المكونات المقيدة في الملحق الثالث (Annex III) وحدود استخدامها

إذا كنتِ تنظرين إلى السوق الأوروبية، فإن الملحق الثالث للائحة (EC) رقم 1223/2009 هو أحد أول المستندات التي يجب أن تجلسي معها، قبل أن تنهي تركيبتك، لا بعدها. الملحق الثالث ليس قائمة حظر. إنه قائمة من نوع "نعم، لكن"، أي مواد يسمح بها الاتحاد الأوروبي في مستحضرات التجميل فقط ضمن سقوف تركيز محددة، أو فقط في أنواع معينة من المنتجات، أو فقط مصحوبة بنص تحذيري إلزامي على الملصق.

كيف يختلف الملحق الثالث عن قائمة حظر مباشرة

قائمة الحظر بسيطة: لا يمكن أن تكون المادة في المنتج، نقطة انتهى الأمر. أما الملحق الثالث فهو أقرب إلى مجموعة من الشروط المرتبطة بالسماح. فقد يذكر إدخال معين أن مادة حافظة مسموح بها حتى نسبة محددة في المنتجات التي تبقى على البشرة، لكن بنسبة مختلفة، غالباً أقل، في المنتجات الموجهة للأطفال دون سن معينة، أو قد يتطلب صياغة محددة على الملصق تحذّر من حساسية معروفة. لهذا السبب لا يكفي في التركيب للسوق الأوروبية مجرد التحقق ذهنياً من "هل هذا المكوّن محظور". يجب التحقق من الشروط المحددة المرتبطة به.

ما الذي يحدده عادة كل إدخال في الملحق الثالث

عندما تبحثين عن مادة مقيدة، توقعي إيجاد عدة معلومات مرتبطة بها:

• التركيز الأقصى المصرح به، أحياناً كنسبة ثابتة، وأحياناً مقسم حسب فئة المنتج (منتجات تُشطف مقابل منتجات تبقى على البشرة، أو استخدام عام مقابل تطبيقات محددة مثل العناية الفموية).
• قيود على نوع المنتج أو الفئة السكانية، مثل مادة مسموح بها في منتجات البالغين لكنها مقيدة أو محظورة في المنتجات المسوَّقة للأطفال.
• عبارات تحذيرية إلزامية، صياغة يجب أن تظهر على الملصق إذا استُخدمت المادة، بحيث يترافق حد التركيز مع متطلب وضع الملصق.
• متطلبات النقاء أو المواصفات، إذ لا تسمح بعض الإدخالات بمادة إلا إذا استوفت معيار نقاء محدداً، وهذا مهم للمستخلصات النباتية وبعض الأصبغة.

توضيح مبسط للتنسيق

تتبع إدخالات الملحق الثالث تنسيقاً منظماً بأعمدة للمادة والقيود وشروط الصياغة. إليك نسخة مبسطة لكيفية قراءة ذلك:

العمود	ما يخبرك به
هوية المادة	المكوّن المقيّد المسمّى
نوع المنتج / جزء الجسم	أين ينطبق القيد (يُشطف، يبقى على البشرة، فموي، إلخ)
التركيز الأقصى	السقف المسموح به في المنتج النهائي
قيود أخرى	حدود العمر، مواصفات النقاء، أو قواعد الجمع مع مكونات أخرى
شروط الاستخدام والتحذيرات	نص الملصق المطلوب في حال وجود المادة

تتغير المواد المحددة والحدود الرقمية والصياغة الحالية مع تحديث الاتحاد الأوروبي للملحق، لذا تعاملي مع أي رقم محدد تجدينه في مصدر قديم على أنه شيء يجب إعادة تأكيده مقابل النص الرسمي الحالي للملحق قبل الاعتماد عليه في ملف معلومات المنتج (Product Information File).

أين يتصل هذا بتقرير سلامة منتجك (CPSR)

تقرير سلامة منتج مستحضرات التجميل الخاص بك (Cosmetic Product Safety Report)، الموقّع من قِبل مقيّم سلامة مؤهل، هو حيث يُفحص التزام الملحق الثالث ويُوثّق فعلياً لتركيبتك المحددة. فالمقيّم لا يكتفي بتأكيد أن مكوناً ما يظهر في القائمة المسموح بها، بل يؤكد أن تركيزك يقع ضمن الحد المذكور لنوع منتجك المحدد، وأن أي صياغة تحذيرية مطلوبة مُخطط لها في نص ملصقك قبل الإخطار عبر CPNP. هذا أحد أوضح الأسباب التي تجعل الاتحاد الأوروبي يشترط شخصاً مسؤولاً (Responsible Person) مقيماً في الاتحاد الأوروبي وتوقيع مقيّم سلامة بدلاً من إخطار ذاتي بسيط، فالقيود مشروطة بما يكفي لتستفيد من مراجعة متخصصة.

خطوات عملية إذا كنتِ تركّبين لكل من كندا والاتحاد الأوروبي

كثير من الصانعات اللواتي يبنين لأسواق متعددة ينتهي بهن الأمر إلى تركيبات تنجح بارتياح في سوق واحدة وتحتاج إلى تعديل لأخرى، لأن قائمة الحظر الكندية والملحق الثالث الأوروبي والقوائم الإقليمية الأخرى لا تعكس بعضها البعض مادة بمادة أو حداً بحد. فصبغة مقبولة بتركيز معين في كندا قد تحمل سقفاً أقل في الملحق الثالث، أو العكس. ابني تركيبتك حول الحد الأكثر تحفظاً عبر أسواقك المستهدفة إذا أردتِ تركيبة واحدة تنتقل بسهولة، أو خططي للاحتفاظ بمتغيّر خاص بكل سوق إذا كان المكوّن يؤدي دوراً حقيقياً في منتجك ولا تريدين المساس به.

وثّقي بحثك في الملحق الثالث إلى جانب ورقة تركيبتك، مع تدوين الإدخال الذي تحققتِ منه ومتى، إذ تحدث تحديثات الملحق دورياً، وحد تحققتِ منه قبل سنة يستحق إعادة التحقق قبل إعادة التركيب أو إطلاق سوق جديدة. أداة الإخطار الكندي في Cosmetic Comply متاحة اليوم، مع دعم للولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وأستراليا قادم قريباً، وسيُطبَّق النهج نفسه في ربط المكونات، أسماء INCI، أرقام CAS، وفحص التركيز، عندما تنضم تلك الأسواق، وهذا يستحق معرفته إذا كنتِ تخططين لسير عمل امتثال يشمل أكثر من دولة واحدة.