Quels colorants l'Annexe IV autorise-t-elle dans les cosmétiques de l'UE

Les colorants sont l'un des rares domaines de la réglementation cosmétique de l'UE où la logique s'inverse, passant de la restriction à la permission. La plupart des annexes du règlement EC 1223/2009 vous disent ce qui est interdit ou plafonné. L'Annexe IV fait l'inverse : c'est une liste positive, ce qui signifie que si un colorant n'y figure pas, vous ne pouvez pas l'utiliser dans un produit cosmétique vendu dans l'UE, point final. C'est une posture de conformité sensiblement différente de la simple vérification d'un ingrédient par rapport à une liste d'interdictions.

Pourquoi les colorants ont leur propre annexe

Les colorants occupent une place réglementaire particulière parce que la même molécule peut se retrouver dans l'alimentation, les textiles et les cosmétiques sous des règles complètement différentes. L'UE a décidé que les cosmétiques avaient besoin d'une liste dédiée et fermée plutôt que de s'appuyer uniquement sur des évaluations générales de sécurité chimique, en partie parce que les colorants sont souvent utilisés à des concentrations très faibles mais présentent un long historique de préoccupations liées à la sensibilisation cutanée et à la photostabilité.

L'Annexe IV répertorie chaque colorant autorisé par son numéro d'index colorimétrique (CI), le domaine d'application pour lequel il est approuvé (certains sont approuvés pour tous les produits cosmétiques, d'autres seulement pour des types de produits spécifiques ou exclus de certaines applications comme les produits en contact avec les yeux), ainsi que tout critère de pureté ou restriction associé.

Lire un numéro CI

Le numéro CI est un identifiant normalisé provenant du système Colour Index International, partagé entre les industries et non propre aux cosmétiques. Un colorant comme le CI 77891 (dioxyde de titane, largement utilisé comme pigment blanc et composant de filtre UV) apparaîtra dans des contextes de colorants alimentaires, de teintures textiles et de cosmétiques sous la même identité numérique, mais chaque réglementation sectorielle décide indépendamment si et comment il peut être utilisé.

Sur une étiquette cosmétique de l'UE, les colorants sont déclarés par numéro CI dans la liste des ingrédients, ce qui est l'un des rares endroits où l'étiquetage de l'UE s'écarte de la nomenclature INCI pure. Les ingrédients de parfum reçoivent des noms INCI ou la mention « parfum », mais les colorants reçoivent des numéros CI. Si votre liste d'ingrédients ne comporte qu'un nom INCI pour un colorant sans numéro CI correspondant fourni par votre fournisseur, c'est une lacune à combler avant la notification.

Ce que signifient les critères de pureté en pratique

L'Annexe IV ne se contente pas de dire « le CI 77891 est autorisé ». De nombreuses entrées comportent des critères de pureté spécifiques, des limites sur la teneur en métaux lourds ou d'autres impuretés qui peuvent découler du processus de fabrication du pigment lui-même. C'est autant une question de documentation fournisseur qu'une question réglementaire. Votre fournisseur de colorant doit pouvoir fournir un certificat d'analyse démontrant que le pigment respecte les critères de pureté liés à son inscription dans l'Annexe IV, et cette documentation appartient à votre dossier d'information sur le produit, aux côtés de votre CPSR.

Catégories de colorants courantes dans le savon et les soins pour la peau

Type de colorant	Plage CI typique	Usage courant	Remarque
Dioxyde de titane	CI 77891	Blanchiment, composant de filtre UV	Largement utilisé, vérifier l'étiquetage sous forme nano si applicable
Oxydes de fer	CI 77491, 77492, 77499	Bruns, rouges, jaunes d'aspect naturel	Courant dans le maquillage minéral et le savon
Outremers	CI 77007	Nuances bleues et violettes dans le savon	Populaire dans le savon à froid
Oxydes de chrome verts	CI 77288	Nuances vertes	Vérifier les restrictions de domaine d'application
Colorants organiques synthétiques	Variable (plage CI 15xxx à 45xxx)	Produits de bain, couleurs pour les lèvres	Le domaine d'application varie considérablement selon le colorant spécifique

Ce tableau illustre des catégories que vous rencontrerez, mais ne remplace pas la vérification du texte actuel de l'Annexe IV pour votre colorant spécifique et sa documentation fournisseur, puisque la liste est modifiée périodiquement et que les restrictions de domaine d'application diffèrent d'un colorant à l'autre.

Où les fabricants de savon à froid trébuchent

Les fabricants de savon qui s'aventurent en territoire de revendication cosmétique (un savon présenté comme hydratant ou exfoliant, ce qui le fait passer d'un traitement de « vrai savon » à une réglementation cosmétique) apportent souvent avec eux des habitudes de colorants issues d'un contexte de loisir non réglementé. Les micas et oxydes vendus pour la « fabrication de savon » ou la « fabrication de bougies » sur des marketplaces artisanales générales ne sont pas automatiquement documentés selon les normes de pureté de l'Annexe IV. Avant de notifier un produit via le CPNP, confirmez que votre fournisseur de colorants peut fournir une documentation de qualité cosmétique de l'UE, et pas simplement une assurance générale de sécurité artisanale, qui est une barre différente et plus basse.

Étapes pratiques avant la notification

1. Listez chaque colorant de votre formule par numéro CI, pas seulement par nom commercial ou nom INCI
2. Confirmez que chaque numéro CI figure dans l'Annexe IV en vigueur pour le domaine d'application de votre produit
3. Demandez à votre fournisseur une documentation de pureté spécifique à l'usage cosmétique
4. Conservez cette documentation dans votre PIF, car elle appuie votre CPSR et pourrait être demandée lors d'une surveillance du marché

L'approche de cartographie des ingrédients de Cosmetic Comply, qui associe la liste d'ingrédients d'un fabricant aux noms INCI et aux numéros CAS en conservant les concentrations, repose sur la même idée que la conformité des colorants : savoir exactement ce que vous utilisez, en quelle quantité, sous quel identifiant le régulateur reconnaît réellement. Le module UE n'est pas encore en ligne, le Canada est la priorité actuelle, mais la discipline de cartographie se transpose directement une fois qu'il le sera.