Importateur officiel contre personne responsable sous la MoCRA

Nous rencontrons sans cesse des marques étrangères qui présument qu'une fois qu'elles ont un courtier en douane et un importateur officiel en place, elles ont couvert leurs bases réglementaires américaines. Ce n'est pas le cas, et l'écart entre ces deux rôles est exactement là où les problèmes de conformité ont tendance à commencer.

Ce que fait réellement un importateur officiel

L'importateur officiel est un concept douanier. C'est l'entité qui assume la responsabilité légale du dédouanement d'une expédition aux États-Unis: payer les droits, s'assurer que l'expédition correspond à sa classification déclarée, et être le nom que les douanes tiennent responsable si quelque chose ne va pas dans l'importation elle-même. C'est un rôle qui existe à la frontière, lié au mouvement des marchandises, pas au statut réglementaire du produit une fois qu'il est dans le pays.

Rien dans le fait d'être importateur officiel n'exige de connaître quoi que ce soit sur la sécurité des ingrédients cosmétiques, l'enregistrement auprès de la FDA, ou la tenue de dossiers d'événements indésirables. C'est une fonction de logistique et de douane, point final.

Ce que fait la personne responsable sous la MoCRA

La personne responsable, parfois appelée « personne responsable nommée », est une exigence de la MoCRA, et c'est un tout autre type d'obligation. Sous la MoCRA (la loi de modernisation de la réglementation des cosmétiques, adoptée en 2022), une personne responsable est liée au produit lui-même. Ce rôle est habituellement occupé par le fabricant, l'emballeur ou le distributeur dont le nom apparaît sur l'étiquette, et ces personnes portent des devoirs précis:

• S'assurer qu'une justification de sécurité existe pour le produit, ce qui signifie qu'il y a une preuve documentée que la formule est sécuritaire pour l'usage prévu.
• Tenir des registres des événements indésirables signalés par les consommateurs.
• Être le point de contact que la FDA peut joindre pour les questions d'inscription et d'enregistrement du produit.

Rien de tout cela ne recoupe ce que gère un courtier en douane ou un importateur officiel. Vous pouvez avoir un processus douanier impeccable, zéro retard, des codes tarifaires corrects, tous les droits payés, et être quand même complètement non conforme du côté de la MoCRA si personne n'a assumé la fonction de personne responsable.

Pourquoi les marques confondent les deux

C'est une erreur compréhensible. Les deux rôles comportent le mot « responsable » dans un sens ou un autre, les deux sont essentiellement la réponse à « qui appelons-nous si quelque chose tourne mal », et pour une petite marque étrangère, il est tentant de présumer qu'un seul partenaire (souvent le même transitaire ou agent d'importation qui gère les douanes) s'occupe aussi du côté réglementaire. Les transitaires ne vont pas offrir spontanément la documentation de justification de sécurité. Ce n'est pas leur travail, et la plupart d'entre eux ne le diront pas directement, ils vont simplement ne pas le faire tranquillement parce que personne ne l'a demandé.

Côte à côte

	Importateur officiel	Personne responsable (MoCRA)
Régit	Le dédouanement d'une expédition	Le statut réglementaire du produit sous la MoCRA
Lié à	L'expédition qui traverse la frontière	L'inscription du produit et l'étiquette
Devoirs clés	Droits, classification tarifaire, documents douaniers	Justification de sécurité, registres d'événements indésirables, point de contact FDA
Qui occupe habituellement ce rôle	Courtier en douane ou agent d'importation	Fabricant, emballeur ou distributeur nommé sur l'étiquette
Exige-t-il une connaissance des ingrédients	Non	Oui, au moins assez pour justifier la sécurité

Ce qu'il faut réellement faire à ce sujet

Si vous êtes une marque de cosmétiques hors des États-Unis qui planifie d'y vendre, traitez ces rôles comme deux embauches distinctes ou deux affectations internes distinctes, pas un service groupé. Concrètement:

1. Confirmez qui est votre importateur officiel à des fins douanières, et confirmez que c'est tout ce qu'il fait.
2. Séparément, désignez une personne responsable, quelqu'un (une entreprise ou un individu) qui sera nommé sur votre étiquetage et qui comprend qu'il est redevable de la justification de sécurité et du suivi des événements indésirables.
3. Faites faire l'enregistrement de l'établissement et l'inscription du produit sous la MoCRA. Certaines petites entreprises sont exemptées de ces exigences, alors vérifiez si cela s'applique à vous avant de présumer que oui ou non.
4. Rappelez-vous que l'écran solaire est réglementé comme un médicament en vente libre aux États-Unis, et non comme un cosmétique, donc si une partie de votre gamme comprend des produits FPS, c'est une toute autre filière réglementaire, distincte des deux rôles ci-dessus.

L'écart que cela crée en pratique

Nous avons vu des marques découvrir cet écart de la manière la plus difficile, habituellement lorsque l'équipe de conformité d'un détaillant demande le numéro d'inscription MoCRA et que la marque réalise que personne n'en a un, malgré des années de dédouanement sans accroc. Les expéditions allaient bien. Le dépôt réglementaire sous-jacent n'avait tout simplement jamais été fait, parce que tout le monde présumait que quelqu'un d'autre s'en occupait.

Si votre processus de conformité pour un marché est déjà géré par un outil qui vérifie les ingrédients et dépose des notifications pour vous, il vaut la peine de vérifier s'il s'étend à votre prochain marché avant de présumer que la couverture se transpose. Cosmetic Comply gère actuellement les notifications canadiennes de bout en bout, avec un support de dépôt pour les États-Unis, l'UE et l'Australie à venir, précisément parce que ces rôles et exigences propres à chaque marché ne se transposent pas automatiquement d'un pays à l'autre.