欧盟化妆品附件IV允许使用哪些着色剂

着色剂是欧盟化妆品法规中为数不多、逻辑从"限制"翻转为"许可"的领域。EC 1223/2009法规的大多数附件告诉你什么被禁止或受到限量，而附件IV正好相反：它是一份正面清单，意味着如果某种着色剂不在清单上，你就不能在欧盟市场销售的化妆品中使用它，没有商量余地。这和拿一种成分去对照禁用清单，是完全不同的合规思路。

为什么着色剂要单独设一个附件

着色剂处在一个很特殊的监管位置，因为同一种分子可能同时出现在食品、纺织品和化妆品中，却适用完全不同的规则。欧盟决定为化妆品单独设立一份封闭清单，而不是仅依赖一般性的化学安全评估，部分原因是着色剂虽然使用浓度往往很低，但长期以来一直存在皮肤致敏和光稳定性方面的担忧。

附件IV按色素索引（Colour Index，CI）编号列出每一种被允许使用的着色剂，注明其被批准的应用领域（有些可用于所有化妆品，有些仅限特定产品类型，或被排除在眼部接触类产品之外），以及附带的任何纯度标准或限制。

读懂CI编号

CI编号是色素索引国际系统给出的标准化标识符，各行业通用，并非化妆品专属。像CI 77891（二氧化钛，广泛用作白色颜料和防晒成分）这样的着色剂，会以同一个编号出现在食品着色、纺织染料和化妆品语境中，但每个行业的法规都各自独立决定它能不能用、怎么用。

在欧盟化妆品标签上，着色剂在成分表中是按CI编号申报的，这是欧盟标签规则中少数偏离纯INCI命名的地方之一。香精成分用INCI名称或"parfum"标注，但着色剂用CI编号。如果你的成分表里某种着色剂只有INCI名称，却没有供应商提供的对应CI编号，那在申报之前，这是一个需要补上的缺口。

纯度标准在实际中意味着什么

附件IV并不只是简单地写"CI 77891允许使用"。很多条目都带有具体的纯度标准，比如对重金属含量或颜料生产过程中可能产生的其他杂质的限量。这既是监管问题，也同样是供应商文件问题。你的着色剂供应商应该能提供一份检验证书（CoA），证明该颜料符合附件IV对应条目所要求的纯度标准，这份文件应和你的CPSR一起，保存在产品信息档案（PIF）中。

香皂和护肤品中常见的着色剂类别

着色剂类型	常见CI范围	常见用途	备注
二氧化钛	CI 77891	美白、防晒成分	使用广泛，如涉及纳米形态需核对相应标签要求
氧化铁	CI 77491、77492、77499	自然色调的棕色、红色、黄色	常见于矿物彩妆和香皂
群青	CI 77007	香皂中的蓝色和紫色调	冷制皂中很受欢迎
氧化铬绿	CI 77288	绿色调	需核对应用范围限制
合成有机染料	范围不一（CI 15xxx至45xxx区间）	沐浴产品、唇部彩妆	具体应用范围因着色剂而异，差别很大

这张表只是列举你可能遇到的类别，并不能替代对照当前附件IV原文，核实你使用的具体着色剂及其供应商文件，因为该清单会定期修订，应用范围限制也是逐一着色剂各不相同。

冷制皂制作者容易栽跟头的地方

当香皂制作者开始添加化妆品宣称（比如宣传保湿或去角质，这会让产品脱离"纯皂"的范畴，进入化妆品监管领域）时，常常会把非监管的手工爱好领域养成的着色剂使用习惯带过来。在普通手工艺品市场上标注为"皂用"或"蜡烛用"的云母粉和氧化物，并不会自动符合附件IV的纯度标准。在通过CPNP申报产品之前，先确认你的着色剂供应商能提供欧盟化妆品级别的文件，而不只是一份"手工艺安全"的笼统保证，那是一个完全不同、也低得多的标准。

申报前的实际步骤

1. 按CI编号（而不仅仅是商品名或INCI名称）列出配方中的每一种着色剂
2. 确认每个CI编号都出现在当前附件IV中，且适用于你产品的应用范围
3. 向供应商索取专门针对化妆品用途的纯度文件
4. 将该文件保存在PIF中，因为它支持你的CPSR，也可能在市场监管检查时被要求出示

Cosmetic Comply的成分映射方法，把制作者的成分表匹配到INCI名称和CAS编号，并把浓度一路带入计算，其背后的理念和着色剂合规所依赖的道理是一样的：清楚地知道你用的是什么、用了多少、以及监管机构实际认可的是哪个标识符。欧盟模块目前还没有上线，加拿大是当前的重点，但这套映射思路一旦上线，可以直接迁移过去。