Notificação no CPNP, a Pessoa Responsável, o PIF e o relatório de segurança.
Como a ISO 22716 satisfaz a exigência de GMP cosmética da UE e o que um pequeno fabricante artesanal realmente precisa documentar para comprová-la.
A lista ampliada de alérgenos de fragrância da UE sob o Regulamento 2023/1545 muda o que precisa aparecer nos rótulos, com prazos de escoamento de estoque que os fabricantes precisam planejar agora.
Um passo a passo, tela por tela, para criar uma conta no CPNP e enviar sua primeira notificação de produto na UE.
A Parte B é onde um avaliador qualificado transforma os dados brutos da formulação numa conclusão assinada de que o produto é seguro para venda na UE.
Transferir registros no CPNP e reetiquetar o estoque entre provedores de Pessoa Responsável exige uma sequência bem planejada, ou seus produtos ficam impossibilitados de venda por um período.
Como converter nomes comerciais em INCI, ordenar os ingredientes por peso decrescente e aplicar a regra de 1 por cento para componentes minoritários.
Os números de NOAEL e margem de segurança são o que um avaliador de segurança realmente pesa ao assinar um CPSR, não uma impressão geral de que a fórmula parece estar bem.
Como a lista expandida de alergénios de fragrância se compara à antiga regra de 26 alergénios, e o que os novos limiares percentuais significam para o seu rótulo.
Um exemplo prático da fórmula da margem de segurança usada em um Relatório de Segurança de Produto Cosmético (CPSR) da UE, e por que um nível de ingrediente pode não passar nela.
Por que o protetor solar é um cosmético regulado na UE sob o Anexo VI, e como isso difere fortemente da abordagem de medicamento adotada nos Estados Unidos.
Uma análise seção por seção do Product Information File (PIF, arquivo de informações do produto) da UE para que fabricantes de sabonetes e cosméticos saibam exatamente o que guardar em cada pasta.
O Anexo III da UE lista substâncias permitidas apenas sob limites de concentração específicos e texto de advertência, e vale a pena ler antes de formular.
A legislação cosmética da UE não define um único idioma de rótulo para todo o bloco, cada estado-membro decide, então os seus avisos e a função do produto mudam de país para país.
O PIF não é apenas um documento que você monta uma vez, as regras da UE exigem que ele permaneça acessível no endereço da sua Pessoa Responsável por uma década após o último lote ser vendido.
Um guia prático para marcas americanas que contratam uma Pessoa Responsável na UE, da assinatura do mandato até a entrega do PIF e do CPSR.
Como declarar peso ou volume no rótulo de um cosmético na UE, quando se aplica a marca 'e' de sinal estimado e quais embalagens pequenas ficam isentas.
Por que os cosméticos da UE precisam de um código de lote sob o Regulamento 1223/2009, e um esquema simples de numeração de lotes que pequenos fabricantes podem usar sem software.
Como funciona o símbolo PAO do pote aberto, em que difere de uma data fixa de validade, e qual dos dois o seu produto na UE realmente precisa.
As alegações cosméticas na UE são julgadas contra seis critérios comuns sob o Regulamento 655/2013. Alegações de natural e livre de precisam de comprovação real, não apenas de um texto bonito.
Como o linalol, o limoneno e o citral presentes naturalmente na lavanda ou em óleos cítricos acionam declarações obrigatórias de alérgenos na UE.
Os erros recorrentes de digitação de dados e formulação que travam uma notificação CPNP na UE, e como identificar cada um antes do envio.
Como o teste de interação com o recipiente se encaixa no Relatório de Segurança do Produto Cosmético da UE, e por que a embalagem é tratada como parte da segurança do produto, não como um detalhe secundário.
As cláusulas de responsabilidade, propriedade de dados e rescisão que você deve ler com atenção antes de assinar um contrato de mandato de Pessoa Responsável na UE.
Como funciona a lista positiva do Anexo IV da UE para corantes cosméticos, o que os números CI significam e onde entram os critérios de pureza.