Notifier les nanomatériaux au CPNP six mois à l'avance

Si votre formule contient un nanomatériau, le calendrier habituel de notification CPNP ne s'applique pas à cet ingrédient. Il existe une obligation distincte, plus précoce, qui s'exécute en parallèle, et elle piège plus de marques qu'on ne le croit, parce que personne ne leur dit que leur base d'écran solaire à l'oxyde de zinc ou leurs actifs encapsulés sophistiqués comptent.

Ce qui compte réellement comme nanomatériau ici

Selon le Règlement (CE) n° 1223/2009, un nanomatériau est globalement un matériau insoluble ou biopersistant fabriqué à une échelle de particules très petite, conçu délibérément à cette taille pour lui donner des propriétés spécifiques. Cela se manifeste plus souvent qu'on ne le suppose :

• Certaines formes d'oxyde de zinc et de dioxyde de titane utilisées dans les écrans solaires physiques ou les bases teintées
• Certains antioxydants ou actifs encapsulés commercialisés pour une « libération ciblée » ou une « pénétration profonde »
• Le noir de carbone dans certaines formes de qualité pigment
• Certaines silices utilisées pour l'effet matifiant ou la texture des poudres et fonds de teint

Si la fiche technique d'un fournisseur mentionne la taille des particules en nanomètres, ou utilise des termes comme « nano-encapsulé », « nanoémulsion » ou « nanoparticule conçue », c'est le signal qu'il faut vérifier si l'obligation de notification s'applique avant de présumer qu'un dépôt CPNP standard vous couvre.

La règle des six mois, distincte de la notification standard

Une notification CPNP standard se fait avant qu'un produit ne soit mis sur le marché de l'UE, point final. Les nanomatériaux comportent une obligation additionnelle : les produits contenant des nanomatériaux doivent être notifiés par le canal spécifique aux nanos six mois avant la mise sur le marché du produit, à moins que le matériau n'ait déjà été approuvé pour un usage cosmétique en vertu d'une entrée d'annexe précise assortie de conditions définies.

C'est un délai bien plus long que ce que prévoient la plupart des fabricants. Si vous formulez un produit proche d'un écran solaire ou un sérum avec un actif encapsulé et que vous visez une date de lancement, calculez à rebours à partir de cette date et déposez la notification nano bien avant même de finaliser l'emballage.

Ce qu'exige vraiment le suffixe -nano- sur l'étiquette

Lorsqu'un nanomatériau est présent, la liste d'ingrédients sur l'étiquette doit le signaler. La règle est simple en principe : le nom INCI de cet ingrédient est suivi du mot « nano » entre crochets, écrit en minuscules et encadré de tirets, de sorte qu'une entrée pourrait se lire quelque chose comme Titanium Dioxide (nano) dans la liste d'ingrédients.

Ce n'est pas une mise en forme optionnelle. Une déclaration d'ingrédient correcte qui omet le marqueur nano, ou qui l'enfouit ailleurs sur l'emballage plutôt que directement après le nom de l'ingrédient, ne satisfait pas à l'exigence d'étiquetage même si la notification elle-même a été déposée correctement.

Où cela s'insère dans le reste de vos obligations CPNP

La notification nano ne remplace rien d'autre que vous devez en vertu de la réglementation cosmétique de l'UE. Vous devez toujours :

Exigence	S'applique quel que soit le contenu en nanomatériaux
Notification CPNP	Oui, calendrier standard avant la mise sur le marché
Personne responsable établie dans l'UE	Oui
Dossier d'information sur le produit (DIP)	Oui, et il doit documenter spécifiquement le nanomatériau
Rapport de sécurité du produit cosmétique (CPSR), signé par un évaluateur de sécurité	Oui, votre évaluateur doit évaluer spécifiquement le profil de sécurité du nanomatériau, pas seulement la formule globale

Un évaluateur de sécurité qui examine une formule contenant un nanomatériau non déclaré ou non signalé va la renvoyer. C'est l'une des raisons les plus fréquentes du retard d'un CPSR : l'évaluateur découvre en cours d'examen que la documentation du fournisseur d'un ingrédient décrit une forme à l'échelle nano qui n'avait pas été signalée dans le dossier qu'on lui a remis.

Étapes pratiques si vous soupçonnez un ingrédient nano

1. Retournez à la fiche technique ou de sécurité du fournisseur pour l'ingrédient en question et cherchez spécifiquement un langage sur la taille des particules, pas seulement la fiche marketing.
2. Si c'est ambigu, demandez directement au fournisseur si le matériau répond à la définition réglementaire d'un nanomatériau telle qu'il la comprend. Obtenez-le par écrit.
3. Si c'est le cas, démarrez votre horloge de six mois maintenant, pas au moment de finaliser le reste de votre dépôt.
4. Mettez à jour les fichiers de votre étiquette pour inclure le suffixe nano directement après le nom INCI concerné.
5. Signalez-le explicitement à votre évaluateur de sécurité pour que le CPSR le traite directement plutôt que de présumer un profil de risque standard.

Comme cette notification suit son propre calendrier, distinct de votre soumission CPNP principale, il est facile de la perdre de vue au milieu d'un lancement de produit plus large. Si votre déploiement dans l'UE est encore à venir et que vous voulez que la correspondance ingrédient-INCI soit faite proprement pour qu'aucun ingrédient à l'échelle nano ne passe inaperçu, ce genre de vérification systématique des ingrédients est exactement le travail de fond que Cosmetic Comply est conçu pour appuyer, alors même que son soutien aux notifications UE continue de s'étendre.

Réglez correctement l'horloge des six mois et tout ce qui suit, l'étiquetage, le DIP, le CPSR, a tendance à s'aligner dans les délais au lieu de devenir une course de dernière minute.