CPNP frente al SCPN del Reino Unido: dos portales que ahora necesitas

Antes del Brexit, una sola notificación cubría al Reino Unido y a la UE juntos. Ahora hacen falta dos, en dos sistemas diferentes, y las marcas que construyeron su proceso alrededor del antiguo mundo de un solo portal a veces todavía no han separado del todo los dos en su cabeza.

La división, en resumen

Si vendes un producto cosmético en la Unión Europea, lo notificas a través del CPNP, el Portal de Notificación de Productos Cosméticos, bajo el Reglamento (CE) N.º 1223/2009. Si vendes ese mismo producto en el Reino Unido, lo notificas por separado a través del servicio OPSS Submit Cosmetic Product Notification (SCPN). No están conectados. Una notificación en el CPNP no cubre las ventas en el Reino Unido, y una notificación en el SCPN no cubre las ventas en la UE. Si tu producto está en los estantes de ambos mercados, estás presentando notificaciones dos veces.

Qué requiere cada uno

UE / CPNP:

• Una Persona Responsable establecida en la UE que asume la responsabilidad legal del producto en ese mercado.
• Un Archivo de Información del Producto (PIF), mantenido y disponible bajo solicitud, que documenta la fórmula, la fabricación y la base de seguridad del producto.
• Un Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), que debe estar firmado por un evaluador de seguridad calificado, y que forma la columna vertebral técnica del PIF.
• Notificación del producto a través del CPNP mismo antes de que salga al mercado.

Reino Unido / SCPN:

• Una Persona Responsable con sede en el Reino Unido, separada de tu Persona Responsable en la UE. Por lo general, la misma persona o empresa no puede cumplir ambos roles a la vez, ya que cada rol requiere estar establecido en ese mercado específico.
• Notificación a través del servicio OPSS SCPN.
• Expectativas subyacentes ampliamente similares en torno a la documentación de seguridad del producto, aunque administradas bajo el marco regulatorio propio del Reino Unido posterior al Brexit, en lugar del de la UE.

El dolor de cabeza práctico es el requisito de Persona Responsable. Necesitas a alguien (o alguna empresa) establecido en la UE para tu notificación en la UE, y a alguien establecido en el Reino Unido para tu notificación en el Reino Unido. Muchas marcas pequeñas se asocian con un servicio de Persona Responsable en cada mercado o, si tienen una entidad o un contacto de confianza en ambos lugares, usan eso.

Dónde tropiezan las marcas

Asumir que un solo PIF cubre ambos mercados. Tu documentación de seguridad a menudo puede reutilizarse en buena medida (el contenido técnico del CPSR no necesita reinventarse para cada mercado si la fórmula es idéntica), pero la notificación en sí, la Persona Responsable asignada y el envío por el portal son actos separados en cada jurisdicción. Reutilizar el trabajo de seguridad subyacente es eficiente. Tratar una notificación como si cubriera ambos mercados no es correcto.

No notar que una diferencia de fórmula dispara dos actualizaciones, no una. Si haces una pequeña reformulación para un mercado (un conservante distinto para ajustarte al abastecimiento local, por ejemplo) necesitas rastrear que los registros del CPNP y del SCPN para ese producto ahora podrían describir dos fórmulas sutilmente distintas, y ambas necesitan reflejar lo que realmente se vende en cada mercado.

Pasar por alto que las reglas de ingredientes no siempre coinciden perfectamente. Las listas de ingredientes restringidos y prohibidos del Reino Unido y de la UE partieron del mismo punto tras el Brexit, pero pueden divergir con el tiempo a medida que cada jurisdicción actualiza sus propias reglas de forma independiente. Una fórmula conforme en un mercado suele serlo, pero no está garantizado, en el otro. Verificar ambos vale los minutos extra en lugar de asumir alineación.

Una comparación sencilla

La conclusión práctica

Si estás expandiéndote de un mercado al otro, presupuesta tiempo y, probablemente, un pequeño costo para un segundo arreglo de Persona Responsable, y planea una segunda notificación, no una extensión de la primera. Es más carga administrativa de la que solía haber bajo el antiguo sistema de un solo portal previo al Brexit, pero es manejable una vez que sabes que son dos vías separadas y no una.

El flujo de notificación de Cosmetic Comply está construido mercado por mercado, empezando con Canadá y expandiéndose desde ahí, precisamente porque una sola presentación genérica no funciona una vez que vendes a través de fronteras. Mantener la revisión de ingredientes, los datos de la Persona Responsable y el historial de notificaciones de cada mercado claramente separados es todo el sentido, en lugar de algo añadido después.