附件III受限成分及其使用限量

如果你正瞄准欧盟市场，(EC) No 1223/2009号法规的附件III是你应该最先坐下来仔细研究的文件之一，而且要在配方定型之前研究，而不是之后。附件III不是一份禁用清单。它更像是一份“可以用，但有条件”的清单，列出了欧盟只允许在特定浓度上限内、只在某些产品类型中，或者只在标签附带必要警示文字的条件下使用的物质。

附件III与单纯禁用清单的区别

禁用清单很简单：这种物质不能出现在产品里，仅此而已。附件III更像是一整套附带在许可上的条件。某一条目可能规定，某种防腐剂在驻留型产品中最高可用到某个百分比，但对于面向某年龄以下儿童的产品，允许的百分比往往更低，或者可能要求标签上必须出现某种关于已知敏感性的具体措辞。这就是为什么单纯用脑子里的清单去核对“这种成分是不是被禁用了”，对于面向欧盟配方来说根本不够。你必须核查附加在它身上的具体条件。

附件III每一条目通常规定了什么

当你查询某种受限物质时，通常会找到与之相关的几项信息：

• 最高允许浓度，有时是一个固定百分比，有时按产品类别细分（冲洗型与驻留型，或普通用途与口腔护理这类特定用途）。
• 产品类型或人群限制，比如某种物质在成人产品中允许使用，但在面向儿童的产品中受限或被禁止。
• 必需的警示语，如果使用了该物质，标签上必须出现的措辞，因此浓度限量和标签要求是绑定在一起的。
• 纯度或规格要求，因为有些条目只在物质达到规定的纯度标准时才允许使用，这对植物提取物和某些着色剂尤为相关。

该格式的简化示意

附件III的条目遵循一种结构化格式，包含物质、限制条件、措辞条件等列。简化后大致是这样的：

列	说明的内容
物质名称	被限制的具体成分名称
产品类型／使用部位	限制适用的范围（冲洗型、驻留型、口腔用等）
最高浓度	成品中允许的上限
其他限制	年龄限制、纯度规格，或与其他成分组合使用的规则
使用条件与警示语	该物质存在时标签上必须出现的文字

具体的物质、数值上限和现行措辞会随欧盟不断更新附件而变化，因此对于你在较旧资料中看到的任何具体数字，都应该在依据它编写产品信息档案之前，对照现行官方附件文本重新核实。

这与你的CPSR有何关联

你的化妆品产品安全报告，由合格的安全评估员签署，正是附件III合规性针对你具体配方被真正核查和记录的地方。评估员不仅仅是确认某种成分出现在许可清单上，而是要确认你的浓度落在你具体产品类型规定的限量之内，并且确认在你通过CPNP申报之前，任何必需的警示语都已经规划进你的标签文案。这正是欧盟要求必须有一位设立在欧盟境内的责任人和安全评估员签字，而不是简单自我申报的最明显原因之一：这些限制条件足够复杂，值得由专家审核。

如果你同时为加拿大和欧盟做配方，实用步骤

许多面向多个市场制作产品的制作者，最终会发现自己的配方在一个市场里轻松过关，在另一个市场却需要调整，因为加拿大的Hotlist、欧盟的附件III以及其他地区清单，并不是逐个物质、逐条限量互相对照复制的。某种着色剂在加拿大某一浓度下没问题，在附件III下的上限却更低，反之亦然。如果你希望一份配方能在多个市场通用，就围绕目标市场中最保守的限量来设计配方；如果某种成分在你的产品中确实起到关键作用，而你不想为了迁就限制而妥协它的用量，那就考虑维护一个针对特定市场的独立配方版本。

把你对附件III的研究和配方表放在一起记录下来，注明你查阅的是哪一条以及查阅时间，因为附件会定期更新，一年前确认过的限量，值得在重新配方或进入新市场之前再核实一次。Cosmetic Comply目前已支持加拿大的申报，美国、欧盟和澳大利亚的支持也在筹备中，同样的成分映射方法，即INCI名称、CAS编号和浓度筛查，将会延续到这些新市场上线之后，如果你在规划涵盖不止一个国家的合规工作流程，这一点值得了解。