欧盟(CPNP)

欧盟化妆品标签必须标注的每一项内容

全面梳理法规1223/2009要求的标签要素,包括每一项内容各自应出现在什么位置。

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相当多的欧盟化妆品标签被经销商退回,或被市场监管部门盯上,原因往往不是配方有问题,而是标签上少了某个必备要素,或者位置放错了。法规(EC)No 1223/2009对必须标注的内容,以及在某些情况下必须出现的位置,都有明确规定。

责任人及其地址

每一款投放欧盟市场的产品,都需要一位在欧盟境内设立的责任人(RP),其名称和地址必须出现在标签上。这一点没有商量余地,也不能用列出一个欧盟境外的制造商来代替。如果你是非欧盟厂商,这通常是你首先要解决的问题,因为其后的一切,包括CPNP通报、产品信息档案(PIF)、化妆品产品安全报告(CPSR),都是围绕这位责任人展开的。

净含量、批号与日期

每张标签上都应包含以下三类数量和可追溯信息:

  • 净含量,即包装时按重量或体积计的含量
  • 批号或可识别产品的参照编号,正是它让召回和追溯成为可能
  • 保质期信息,根据产品的货架稳定性,或标注开封后使用期限(PAO)符号及月数,或标注最短保质期日期

开封后使用期限符号(一个打开的罐子图标,配上如“12M”的数字)只有在产品稳定期超过30个月时才需要标注。如果稳定期不足30个月,则需要改用“最佳使用日期”来标注。把这两者弄反是一个常见的标签错误。

成分表与INCI要求

完整的成分表必须按浓度从高到低排列(针对浓度高于1%的成分),浓度低于1%的成分则可任意排序。成分需以其INCI名称列出,这也是为什么把商品名和供应商预混料成分映射到INCI名称,是标签起草之前就要完成的基础工作,而不是事后补救。香精和香料成分可以以“Parfum”或“Aroma”列示,但这种简写并不能免除你在相关阈值以上单独披露香料过敏原的义务。

用途、注意事项与原产国

还有几项内容补全整份清单:

要素 涵盖内容
产品用途 除非产品外观已清楚表明用途,例如“洗发水”,否则必须标注
特别注意事项 使用警示,包括特定成分类别所要求的任何提示
原产国 欧盟境外生产的产品须标注
批号 必须能实现可追溯性
PAO符号或有效期 取决于稳定性,见上文

每项内容实际应标注在什么位置

这一部分连经验丰富的品牌也常常栽跟头。有些内容必须出现在直接包装上(软管、罐子或瓶子本身),如果容器太小、无法清晰容纳所有信息,部分内容可以放在外包装(外盒)上。但有几项内容,一般是责任人身份、净含量和保质期信息,通常要求随产品本身一起出现,让只拿到软管的消费者也能看到。如果你的内包装很小(唇膏、试用装),你可能需要折叠式标签、吊牌或说明书,才能在不把字体缩小到看不清的前提下容纳所有信息。

语言同样重要。欧盟成员国可以要求在本国市场销售的产品标签使用其官方语言,这意味着一条覆盖全欧盟的产品线,即便底层配方、PIF和CPSR完全相同,往往也需要准备多种语言版本的标签。

标签背后的文件支撑

标签只是可见的一层,它的背后必须先有三样东西存在,才能进行通报:

  • CPNP通报,通过欧盟化妆品产品通报门户提交
  • 产品信息档案(PIF),随时备查,供市场监管机构调阅
  • 化妆品产品安全报告(CPSR),由合格的安全评估员签署

这三样东西都不会出现在标签本身上,但标签上责任人的名字,实际上等于承诺这三样东西都已存在且是最新的。如果市场监管检查员要求查看PIF,而PIF内容单薄甚至缺失,标签做得再完美也救不了你。

一套合理的操作顺序

先把责任人确定下来,因为通报和标签都是围绕这个身份展开的。接着用干净利落的INCI映射建立成分表,把供应商预混料成分也按真实浓度一并纳入。确认你的稳定性数据,正确选择使用PAO符号还是保质期日期。然后按照容器的实际尺寸来排版标签,确保清晰可读,而不是按放大三倍的样稿来设计。

Cosmetic Comply目前专注于加拿大通报,欧盟支持已列入路线图,其正在构建的能力中,恰恰包括合规欧盟标签所依赖的这种成分到INCI的映射和浓度追踪。如果你正在同时为多个市场准备同一款配方,尽早把这套映射做对,能让你日后免于按市场逐一返工。

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