Nanomaterialien sechs Monate im Voraus beim CPNP melden

Wenn deine Rezeptur ein Nanomaterial enthält, gilt für diesen Inhaltsstoff der übliche CPNP-Melde-Zeitplan nicht. Es läuft parallel eine separate, frühere Pflicht, und sie überrascht mehr Marken, als man erwarten würde, weil niemand ihnen sagt, dass ihre Zinkoxid-Sonnenschutzbasis oder ihre ausgeklügelten verkapselten Wirkstoffe darunterfallen.

Was hier tatsächlich als Nanomaterial zählt

Nach der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 ist ein Nanomaterial im weiteren Sinne ein unlösliches oder biopersistentes Material, das in sehr kleinem Partikelmaßstab hergestellt und gezielt auf diese Größe hin konstruiert wurde, um ihm bestimmte Eigenschaften zu verleihen. Das kommt häufiger vor, als man annimmt:

• Bestimmte Formen von Zinkoxid und Titandioxid in physikalischen Sonnenschutzmitteln oder getönten Basen
• Manche verkapselten Antioxidantien oder Wirkstoffe, die für "gezielte Freisetzung" oder "Tiefenwirkung" beworben werden
• Carbon Black in manchen pigmentqualitativen Formen
• Bestimmte Silica-Typen, die für Mattierung oder Textur in Pudern und Foundations eingesetzt werden

Wenn das technische Datenblatt eines Lieferanten die Partikelgröße in Nanometern nennt oder Begriffe wie "nanoverkapselt", "Nanoemulsion" oder "engineered nanoparticle" verwendet, ist das dein Signal, zu prüfen, ob die Meldepflicht greift, bevor du davon ausgehst, dass eine Standard-CPNP-Meldung dich abdeckt.

Die Sechs-Monats-Regel, getrennt von der Standardmeldung

Eine Standard-CPNP-Meldung erfolgt vor dem Inverkehrbringen eines Produkts auf dem EU-Markt, Punkt. Nanomaterialien bringen eine zusätzliche Pflicht mit sich: Produkte, die Nanomaterialien enthalten, müssen über den nano-spezifischen Kanal sechs Monate vor dem Inverkehrbringen gemeldet werden, es sei denn, das Material wurde bereits unter einem spezifischen Anhangseintrag mit festgelegten Bedingungen für die kosmetische Verwendung zugelassen.

Das ist ein deutlich längerer Vorlauf, als Hersteller einplanen. Wenn du ein sonnenschutznahes Produkt oder ein Serum mit einem verkapselten Wirkstoff formulierst und ein Launch-Datum anpeilst, rechne von diesem Datum zurück und reiche die Nano-Meldung ein, lange bevor du überhaupt die Verpackung finalisierst.

Was das Kennzeichnungssuffix -nano- tatsächlich verlangt

Ist ein Nanomaterial vorhanden, muss die Inhaltsstoffliste auf dem Etikett das kenntlich machen. Die Regel ist im Prinzip einfach: Auf den INCI-Namen dieses Inhaltsstoffs folgt das Wort "nano" in Klammern, kleingeschrieben und in Bindestriche gesetzt, sodass ein Eintrag etwa lauten könnte: Titanium Dioxide (nano) in der Inhaltsstoffliste.

Das ist keine optionale Gestaltungsfrage. Eine ansonsten korrekte Inhaltsstoffdeklaration, die das Nano-Kennzeichen weglässt oder es irgendwo anders auf der Verpackung versteckt statt direkt hinter dem Inhaltsstoffnamen, erfüllt die Kennzeichnungspflicht nicht, selbst wenn die Meldung selbst korrekt eingereicht wurde.

Wie das zu den übrigen CPNP-Pflichten passt

Die Nano-Meldung ersetzt nichts, was du sonst nach EU-Kosmetikverordnung schuldest. Du benötigst weiterhin:

Ein Sicherheitsbewerter, der eine Rezeptur mit einem nicht deklarierten oder nicht gekennzeichneten Nanomaterial prüft, wird sie zurückschicken. Das ist einer der häufigeren Gründe, warum sich ein CPSR verzögert: Der Bewerter entdeckt mitten in der Prüfung, dass die Lieferantendokumentation eines Inhaltsstoffs eine Nano-skalige Form beschreibt, die im ihm vorliegenden Briefing nicht gekennzeichnet war.

Praktische Schritte, wenn du einen Nano-Inhaltsstoff vermutest

1. Sieh dir das technische Datenblatt oder Sicherheitsdatenblatt des Lieferanten für den betreffenden Inhaltsstoff noch einmal an und achte gezielt auf Angaben zur Partikelgröße, nicht nur auf das Marketingblatt.
2. Ist es unklar, frage den Lieferanten direkt, ob das Material nach seinem Verständnis der behördlichen Definition eines Nanomaterials entspricht. Lass dir das schriftlich geben.
3. Falls ja, starte jetzt deine Sechs-Monats-Uhr, nicht erst, wenn du den Rest deiner Meldung finalisierst.
4. Aktualisiere deine Etikettvorlage so, dass das Nano-Suffix direkt hinter dem betreffenden INCI-Namen erscheint.
5. Weise deinen Sicherheitsbewerter ausdrücklich darauf hin, damit der CPSR es direkt behandelt, statt von einem Standard-Risikoprofil auszugehen.

Weil diese Meldung nach ihrem eigenen Kalender läuft, getrennt von deiner Haupt-CPNP-Einreichung, gerät sie in einem größeren Produktlaunch leicht aus dem Blick. Wenn dein EU-Rollout noch bevorsteht und du die Zuordnung von Inhaltsstoffen zu INCI-Namen sauber erledigt haben willst, damit kein Nano-skaliger Inhaltsstoff unmarkiert durchrutscht, ist genau diese systematische Inhaltsstoffprüfung die Grundlagenarbeit, bei der Cosmetic Comply unterstützen soll, auch wenn die EU-Meldeunterstützung noch weiter ausgebaut wird.

Bekommst du die Sechs-Monats-Uhr richtig hin, fügt sich alles Nachgelagerte, Kennzeichnung, PIF, CPSR, tendenziell fristgerecht zusammen, statt zu einer Last-Minute-Hektik zu werden.