CPSR Teil A Checkliste der Sicherheitsinformationen vor der Meldung

Die EU ist der eine Markt, in dem sich eine Herstellerin oder ein Hersteller wirklich nicht selbst zur Compliance durchmelden kann, und der Grund läuft auf ein einziges Dokument hinaus: den Cosmetic Product Safety Report (CPSR). Unter der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 melden Sie über das CPNP-Portal, doch bevor diese Meldung überhaupt etwas bedeutet, brauchen Sie eine in der EU niedergelassene verantwortliche Person, eine Produktinformationsdatei und einen CPSR, unterschrieben von einer qualifizierten Sicherheitsbewerterin oder einem qualifizierten Sicherheitsbewerter. Teil A dieses Berichts ist das Rohmaterial, das die bewertende Person tatsächlich braucht, um ihre Arbeit zu erledigen, und diese Daten selbst zu sammeln, bevor Sie eine bewertende Person kontaktieren, spart echte Zeit und Geld.

Warum es Teil A gibt

Eine Sicherheitsbewerterin oder ein Sicherheitsbewerter beurteilt Ihr Produkt nicht nach Gefühl oder anhand einer allgemeinen Inhaltsstoffliste. Sie bauen einen dokumentierten, belastbaren Sicherheitsnachweis auf, und Teil A ist im Wesentlichen die Beweisakte hinter diesem Nachweis. Erscheinen Sie mit Lücken in Teil A, muss die bewertende Person entweder die fehlenden Daten selbst nachjagen, was Sie Zeit und oft Geld kostet, oder sie kann gar nicht erst unterschreiben. Vorbereitet zu erscheinen ist mit Abstand die wirkungsvollste Maßnahme, die Sie vor der Beauftragung einer bewertenden Person treffen können.

Die Checkliste

Arbeiten Sie dies durch, bevor Sie zum ersten Mal mit einer Sicherheitsbewerterin oder einem Sicherheitsbewerter sprechen:

• Quantitative und qualitative Zusammensetzung der Formel. Jeder Inhaltsstoff, nach INCI-Namen, mit exaktem Prozentsatz, keine Spanne. Das ist das Fundament, auf dem alles andere aufbaut.
• Physikalische und chemische Eigenschaften des fertigen Produkts. pH-Wert, Aussehen, relevante physikalische Eigenschaften, die beeinflussen, wie sich das Produkt auf der Haut verhält.
• Physikalische und chemische Eigenschaften sowie Stabilität jedes Rohstoffs. Nicht nur, was in der Formel steckt, sondern auch Dokumentation zu den Eigenschaften jedes einzelnen Inhaltsstoffs.
• Mikrobiologische Qualität. Sowohl die Rohstoffe als auch das fertige Produkt brauchen mikrobiologische Spezifikationen, besonders relevant bei wasserhaltigen Formeln.
• Verunreinigungen, Spuren und Informationen zum Verpackungsmaterial. Bekannte Verunreinigungen in Rohstoffen und Informationen zur Verpackung, die mit dem Produkt in Kontakt kommt, da Verpackung über die Haltbarkeitsdauer mit einer Formel interagieren kann.
• Normale und vernünftigerweise vorhersehbare Verwendung. Wie das Produkt tatsächlich verwendet werden soll, und realistisch betrachtet, wie es auch außerhalb der Etikettenanweisungen verwendet werden könnte, da die Sicherheitsbewertung vorhersehbaren Fehlgebrauch berücksichtigen muss, nicht nur die ideale Verwendung.
• Exposition gegenüber dem Produkt. Wie viel Produkt eine Verbraucherin oder ein Verbraucher realistisch ausgesetzt ist, wie oft und über welchen Weg, Faktoren, die direkt in die toxikologischen Berechnungen der bewertenden Person einfließen.
• Exposition gegenüber den Substanzen. Aufbauend auf der Exposition auf Produktebene wird hier die Exposition auf der Ebene einzelner Inhaltsstoffe aufgeschlüsselt.
• Toxikologisches Profil der Substanzen. Die bewertende Person braucht toxikologische Daten zu den Inhaltsstoffen selbst, wobei oft bestehende veröffentlichte Sicherheitsbewertungen zu gängigen Inhaltsstoffen herangezogen werden können, statt sie von Grund auf zu erstellen.
• Unerwünschte Wirkungen und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen. Jede bekannte Vorgeschichte unerwünschter Reaktionen im Zusammenhang mit der Formel oder ihren Inhaltsstoffen.
• Informationen zum kosmetischen Produkt. Sonstige relevante Informationen auf Produktebene, die anderswo nicht erfasst sind, einschließlich bereits vorhandener Daten zu ähnlichen Produkten.

Wo Herstellerinnen und Hersteller am häufigsten scheitern

Zwei Punkte bereiten mehr Schwierigkeiten als der Rest der Liste zusammen:

• Stabilitätsdaten. Herstellerinnen und Hersteller haben oft eine informell festgelegte Haltbarkeitsangabe, basierend auf ähnlichen Produkten oder allgemeiner Branchenkonvention, ohne eine tatsächliche Stabilitätsstudie dahinter. Eine bewertende Person braucht reale Daten, oder zumindest eine dokumentierte Begründung, keine von einer anderen Formel übernommene Annahme.
• Mikrobiologische Qualität. Dieser Punkt wird am häufigsten von kleinen Herstellerinnen und Herstellern übersprungen, die in geringen Mengen produzieren, in der Annahme, ein sauberer Arbeitsplatz sei ausreichende Dokumentation. Das ist er nicht. Mikrobiologische Spezifikationen und, wo relevant, Ergebnisse von Konservierungsbelastungstests gehören zu dem, wonach die bewertende Person sucht.

Sich organisieren, bevor Sie mit einer bewertenden Person sprechen

Ein einfacher Ansatz ist, einen einzigen Ordner, physisch oder digital, pro Produkt anzulegen, mit jedem Element von Teil A als eigenem beschrifteten Abschnitt. Selbst wenn ein Abschnitt dünn ist (etwa nur ein paar Sätze zur normalen und vorhersehbaren Verwendung), zu sehen, dass die Struktur steht, zeigt Ihnen genau, was fehlt, bevor eine bewertende Person es Ihnen sagt.

Cosmetic Comply ersetzt nicht die Unterschrift der Sicherheitsbewerterin oder des Sicherheitsbewerters, das ist eine fachliche Beurteilung, die die Verordnung ausdrücklich verlangt, aber die Arbeit auf Inhaltsstoffebene, die es leistet, jede Komponente einem INCI-Namen, einer CAS-Nummer und einer Konzentration zuzuordnen und alles nahe einem beschränkten Schwellenwert zu markieren, liefert genau die Art von geordneten Zusammensetzungsdaten, die direkt in Teil A einfließen und die Arbeit der bewertenden Person beschleunigen.