Ein Private-Label-Szenario durchgespielt, um festzulegen, wer beim Weiterverkauf einer Standardrezeptur rechtlich die verantwortliche Person nach MoCRA ist.
Was unter MoCRA als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis gilt, wann die Meldefrist zu laufen beginnt, und wie die Einreichung über MedWatch funktioniert.
Eine leichte Rötung bei einer Kundin und ein Krankenhausbesuch bei einer anderen sind unter MoCRA nicht dasselbe Meldeereignis. Hier ist der konkrete Unterschied.
Warum jedes MoCRA-erfasste Kosmetiketikett eine echte inländische Adresse, Telefonnummer oder elektronische Kontaktmöglichkeit braucht, und was diese Anforderung tatsächlich erfüllt.
Eine Meldung nach MoCRA erfüllt nicht die Warnpflichten von Kaliforniens Prop 65. US-Verkäufer nach Kalifornien stehen weiterhin vor beiden.
Was MoCRAs Kennzeichnungshinweis zum professionellen Gebrauch tatsächlich besagt und welche Salon- und Spa-Vertriebsformen ihn wirklich benötigen.
Die Felder und der Arbeitsablauf für ein regelkonformes Beschwerde- und Ereignisprotokoll nach MoCRA, umsetzbar in einer einfachen Tabelle.
Eine verpasste MoCRA-Frist für die Betriebsregistrierung oder Produktlistung ist nicht automatisch katastrophal, setzt Sie aber bis zur Einreichung dem Risiko der Verfälschung und Falschkennzeichnung aus.
Die EU verlangt seit Jahren 26 Duftstoffallergene auf dem Etikett, während die USA noch keine gleichwertige MoCRA-Regel haben, eine Lücke, die für Marken mit beiden Märkten relevant ist.
MoCRA schreibt eine formelle GMP-Regelung für Kosmetik durch die FDA vor. Sie ist noch nicht endgültig, aber kleine Hersteller, die jetzt anfangen, geraten später nicht in Zeitdruck.