Importer of Record vs. Responsible Person unter MoCRA

Wir stoßen immer wieder auf Marken aus Übersee, die annehmen, dass sie ihre US-regulatorischen Hausaufgaben erledigt haben, sobald sie einen Zollmakler und einen Importer of Record (Einführer im zollrechtlichen Sinne) organisiert haben. Haben sie nicht, und genau in der Lücke zwischen diesen beiden Rollen fangen Compliance-Probleme typischerweise an.

Was ein Importer of Record tatsächlich tut

Der Importer of Record ist ein Zollkonzept. Es ist die Einheit, die die rechtliche Verantwortung dafür übernimmt, dass eine Sendung den US-Zoll passiert: Zölle zahlen, sicherstellen, dass die Sendung ihrer deklarierten Klassifizierung entspricht, und die Adresse sein, die der Zoll zur Rechenschaft zieht, wenn an der Einfuhr selbst etwas nicht stimmt. Es ist eine Rolle, die an der Grenze existiert, gebunden an die Warenbewegung, nicht an den regulatorischen Status des Produkts, sobald es im Land ist.

Nichts daran, Importer of Record zu sein, verlangt, dass du irgendetwas über die Sicherheit kosmetischer Inhaltsstoffe, FDA-Registrierung oder die Dokumentation unerwünschter Ereignisse weißt. Es ist eine reine Logistik- und Zollfunktion, Punkt.

Was die Responsible Person unter MoCRA tut

Die Responsible Person (verantwortliche Person), manchmal auch „named responsible person" genannt, ist eine MoCRA-Anforderung, und das ist eine völlig andere Art von Pflicht. Unter MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, verabschiedet 2022) ist eine Responsible Person an das Produkt selbst gebunden. Diese Rolle wird typischerweise vom Hersteller, Abfüller oder Vertreiber übernommen, dessen Name auf dem Etikett erscheint, und sie tragen spezifische Pflichten:

• Sicherstellen, dass ein Sicherheitsnachweis für das Produkt existiert, das heißt dokumentierte Belege, dass die Formel für den vorgesehenen Verwendungszweck sicher ist.
• Führen von Aufzeichnungen über von Verbrauchern gemeldete unerwünschte Ereignisse.
• Ansprechpartner sein, den die FDA für Angelegenheiten des Produktlistings und der Registrierung erreichen kann.

Nichts davon überschneidet sich mit dem, was ein Zollmakler oder Importer of Record erledigt. Du kannst einen makellosen Zollprozess haben, null Verzögerungen, korrekte Zolltarifnummern, vollständig bezahlte Zölle, und auf der MoCRA-Seite trotzdem komplett non-compliant sein, wenn niemand die Funktion der Responsible Person übernommen hat.

Warum Marken die beiden verwechseln

Es ist ein verständlicher Fehler. Beide Rollen enthalten in gewissem Sinne das Wort „verantwortlich", beide sind im Grunde die Antwort auf „wen rufen wir an, wenn etwas schiefgeht", und für eine kleine Marke aus Übersee ist es verlockend anzunehmen, dass ein Partner (oft derselbe Spediteur oder Importagent, der den Zoll abwickelt) auch die regulatorische Seite übernimmt. Spediteure werden von sich aus keine Sicherheitsnachweis-Dokumentation anbieten. Das ist nicht ihre Aufgabe, und die meisten werden es nicht direkt sagen, sie werden es einfach stillschweigend nicht tun, weil niemand gefragt hat.

Nebeneinander betrachtet

Was tatsächlich zu tun ist

Wenn du eine Kosmetikmarke außerhalb der USA bist und planst, dorthin zu verkaufen, behandle das als zwei getrennte Einstellungen oder zwei getrennte interne Zuständigkeiten, nicht als ein gebündeltes Angebot. Konkret:

1. Bestätige, wer dein Importer of Record für Zollzwecke ist, und bestätige, dass das alles ist, was diese Person tut.
2. Benenne separat eine Responsible Person, jemanden (ein Unternehmen oder eine Einzelperson), der auf deiner Kennzeichnung genannt wird und versteht, dass er oder sie für Sicherheitsnachweis und die Verfolgung unerwünschter Ereignisse geradesteht.
3. Erledige die Betriebsregistrierung und das Produktlisting unter MoCRA. Manche Kleinunternehmen sind von diesen Anforderungen befreit, prüfe also, ob das auf dich zutrifft, bevor du annimmst, dass es zutrifft oder nicht zutrifft.
4. Denk daran, dass Sonnenschutzmittel in den USA als rezeptfreies Arzneimittel (OTC-Arzneimittel) reguliert werden, nicht als Kosmetikum. Wenn also ein Teil deiner Linie SPF-Produkte enthält, ist das ein völlig anderer regulatorischer Weg, getrennt von beiden dieser Rollen.

Die Lücke, die das in der Praxis schafft

Wir haben schon Marken erlebt, die diese Lücke auf die harte Tour entdeckt haben, meist wenn das Compliance-Team eines Einzelhändlers nach der MoCRA-Listing-Nummer fragt und die Marke merkt, dass niemand eine hat, trotz jahrelanger reibungsloser Zollabfertigung. Die Sendungen waren in Ordnung. Die behördliche Einreichung darunter wurde einfach nie gemacht, weil jeder annahm, jemand anderes hätte es abgedeckt.

Wenn dein Compliance-Prozess für einen Markt bereits über ein Tool läuft, das Inhaltsstoffe prüft und Meldungen für dich einreicht, lohnt es sich zu prüfen, ob es sich auf deinen nächsten Markt erstreckt, bevor du annimmst, dass die Abdeckung automatisch mitwandert. Cosmetic Comply wickelt derzeit kanadische Meldungen von Anfang bis Ende ab, mit US-, EU- und australischer Einreichungsunterstützung in Vorbereitung, genau weil sich diese marktspezifischen Rollen und Anforderungen nicht automatisch von einem Land ins nächste übertragen.