Eine Inhaltsstoffliste auf vier verschiedene Regulierungsbehörden abbilden

Irgendwo beim dritten oder vierten Markt hören die meisten Hersteller auf, getrennte mentale Notizen darüber zu führen, welcher Inhaltsstoff wo unbedenklich ist. Am Ende hat man Klebezettel, halb erinnerte E-Mails von einem Berater und das nagende Gefühl, dass das Duftöl, das man liebt, in einem Markt ein Problem sein könnte und in den anderen drei kein Thema ist. Die Lösung besteht nicht darin, vier Regelwerke auswendig zu lernen. Sie besteht darin, ein Arbeitsblatt zu erstellen und es den Abgleich für Sie erledigen zu lassen.

Beginnen Sie mit der Inhaltsstoffliste in ihrer saubersten Form

Bevor Sie irgendetwas gegen irgendetwas prüfen können, müssen Sie Ihre Formel auf INCI-Namen mit Konzentrationen reduzieren, nicht auf Handelsnamen. Allein dieser Schritt deckt überraschend viele Fehler auf, weil Lieferantenmischungen ihre wahre Zusammensetzung verbergen. Wenn Ihr Duftstofflieferant Ihnen „FreshBreeze Accord" zu 1 % Ihrer Formel verkauft, und dieser Accord selbst 2 % Limonene enthält, liegt die tatsächliche Konzentration von Limonene in Ihrem fertigen Produkt bei 0,02 % (1 % mal 2 %), nicht bei 1 % und nicht bei 2 %. Verpassen Sie diesen Multiplikationsschritt, baut jede nachgelagerte Prüfung auf der falschen Zahl auf.

Die ersten Spalten des Arbeitsblatts sind also einfach:

1. INCI-Name
2. CAS-Nummer (oder Nummern, da manche Inhaltsstoffe mehr als eine registrierte CAS-Nummer tragen)
3. Quelle (Rohstoff oder Lieferantenmischung, und falls Mischung, ihre vollständige Auflösung)
4. Endkonzentration im fertigen Produkt

Eine Spalte pro Markt anlegen

Sobald die Inhaltsstoffliste sauber ist, fügen Sie eine Spalte für jede Regulierungsbehörde hinzu, die für Sie relevant ist. Für einen Hersteller, der nach Kanada, ins Vereinigte Königreich, in die EU und in einen ASEAN-Markt verkauft, sind das vier Spalten, jede geprüft gegen die eigene Liste beschränkter oder verbotener Stoffe dieses Marktes.

• Kanada: geprüft gegen die Cosmetic Ingredient Hotlist, die sowohl verbotene Stoffe als auch Stoffe auflistet, die nur bis zu einer angegebenen Konzentration oder unter bestimmten Bedingungen erlaubt sind.
• Vereinigtes Königreich: gemeldet über den OPSS-Dienst Submit Cosmetic Product Notification, mit eigenen Anhängen zu beschränkten Stoffen, die nach dem Brexit unabhängig von der EU weitergeführt und aktualisiert werden.
• EU: geregelt durch die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, mit eigenen Anhängen zu verbotenen und beschränkten Stoffen, geprüft als Teil des Kosmetik-Sicherheitsberichts vor der CPNP-Meldung.
• ASEAN: Die Mitgliedstaaten arbeiten im Allgemeinen auf Basis eines harmonisierten ASEAN-Kosmetikrahmens mit eigenen Anhängen zu beschränkten Inhaltsstoffen, wobei die lokale Umsetzung von Land zu Land variieren kann, weshalb es sich lohnt, die aktuelle Liste bei der konkreten nationalen Behörde zu bestätigen, bei der Sie melden.

Der Sinn, diese nebeneinander darzustellen, liegt nicht darin, vier Sätze numerischer Grenzwerte auswendig zu lernen. Es geht darum, auf einen Blick zu erkennen, wo ein Inhaltsstoff in einer Spalte unbedenklich ist und in einer anderen eine echte Einschränkung darstellt, damit Sie genau wissen, worauf Sie Ihre Reformulierungsenergie richten sollten, statt zu raten.

Ein durchgerechnetes Beispiel

Angenommen, Ihre Leave-on-Lotion enthält einen botanischen Extrakt, konserviert mit einer geringen Menge eines beschränkten Konservierungsmittels, in einer Konzentration, die bequem unter dem kanadischen Hotlist-Grenzwert liegt.

Beachten Sie, dass der botanische Extrakt überhaupt keine CAS-Nummer hat, was bei vielen Pflanzenextrakten normal ist, und dass das Konservierungsmittel in allen vier Märkten als beschränkt geführt wird, was bei weit verbreiteten Konservierungsmitteln üblich ist, die überall sorgfältig kontrolliert statt rundweg verboten werden. Die tatsächlichen numerischen Grenzwerte unterscheiden sich je nach Markt und ändern sich im Laufe der Zeit, behandeln Sie also jeden konkreten Prozentsatz als etwas, das gegen die aktuelle Quelle der jeweiligen Behörde zu prüfen ist, statt es dauerhaft in einem Arbeitsblatt festzuschreiben.

Wo Mapping-Arbeitsblätter schiefgehen

Der häufigste Fehler ist keine übersehene Beschränkung, sondern eine veraltete. Ein vor zwei Jahren erstelltes und nie wieder überarbeitetes Arbeitsblatt wird Ihnen selbstbewusst mitteilen, dass ein Inhaltsstoff irgendwo unbedenklich ist, wo er es längst nicht mehr ist. Die Regeln zu Duftstoffallergenen sind ein gutes Beispiel dafür, wie schnell sich das ändern kann. Regulierungsbehörden erweitern die Offenlegungspflichten für Allergene regelmäßig, und eine statische Tabelle weiß nicht, dass das passiert ist, sofern niemand sie aktualisiert.

Der zweite häufige Fehler besteht darin, „nicht auf der Liste" mit „definitiv unbedenklich" gleichzusetzen. Eine fehlende CAS-Nummer, ein ungewöhnlicher botanischer Name oder eine Lieferantenmischung, die Sie noch nicht vollständig aufgelöst haben, können allesamt eine beschränkte Komponente verbergen. Das Arbeitsblatt ist nur so gut wie die Inhaltsstoffidentifikation, auf der es aufbaut.

Das Mapping wartbar machen

Wenn Sie das von Hand in einer Tabelle erledigen, erstellen Sie es einmal pro Formel, nicht einmal pro Markt, damit eine Änderung in der Liste einer Behörde nur eine Zeilenaktualisierung erfordert und keinen Neuaufbau. Überarbeiten Sie es, wann immer Sie umformulieren, wann immer ein Lieferant die Zusammensetzung seiner Mischung ändert, ohne es Ihnen zu sagen (das kommt häufiger vor, als man denkt), und in regelmäßigen Abständen, selbst wenn sich sonst nichts ändert, weil sich die Listen selbst bewegen.

Genau das ist im Grunde die Aufgabe, die Cosmetic Comply im Hintergrund automatisiert. Es gleicht Ihre Inhaltsstoffe mit INCI-Namen und CAS-Nummern ab, löst Lieferantenmischungen in ihre tatsächlichen Prozentsätze auf und screent jeden einzelnen gegen die verbotenen und beschränkten Listen eines Marktes mit einem Konfidenzwert, bevor ein menschlicher Prüfer sein Okay gibt. Kanada-Meldungen sind derzeit live, die USA, die EU und Australien folgen, sodass dasselbe zugrunde liegende Inhaltsstoff-Mapping darauf ausgelegt ist, weitergetragen zu werden, wenn Sie in neue Märkte expandieren, statt das Arbeitsblatt jedes Mal neu zu beginnen.