الاتحاد الأوروبي (CPNP)

إشعار المواد النانوية على CPNP قبل ستة أشهر

لماذا تحتاج مكونات المواد النانوية إلى إشعار مسبق منفصل مدته ستة أشهر قبل إيداعك على CPNP الأوروبي، وكيف تعمل لاحقة nano على الملصقات.

Diane R.4 دقائق قراءة

إذا كانت تركيبتك تحتوي على مادة نانوية، فإن الجدول الزمني المعتاد لإشعار CPNP لا ينطبق على ذلك المكون. هناك واجب منفصل وأبكر يسري بالتوازي، ويوقع الكثير من العلامات التجارية في الخطأ أكثر مما تتوقع، لأن لا أحد يخبرها أن قاعدة أكسيد الزنك في واقيها الشمسي أو مكوناتها النشطة المغلّفة الأنيقة تُحتسب.

ما الذي يُعتبر فعلياً مادة نانوية هنا

بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009، تُعرَّف المادة النانوية بشكل عام بأنها مادة غير قابلة للذوبان أو ثابتة حيوياً مُصنَّعة على مقياس جسيمات صغير جداً، ومصممة عمداً بذلك الحجم لمنحها خصائص معينة. يظهر هذا أكثر مما يفترض الناس:

  • بعض أشكال أكسيد الزنك وثاني أكسيد التيتانيوم المستخدمة في الواقيات الشمسية الفيزيائية أو القواعد الملونة
  • بعض مضادات الأكسدة أو المكونات النشطة المغلّفة المسوَّقة على أنها "توصيل موجَّه" أو "اختراق عميق"
  • أسود الكربون (Carbon black) في بعض أشكاله من درجة الأصباغ
  • بعض أنواع السيليكا المستخدمة لتقليل اللمعان أو منح القوام في البودرة وكريمات الأساس

إذا ذكرت ورقة البيانات الفنية لأحد الموردين حجم الجسيمات بالنانومتر، أو استخدمت كلمات مثل "مغلّف نانوياً" أو "مستحلب نانوي" أو "جسيم نانوي مصمم هندسياً"، فهذه إشارتك للتحقق مما إذا كان واجب الإشعار ينطبق قبل أن تفترض أن إيداع CPNP القياسي يغطيك.

قاعدة الستة أشهر، منفصلة عن الإشعار القياسي

يحدث إشعار CPNP القياسي قبل طرح المنتج في السوق الأوروبية، وهذا كل شيء. تحمل المواد النانوية التزاماً إضافياً: يجب إشعار المنتجات المحتوية على مواد نانوية عبر القناة المخصصة للنانو قبل ستة أشهر من طرح المنتج في السوق، ما لم تكن المادة قد اعتُمدت مسبقاً للاستخدام في مستحضرات التجميل بموجب إدراج محدد في أحد الملاحق وبشروط معرَّفة.

هذه فترة أطول بكثير مما يخطط له الصانعون. إذا كنت تُركّب منتجاً قريباً من الواقي الشمسي أو سيروماً بمكون نشط مغلّف وتستهدف تاريخ إطلاق معين، احسب بالرجوع من ذلك التاريخ وقدّم إشعار النانو قبل أن تُنهي حتى تغليفك.

ما الذي تتطلبه فعلياً لاحقة nano- على الملصق

عندما تكون المادة النانوية موجودة، يجب أن تُشير قائمة المكونات على الملصق إلى ذلك. القاعدة بسيطة من حيث المبدأ: يُتبع اسم INCI لذلك المكون بكلمة "nano" بين قوسين، مكتوبة بأحرف صغيرة ومحصورة بشرطات، بحيث قد يُقرأ الإدراج شيئاً مثل Titanium Dioxide (nano) في قائمة المكونات.

هذا ليس تنسيقاً اختيارياً. إعلان مكونات صحيح يُغفل علامة النانو، أو يدفنها في مكان آخر على العلبة بدلاً من وضعها مباشرة بعد اسم المكون، لا يستوفي متطلب الوسم حتى لو كان الإشعار نفسه قد قُدّم بشكل صحيح.

أين يتناسب هذا مع باقي التزامات CPNP الخاصة بك

إشعار النانو لا يحل محل أي شيء آخر مستحق عليك بموجب لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية. لا تزال تحتاج إلى:

المتطلب ينطبق بغض النظر عن محتوى المواد النانوية
إشعار CPNP نعم، بالتوقيت القياسي قبل الطرح في السوق
الشخص المسؤول المُنشأ في الاتحاد الأوروبي نعم
ملف معلومات المنتج (PIF) نعم، ويجب أن يوثق المادة النانوية تحديداً
تقرير سلامة المستحضر التجميلي (CPSR)، موقّع من مُقيّم سلامة نعم، يحتاج مُقيّمك إلى تقييم ملف سلامة المادة النانوية تحديداً، لا التركيبة الكاملة فقط

مُقيّم السلامة الذي يراجع تركيبة تحتوي على مادة نانوية غير معلن عنها أو غير موسومة سيُعيدها. هذا أحد الأسباب الشائعة لتأخر CPSR: يكتشف المُقيّم أثناء المراجعة أن وثائق مورّد أحد المكونات تصف شكلاً بمقياس النانو لم يُشر إليه في الملخص الذي قُدّم له.

خطوات عملية إذا اشتبهت بمكوّن نانوي

  1. عد إلى ورقة البيانات الفنية أو ورقة السلامة الخاصة بالمورّد للمكون المعني وابحث تحديداً عن لغة حجم الجسيمات، وليس فقط ورقة التسويق.
  2. إذا كان الأمر غامضاً، اسأل المورّد مباشرة عما إذا كانت المادة تستوفي التعريف التنظيمي لمادة نانوية بحسب فهمهم. احصل على هذا كتابياً.
  3. إذا كانت كذلك، ابدأ عد الأشهر الستة الآن، وليس عندما تُنهي بقية إيداعك.
  4. حدّث تصميم ملصقك ليتضمن لاحقة النانو مباشرة بعد اسم INCI ذي الصلة.
  5. أشِر إليها بوضوح لمُقيّم السلامة لديك حتى يتناول CPSR ذلك مباشرة بدلاً من افتراض ملف مخاطر قياسي.

بما أن هذا الإشعار يسري على تقويمه الخاص، منفصلاً عن تقديمك الرئيسي لـ CPNP، فمن السهل أن يضيع في خضم إطلاق منتج أوسع. إذا كان طرحك الأوروبي لا يزال أمامك وتريد أن يتم تحويل المكونات إلى INCI بدقة حتى لا يمر أي مكون بمقياس النانو دون وسم، فإن هذا النوع من الفحص المنهجي للمكونات هو بالضبط الأساس الذي بُني Cosmetic Comply للمساعدة فيه، حتى مع استمرار توسيع دعمه لإشعارات الاتحاد الأوروبي.

اضبط عد الأشهر الستة بشكل صحيح وستقع بقية الأمور، الوسم وPIF وCPSR، في مكانها وفق الجدول الزمني بدلاً من أن تصبح هرولة في اللحظة الأخيرة.

جاهز للتقديم؟

أرسل مكوناتك ونحن نتولى الباقي

كل ما تحتاجه للبدء هو استمارة قصيرة. نتحقق من كل مكون مقابل قوائم المحظورات والمقيدات في سوقك، ثم نقدّم إخطارك ونسلّمك رقمًا يمكنك تتبعه.

ابدأ التقديم

تابع القراءة