全球市场

化妆品申报在六个国家分别要花多少钱

加拿大、英国、韩国、中国、沙特阿拉伯以及一个东盟市场,在官方化妆品申报费用和代理成本上的对比。

The Compliance Desk1 分钟阅读

打算把产品卖到三四个国家的制造商,通常最先问我的都是同一个问题:这到底要花多少钱。这是个合理的问题,但也确实很难用一个数字来回答,因为"申报成本"在不同市场里意味着完全不同的东西。有些国家申报本身几乎不收费,但要求你单独付费聘请一位本地Responsible Person。另一些国家则把更多费用打包在一起收取。下面来看看这些成本到底是怎么拆分的。

为什么不该只盯着"申报费用"这一个数字

在某个国家合法上市一款化妆品的总成本,通常最多包含三个部分:

  1. 官方政府费用(如果存在的话),针对申报或注册本身。
  2. 强制性的本地代理,比如在该国家或地区设立的Responsible Person,如果你自己没有本地实体,这通常是一项付费服务。
  3. 辅助文件成本,例如安全评估,有些市场要求你在申报之前必须先完成这些文件。

如果只比较各国的第一项数字,会严重低估进入某些市场的实际成本。

加拿大

加拿大卫生部的Cosmetic Notification Form是通过Cosmetic Notification System提交的,这是一种申报,而不是上市前审批流程,也就是说在你销售之前不存在政府审核批准的关卡。申报须在首次销售后10天内完成,也没有像其他一些市场那样收取可观的政府申报费用。这里真正的成本,往往在于把成分表做对所花的人力,正确匹配每一个INCI名称和CAS号,并在配方变化时及时保持修订更新。标签必须同时使用英语和法语双语,这是在加拿大经营的成本,与申报本身无关。

英国

脱欧后,英国通过OPSS Submit Cosmetic Product Notification服务运行自己的申报体系,与欧盟的CPNP相互独立。SCPN申报本身没有可观的单独政府费用。真正推高成本的地方在于,如果你此前依赖的是一位设在欧盟的Responsible Person,现在很可能还需要一位专门针对英国的Responsible Person,这种双重要求,也就是欧盟一位、英国另设一位,正是同时销往两个市场的品牌成本真正累积起来的地方。

韩国

韩国的化妆品监管体系通常区分普通化妆品和"机能性化妆品",后者会做出美白、抗皱或防晒等具体宣称,机能性化妆品面临更复杂的注册流程,有时还包括功效检测要求。普通化妆品的申报相对轻松,但机能性化妆品的注册除了申报费用之外,还可能涉及实实在在的检测成本,这也是总成本会因产品所做宣称的不同而大幅波动的地方。

中国

中国历来维持着较为严格的注册环境之一,普通化妆品和特殊用途化妆品之间的区分,改变了注册的运作方式,特殊用途类别面临更严格的审查。在某些情况下,中国对部分进口化妆品类别也有要求动物实验的先例,这既是成本考量,也是许多西方独立品牌在决定中国市场是否值得进入之前,会认真权衡的伦理考量。鉴于这一框架变化十分频繁,在假设某条具体路径之前,务必先核实国家药品监督管理局的最新要求。

沙特阿拉伯

沙特阿拉伯的化妆品监管由沙特食品药品管理局负责,该国一直在积极推动本国化妆品框架与海湾合作委员会标准接轨。注册通常需要本地代理和针对具体产品的文件。和这里提到的其他几个市场一样,该框架一直在积极发展之中,所以在定稿市场准入计划之前查阅SFDA的最新指南,才是负责任的做法,而不是依赖过时的信息。

东盟市场案例:印度尼西亚

印度尼西亚和大多数东盟成员国一样,遵循东盟化妆品指令框架,该框架统一了整个区域集团内的成分规则,但仍要求通过各国的国家主管机构分别申报,在印度尼西亚就是BPOM。没有印尼本地实体的公司通常需要本地代理,而且申报是针对具体产品的,而不是一次性覆盖整个品牌。

总体对比

市场 政府申报费用 是否需要本地代理 值得注意的额外成本因素
加拿大 极少或没有 双语标签,修订追踪
英国 极少或没有 是(需英国专属代理) 若同时销往欧盟和英国,需双重代理
韩国 视情况而定,机能性化妆品更高 外国品牌通常需要 机能性宣称需要功效检测
中国 特殊用途类别历来费用可观 可能有检测要求,框架持续演变
沙特阿拉伯 由SFDA设定,需查最新费率表 与GCC标准的接轨仍在推进中
印度尼西亚(东盟) 由BPOM设定,需查最新费率表 区域集团内各国均需针对具体产品分别申报

把这里提到的每一项费用都当作方向性参考。政府的费率表会发生变化,在为多国上市做预算之前,最可靠的做法就是直接从各地监管机构获取最新费率表,而不是沿用去年的数字。

Cosmetic Comply的定位

目前Cosmetic Comply端到端地处理加拿大的申报路径,把你的成分匹配到INCI和CAS,对照Hotlist进行筛查,并以顾问通常收费的一小部分完成CNF的提交。美国、欧盟和澳大利亚的路径也在筹备中,如果加拿大是你的第一个市场,而你已经在规划下一步要扩展到哪里,这一点就很重要。

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