Importador Registrado vs Pessoa Responsável Segundo a MoCRA

Continuamos encontrando marcas estrangeiras que presumem que, uma vez que têm um despachante aduaneiro e um importador registrado organizados, já cobriram suas bases regulatórias nos EUA. Não cobriram, e a lacuna entre essas duas funções é exatamente onde os problemas de conformidade costumam começar.

O que um importador registrado realmente faz

O importador registrado (importer of record) é um conceito alfandegário. É a entidade que assume responsabilidade legal por um carregamento passar pela alfândega dos EUA: pagar impostos, garantir que o carregamento corresponda à sua classificação declarada, e ser o nome que a alfândega responsabiliza se algo estiver errado com a importação em si. É uma função que existe na fronteira, ligada ao movimento das mercadorias, não à situação regulatória do produto depois que ele está no país.

Nada em ser importador registrado exige que você saiba qualquer coisa sobre segurança de ingredientes cosméticos, registro na FDA, ou manutenção de registros de eventos adversos. É uma função logística e alfandegária, ponto final.

O que a pessoa responsável faz segundo a MoCRA

A pessoa responsável, às vezes escrita como "pessoa responsável nomeada", é uma exigência da MoCRA, e é um tipo de obrigação completamente diferente. Segundo a MoCRA (a Modernization of Cosmetics Regulation Act, aprovada em 2022), uma pessoa responsável está ligada ao próprio produto. Essa função é tipicamente o fabricante, o envasador ou o distribuidor cujo nome aparece no rótulo, e eles carregam deveres específicos:

• Garantir que exista comprovação de segurança para o produto, ou seja, que haja evidência documentada de que a fórmula é segura para o uso pretendido.
• Manter registros de eventos adversos relatados por consumidores.
• Ser o ponto de contato que a FDA pode acessar para questões de listagem e registro de produto.

Nada disso se sobrepõe ao que um despachante aduaneiro ou importador registrado lida. Você pode ter um processo alfandegário impecável, zero atrasos, códigos tarifários corretos, impostos totalmente pagos, e ainda assim estar completamente fora de conformidade no lado da MoCRA se ninguém assumiu a função de pessoa responsável.

Por que as marcas confundem as duas

É um erro compreensível. Ambas as funções envolvem a palavra "responsável" em algum sentido, ambas são essencialmente a resposta para "para quem ligamos se algo der errado", e para uma pequena marca estrangeira, é tentador presumir que um parceiro (frequentemente o mesmo despachante ou agente de importação que cuida da alfândega) também está cuidando do lado regulatório. Despachantes não vão se voluntariar para fornecer documentação de comprovação de segurança. Isso não é trabalho deles, e a maioria não vai dizer isso diretamente; eles simplesmente não vão fazer, silenciosamente, porque ninguém perguntou.

Lado a lado

O que fazer de fato a respeito

Se você é uma marca de cosméticos fora dos EUA planejando vender para lá, trate essas como duas contratações separadas ou duas atribuições internas separadas, não um serviço agrupado. Concretamente:

1. Confirme quem é o seu importador registrado para fins alfandegários, e confirme que isso é tudo o que essa pessoa está fazendo.
2. Separadamente, designe uma pessoa responsável, alguém (uma empresa ou um indivíduo) que será nomeado na sua rotulagem e que entende que está no comando pela comprovação de segurança e pelo rastreamento de eventos adversos.
3. Providencie o registro de instalação e a listagem de produto segundo a MoCRA. Algumas pequenas empresas são isentas dessas exigências, então verifique se isso se aplica ao seu caso antes de presumir que sim ou que não.
4. Lembre-se de que o protetor solar é regulado como medicamento de venda livre (OTC) nos EUA, não como cosmético, então, se alguma linha da sua marca incluir produtos com FPS, isso é uma trilha regulatória inteiramente diferente, separada das duas funções aqui descritas.

A lacuna que isso cria na prática

Já vimos marcas descobrirem essa lacuna da pior forma, geralmente quando a equipe de conformidade de um varejista pede o número de listagem da MoCRA e a marca percebe que ninguém tem um, apesar de anos de liberação alfandegária tranquila. Os carregamentos estavam bem. O registro regulatório por trás deles simplesmente nunca foi feito, porque todo mundo presumiu que outra pessoa estava cuidando disso.

Se o seu processo de conformidade para um mercado já é tratado por uma ferramenta que checa ingredientes e registra notificações para você, vale a pena verificar se ela se estende ao seu próximo mercado antes de presumir que a cobertura simplesmente se transfere. A Cosmetic Comply atualmente lida com notificações canadenses do início ao fim, com suporte para registro nos EUA, na UE e na Austrália a caminho, precisamente porque essas funções e exigências específicas de mercado não se transferem automaticamente de um país para outro.