大不相同。一款普通精华素配方中的大多数成分,作为常见的化妆品常规原料,很可能落在审查强度较低的类别里,但"很可能"不能替代实际核查。

第五步:记录你做了什么、为什么这么做

即便每一种成分最终都已列入名录、并落在常规类别中,也要保留这次分类工作本身的记录:你核查了什么、什么时候核查的、对照的是名录的哪个版本。AICIS的要求以及名录本身都会更新,如果你重新调整配方,或者某个成分的状态发生变化,今天完成的分类就不再是这份配方一劳永逸的定论。

这与CNF式申报有何不同

如果你习惯了加拿大卫生部的模式,需要转变的思路是:AICIS不会为你成品的精华素给出单一一个编号。你不是在为"精华素X"申报,然后等待批准。你是在逐一处理每种成分的引入要求,而成品的合规性,实际上就是这些单项判定的总和。

Cosmetic Comply 目前正是为加拿大CNF流程处理这类成分映射与筛查工作,把每种成分对应到其INCI名称和CAS号,并把像上面那个香精例子这样的供应商混合物拆解成实际组成成分。澳大利亚AICIS的支持已列入路线图,而其中的基础工作,也就是弄清楚你的成分真实占比,无论面对哪个市场,要求的都是同样的功夫。