Welche Farbstoffe Anhang IV in EU-Kosmetika erlaubt

Farbstoffe sind einer der wenigen Bereiche in der EU-Kosmetikverordnung, in denen sich die Logik von Verbot zu Erlaubnis umkehrt. Die meisten Anhänge der Verordnung EC 1223/2009 sagen Ihnen, was verboten oder begrenzt ist. Anhang IV macht das Gegenteil: Er ist eine Positivliste, das heißt, steht ein Farbstoff nicht darin, dürfen Sie ihn in einem in der EU verkauften kosmetischen Produkt schlicht nicht verwenden. Das ist ein deutlich anderer Compliance-Ansatz, als einen Inhaltsstoff gegen eine Verbotsliste zu prüfen.

Warum Farbstoffe einen eigenen Anhang bekommen

Farbstoffe befinden sich in einer regulatorisch eigentümlichen Position, weil dasselbe Molekül in Lebensmitteln, Textilien und Kosmetika unter völlig unterschiedlichen Regeln auftauchen kann. Die EU entschied, dass Kosmetik eine eigene, geschlossene Liste braucht, statt sich allein auf allgemeine chemische Sicherheitsbewertungen zu verlassen, unter anderem weil Farbstoffe zwar oft in sehr geringen Konzentrationen eingesetzt werden, aber seit Langem im Verdacht stehen, Hautsensibilisierung und Photostabilitätsprobleme zu verursachen.

Anhang IV listet jeden zugelassenen Farbstoff nach seiner Colour-Index-Nummer (CI-Nummer) auf, zusammen mit dem Anwendungsbereich, für den er zugelassen ist (manche sind für alle kosmetischen Produkte zugelassen, andere nur für bestimmte Produkttypen oder von bestimmten Anwendungen wie Produkten mit Augenkontakt ausgeschlossen), sowie etwaigen Reinheitskriterien oder Einschränkungen.

Eine CI-Nummer richtig lesen

Die CI-Nummer ist eine standardisierte Kennung aus dem System Colour Index International, die branchenübergreifend verwendet wird, nicht nur in der Kosmetik. Ein Farbstoff wie CI 77891 (Titandioxid, weit verbreitet als weißes Pigment und Bestandteil von UV-Filtern) taucht unter derselben numerischen Kennung in Lebensmittelfarbstoff-, Textilfärbe- und Kosmetikkontexten auf, aber die Vorschriften jeder Branche entscheiden unabhängig voneinander, ob und wie er verwendet werden darf.

Auf einem EU-Kosmetiketikett werden Farbstoffe in der Zutatenliste über die CI-Nummer angegeben, eine der wenigen Stellen, an denen die EU-Kennzeichnung von der reinen INCI-Benennung abweicht. Duftstoffe erhalten INCI-Namen oder die Angabe „Parfum", Farbstoffe hingegen CI-Nummern. Wenn Ihre Zutatenliste für einen Farbstoff nur einen INCI-Namen enthält, aber keine passende, vom Lieferanten stammende CI-Nummer, ist das eine Lücke, die Sie vor der Meldung schließen müssen.

Was Reinheitskriterien in der Praxis bedeuten

Anhang IV sagt nicht einfach nur „CI 77891 ist erlaubt". Viele Einträge enthalten konkrete Reinheitskriterien, Grenzwerte für Schwermetallgehalt oder andere Verunreinigungen, die aus dem Herstellungsprozess des Pigments selbst entstehen können. Das ist ebenso eine Frage der Lieferantendokumentation wie eine regulatorische. Ihr Farbstofflieferant sollte in der Lage sein, ein Analysezertifikat vorzulegen, das zeigt, dass das Pigment die mit seinem Eintrag in Anhang IV verknüpften Reinheitskriterien erfüllt, und diese Dokumentation gehört zusammen mit Ihrem CPSR in Ihre Produktinformationsdatei.

Häufige Farbstoffkategorien bei Seife und Hautpflege

Diese Tabelle veranschaulicht Kategorien, die Ihnen begegnen werden, ersetzt aber nicht die Prüfung des aktuellen Anhang-IV-Textes gegen Ihren konkreten Farbstoff und dessen Lieferantendokumentation, da die Liste regelmäßig geändert wird und die Einschränkungen des Anwendungsbereichs von Farbstoff zu Farbstoff unterschiedlich sind.

Wo Hersteller kaltgerührter Seife stolpern

Seifenhersteller, die sich in Richtung kosmetischer Werbeaussagen bewegen (eine Seife, die als feuchtigkeitsspendend oder peelend beworben wird und damit aus der Behandlung als „echte Seife" herausfällt und in die Kosmetikverordnung rutscht), übernehmen oft Farbstoffgewohnheiten aus einem nicht regulierten Hobbykontext. Glimmer und Oxide, die auf allgemeinen Bastelmarktplätzen für „Seifenherstellung" oder „Kerzenherstellung" verkauft werden, sind nicht automatisch nach den Reinheitsstandards von Anhang IV dokumentiert. Bevor Sie ein Produkt über CPNP melden, vergewissern Sie sich, dass Ihr Farbstofflieferant eine Dokumentation in Kosmetikqualität für die EU liefern kann, nicht nur eine allgemeine Zusicherung der Bastel-Unbedenklichkeit, was eine andere und niedrigere Messlatte ist.

Praktische Schritte vor der Meldung

1. Listen Sie jeden Farbstoff in Ihrer Formel nach CI-Nummer auf, nicht nur nach Handelsname oder INCI-Namen
2. Bestätigen Sie, dass jede CI-Nummer im aktuellen Anhang IV für den Anwendungsbereich Ihres Produkts aufgeführt ist
3. Fordern Sie von Ihrem Lieferanten eine Reinheitsdokumentation an, die sich speziell auf die kosmetische Verwendung bezieht
4. Bewahren Sie diese Dokumentation in Ihrer PIF auf, da sie Ihren CPSR untermauert und im Rahmen der Marktüberwachung angefordert werden kann

Der Ansatz von Cosmetic Comply zur Zutatenzuordnung, bei dem die Zutatenliste eines Herstellers mit INCI-Namen und CAS-Nummern abgeglichen wird und die Konzentrationen durchgängig mitgeführt werden, beruht auf genau der Idee, von der auch die Farbstoff-Compliance abhängt: genau wissen, was Sie in welcher Menge unter welcher von der Behörde tatsächlich anerkannten Kennung verwenden. Das EU-Modul ist noch nicht live, Kanada steht derzeit im Fokus, aber die Disziplin der Zuordnung lässt sich direkt übertragen, sobald es so weit ist.