欧盟(CPNP)

手工皂需要做CPNP通报吗

一旦开始销售,皂化手工皂在欧盟法律下仍然属于化妆品,这意味着产品上市前就必须完成CPNP通报。

Diane R.1 分钟阅读

上周有位手工皂制作者带着几分歉意问了我这个问题,好像她觉得答案应该显而易见。其实并不。这种困惑完全可以理解,而且理由很实在:肥皂已经存在了几千年,人们在化妆品行业出现之前很久就在家里制作肥皂,直到今天它给人的感觉仍然更像厨房手艺,而不是工业化产品。可一旦你在欧盟销售,规则就不会管你的配方有多古老了。

"真皂"豁免比大多数人想的要窄得多

有些市场确实为所谓的"真皂"设了豁免,也就是只带有清洁功效声明的脂肪酸碱盐产品。之所以有这个豁免,是因为普通肥皂有着悠久的安全使用历史,化学原理也非常简单、被充分了解。但这个豁免是有条件的,不是自动生效的。只要你的标签或Etsy商品描述说这块皂能滋润、软化、祛痘、抚平肌肤,或者做了清洁之外的任何声明,你就做出了化妆品功效声明。根据欧盟法规(EC)No 1223/2009,只要产品带有化妆品功效声明,它就是化妆品,没有例外,不管皂里实际含有什么成分。

而这正是让人栽跟头的地方:如今市面上几乎每一款手工皂都带有化妆品功效声明。"滋润燕麦皂。""软化干燥肌肤。""温和适合敏感肌。"这些说法之所以好卖,正是制作者使用它们的原因,也正因为如此,这些皂被拉进了化妆品监管的范畴。

CPNP通报到底要求什么

如果你的皂在欧盟规则下属于化妆品,你需要在产品上市前通过CPNP门户(化妆品产品通报门户,Cosmetic Products Notification Portal)完成通报。在此之前,有几件事必须先准备好:

  • 在欧盟设立的责任人(Responsible Person)。 这不是可选项,也不等同于拥有一个欧盟供应商。责任人对产品的合规性承担法律责任。
  • 产品信息档案(PIF,Product Information File)。 这是你产品的完整档案:配方、生产方法、安全数据、标签内容和功效声明依据。
  • 化妆品安全报告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。 必须由合格的安全评估员签署,不能由制作者自行认证。对于简单的皂配方来说,这项工作通常比含活性成分的精华液要轻松一些,但仍然是必需的。
  • 通报本身,通过CPNP提交,包含产品类别、配方和包装信息。

这些都不是那种由某人审核并放行你产品的上市前审批。它是一套通报制度,意味着这份记录的存在是为了让监管机构在出现安全问题时能迅速采取行动,也让市场监督有据可查。

为什么这常常让手工皂制作者措手不及

小批量手工皂制作者往往是从兴趣爱好起步,逐渐做成真正的生意,而监管这一步经常被忽略,单纯是因为没人提醒过。并不存在某个明确的时刻,会有一张表格跳出来说"你现在是正经生意了,快去注册"。你从手工艺跨入受监管化妆品的门槛,取决于你在标签上说了什么,而这一步很容易在不知不觉中就跨过去了。

另一个陷阱是以为只要不用香精油、精油或合成添加剂,就自动豁免了。并非如此。一块只用橄榄油、水和碱液做成的卡斯提尔皂(castile soap),如果标注说它温和护肤,它就是化妆品。配方的简单程度不会改变它的法律类别。

快速自查

对照以下问题检查你自己的商品描述或标签文案:

  1. 是否提到了肤质(干性、敏感性、油性、成熟肌肤)?
  2. 是否声明了清洁以外的功效?比如滋润、软化、去角质、平衡、舒缓?
  3. 是否点出了某种成分的功效,比如"乳木果油滋养肌肤"?

只要有一项答案是"是",你就落入了化妆品的范畴,CPNP通报、责任人和CPSR都随之而来。

如果你才刚开始了解这些

这件事里最耗时的部分,把每一种原料追溯到正确的INCI名称、核对浓度、真正完成通报提交,恰恰是很多小型手工皂生意卡住的地方,多半是因为不熟悉,而不是因为概念上有多难。Cosmetic Comply正是为此而建:接收制作者的成分清单,将每一项匹配到INCI名称和CAS号,对照限用清单进行筛查,并在提交前交由真正的合规审核员把关。目前该系统已上线支持加拿大的CNS流程,欧盟CPNP的支持正在开发中,所以如果你现在就在向欧盟销售,建议在此期间直接向你的责任人或欧盟委员会的化妆品指南核实当前的PIF和CPSR要求。

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只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。

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