谁能合法担任你的欧盟责任人
根据1223/2009号法规,哪几类主体可以担任欧盟责任人角色,以及一个非欧盟品牌应该如何挑选。
每一款在欧盟销售的化妆品都需要挂靠一位责任人(Responsible Person),而这项要求让欧洲以外的品牌栽跟头的概率,几乎超过备案流程中的任何其他环节。如果你在欧盟没有设立机构,你不能直接把自己公司的名字填上去。这个角色必须由一个真正符合资格的主体来承担,而符合资格的类别只有寥寥几种。
责任人实际做什么
在讨论谁能担任这个角色之前,先弄清楚这份工作具体包含什么会有帮助。根据(EC) No 1223/2009号法规,责任人要为产品符合欧盟化妆品要求负责。这包括维护一份产品信息档案(Product Information File,PIF)、确保一份化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)已经由合格的安全评估师签署,以及通过CPNP门户完成通知备案。这不是一项信箱转发服务。一旦产品出了问题,担任这个角色的一方要承担真正的法律责任。
符合资格的几类主体
1223/2009号法规规定了谁有资格担任责任人,大致可以分为以下几类:
- 制造商,前提是它在欧盟设有机构。
- 进口商,当制造商设立在欧盟境外、且没有指定任何欧盟境内制造商时。
- 分销商,当该分销商以书面形式承担责任人职责时,通常是因为它以可能影响合规性的方式改动了产品,比如翻译标签,或者正式选择接受这一角色。
- 由制造商或进口商以书面形式指定的人,代表其行事,担任被指定的责任人。这是绝大多数非欧盟品牌实际采用的路径。
贯穿这四类的共同点是必须在欧盟境内设立机构。担任这个角色的一方,必须实实在在地、合法地在那里存在,能被欧盟当局联系到,并能在被要求时提供产品信息档案。
为什么非欧盟品牌通常走第四条路
如果你的公司总部设在加拿大、美国或欧盟以外的任何地方,你几乎肯定没有自己在欧盟设立的制造或进口实体。这样一来就只剩下第四条路:以书面形式,指定一位在欧盟设有机构的个人或公司,来担任你的责任人。
在实践中,这通常表现为以下两种安排之一:
- 第三方责任人服务机构,这类公司专门为那些在欧盟没有据点的品牌担任这一角色。这是中小型制作者最常走的路径。
- 你自己在欧盟当地的分销商或子公司,如果你有这样的合作方,并且他们愿意承担随之而来的责任和记录保存义务。
不论哪种方式,这项指定都需要以书面形式完成,而且必须是责任人真正接受的东西,而不只是你写在表格上的一个名字。他们需要手头持有真实的产品信息档案和已签署的化妆品安全报告,因为一旦市场监督当局要求提供,负责拿出来的就是他们。
在与责任人服务机构签约前该核查什么
- 他们是否真的持有产品信息档案,还是指望你在被要求时临时拿出来?一个手头没有档案的责任人,并没有真正尽到职责。
- 化妆品安全报告是否由一位合格的评估师签署,而且这位评估师是责任人能够实际说出名字的人吗?
- 如果你更换服务机构会怎样? 问清楚如果你日后换到另一位责任人,你的通知备案和文档能否顺利转移。
- 他们是否真的可以被联系到,也就是说他们是否有一个真正有人值守的欧盟机构,而不是一个转发地址。
一个快速决策路径
| 你的情况 | 大概率的路径 |
|---|---|
| 你在欧盟境内生产 | 你自己在欧盟的制造实体可以担任责任人 |
| 你通过一家欧盟境内的进口商进口 | 该进口商可以承担这个角色 |
| 你有一家愿意以书面形式接受相关职责的欧盟分销商 | 分销商路径,较为少见 |
| 你在欧盟完全没有据点 | 以书面形式指定一位个人或服务机构,非欧盟品牌最常见的做法 |
把这件事和通知备案本身分开看
安排好责任人是通过CPNP进行通知备案的前提条件,而不是提交备案后自动发生的事。产品信息档案、已签署的安全报告和指定函,这些都需要在通知备案之前就已经存在,而且必须由责任人本人实际提交或授权CPNP条目的录入。
Cosmetic Comply 对欧盟的支持正随着产品拓展到目前加拿大通知备案基础之外而逐步推进,而责任人这个问题正是那种值得在你签约任何服务机构之前、对照当前欧盟原始资料重新核实的市场专属细节,因为谁提供这类服务、以怎样的条款提供,会随时间发生变化。
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