Tous les éléments obligatoires qu'une étiquette cosmétique de l'UE doit afficher

Un nombre surprenant d'étiquettes cosmétiques de l'UE sont rejetées par des distributeurs ou signalées par la surveillance du marché, non pas parce que la formule est fautive, mais parce qu'une mention obligatoire manque ou se trouve au mauvais endroit. Le règlement (CE) n° 1223/2009 est précis sur ce qui doit apparaître et, dans certains cas, sur l'endroit exact.

La personne responsable et son adresse

Chaque produit mis sur le marché de l'UE a besoin d'une personne responsable (PR) établie dans l'UE, et son nom et son adresse doivent figurer sur l'étiquette. Ce n'est pas facultatif et ce n'est pas satisfait en indiquant un fabricant situé hors de l'UE. Si vous êtes un fabricant hors UE, c'est habituellement la première chose à régler, car tout le reste, la notification CPNP, le dossier d'information sur le produit, le rapport de sécurité du produit cosmétique, s'organise autour de l'identité de cette PR.

Contenu nominal, numéro de lot et dates

Trois renseignements de quantité et de traçabilité doivent figurer sur chaque étiquette :

• Le contenu nominal au moment de l'emballage, en poids ou en volume
• Le numéro de lot ou une référence permettant d'identifier le produit, ce qui rend possibles les rappels et la traçabilité
• L'information sur la durabilité, soit un symbole de « durée d'utilisation après ouverture » avec le nombre de mois, soit une date de durabilité minimale, selon la stabilité du produit

Le symbole de durée d'utilisation après ouverture (une icône de pot ouvert avec un nombre comme « 12M ») n'est requis que si le produit est stable pendant plus de 30 mois. S'il est stable moins longtemps, il faut plutôt une date « à utiliser de préférence avant ». Inverser les deux est une erreur d'étiquetage courante.

Liste des ingrédients et exigence INCI

La liste complète des ingrédients doit apparaître par ordre décroissant de concentration au-dessus de 1 %, et dans n'importe quel ordre en dessous de 1 %. Les ingrédients sont énumérés sous leur nom INCI, ce qui explique pourquoi relier les noms commerciaux et les composants des mélanges fournisseurs aux noms INCI est un travail fondamental à faire avant même de rédiger une étiquette, pas une réflexion après coup. Les compositions parfumantes et aromatiques peuvent être indiquées sous « Parfum » ou « Aroma », mais ce raccourci ne vous dispense pas de divulguer séparément les allergènes de parfum lorsqu'ils sont présents au-dessus du seuil pertinent.

Fonction, précautions et pays d'origine

Quelques mentions supplémentaires complètent la liste :

Élément	Ce qu'il couvre
Fonction du produit	Requise sauf si elle est déjà évidente d'après la présentation, par ex. « shampooing »
Précautions particulières	Mises en garde d'utilisation, y compris celles exigées pour certaines catégories d'ingrédients
Pays d'origine	Requis pour les produits fabriqués hors de l'UE
Numéro de lot	Doit permettre la traçabilité
Symbole PAO ou date de péremption	Dépend de la stabilité, comme ci-dessus

Où chaque élément doit physiquement se trouver

C'est la partie qui piège même les marques expérimentées. Certaines mentions doivent apparaître sur l'emballage immédiat (le tube, le pot ou le flacon lui-même), et d'autres peuvent figurer sur l'emballage extérieur (une boîte) si le contenant est trop petit pour tout accueillir de façon lisible. Mais quelques éléments, généralement l'identité de la PR, le contenu nominal et la durabilité, doivent accompagner le produit lui-même de façon à ce qu'un client manipulant seulement le tube puisse encore les voir. Si votre emballage primaire est petit (un baume à lèvres, un flacon échantillon), vous aurez peut-être besoin d'étiquettes dépliantes, d'étiquettes suspendues ou de dépliants pour tout faire entrer sans réduire le texte au point de le rendre illisible.

La langue compte aussi. Les États membres de l'UE peuvent exiger que l'étiquette soit dans leur propre langue officielle pour les produits vendus sur ce marché, ce qui signifie qu'une gamme de produits paneuropéenne a souvent besoin de plusieurs variantes linguistiques d'étiquette même si la formule sous-jacente, le PIF et le CPSR restent identiques.

La paperasse derrière l'étiquette

L'étiquette est la couche visible, mais elle repose sur trois éléments qui doivent exister avant la notification :

• La notification CPNP, déposée par le biais du Portail de notification des produits cosmétiques de l'UE
• Le dossier d'information sur le produit (PIF), tenu à disposition des autorités de surveillance du marché
• Le rapport de sécurité du produit cosmétique (CPSR), signé par un évaluateur de sécurité qualifié

Aucun de ces éléments n'apparaît sur l'étiquette elle-même, mais le nom de la PR sur l'étiquette est en fait une promesse que les trois existent et sont à jour. Si un inspecteur de la surveillance du marché demande le PIF et qu'il est mince ou absent, une étiquette parfaite ne vous sauvera pas.

Un ordre d'opérations sensé

Réglez d'abord la question de la PR, puisque son identité ancre à la fois la notification et l'étiquette. Bâtissez la liste des ingrédients avec une correspondance INCI claire, y compris les composants des mélanges fournisseurs transposés à leur concentration réelle. Confirmez vos données de stabilité pour choisir correctement entre un symbole PAO et une date de durabilité. Ensuite, mettez en page l'étiquette en pensant à la lisibilité pour la taille réelle du contenant, pas une maquette à trois fois l'échelle.

Cosmetic Comply se concentre actuellement sur les notifications canadiennes, avec un soutien à l'UE sur la feuille de route, et une partie de ce vers quoi l'outil évolue est exactement ce type de correspondance ingrédient-INCI et de suivi des concentrations dont dépend une étiquette conforme de l'UE. Si vous préparez une formule pour plusieurs marchés à la fois, bien établir cette correspondance tôt vous évite de devoir la refaire marché par marché plus tard.