欧盟(CPNP)

在欧盟成分表上正确使用INCI名称

如何将商品名转换为INCI名称、按含量从高到低排列成分,以及对少量成分应用1%规则。

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供应商的技术数据表上写着"Emulium Delta"。但你的标签上需要的完全是另一回事。配方师采购的原料名称,和消费者在瓶身背面看到的名称之间存在这样一道落差,而INCI存在的意义正是为了弥合这道落差。这一点比其他任何单一的标签要求都更容易绊倒新品牌。

INCI是"化妆品成分国际命名"(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)的缩写。它是大多数主要市场通用的标准化命名系统,让某一种化学物质或植物提取物无论由哪家供应商出售、被起了什么营销名称,都只有一个公认的名称。比如水,在成分表上永远写作Aqua,而不是"纯净水"或"蒸馏水"。这种一致性正是关键所在。里斯本的监管人员、竞争对手,或是过敏体质的消费者,应该能读到与华沙的监管人员所认识的同一个名称。

为什么商品名从来不会出现在申报文件里

原料供应商喜欢用朗朗上口的名称,因为这正是他们区分调和物、向配方师推销产品的方式。但以商品名出售的调和物很少是单一物质,通常是两种、三种甚至更多按特定比例混合的INCI成分。当你通过CPNP门户,依据(EC) No 1223/2009号法规为产品做通报时,不能直接列出商品名。你必须把调和物拆解为各个独立的INCI成分,并将每种成分在成品中的真实浓度带入你的成分表和产品信息档案(PIF)。

这意味着你需要在确定配方之前,而不是之后,向供应商索取任何调和物的完整INCI申报。有些供应商会爽快提供,有些则将其视为专有信息,只在签署保密协议后才肯透露。无论哪种情况,你都需要先拿到这份信息,才能建立准确的成分表或安全报告。

按含量降序排列,以及1%以下的例外规则

一旦每个成分都有了INCI名称,接下来的问题就是排列顺序。默认规则很简单:成分按浓度从高到低降序排列,含量最多的排在最前面。你的水相几乎总是排在最前,其后是主要润肤剂,然后是增稠剂,再是活性成分,最后逐渐过渡到防腐剂和香精。

容易让人踩坑的例外是1%这个门槛。一旦成分的浓度达到或低于1%,该组内就不再要求严格的降序排列。你可以按任意顺序列出所有低于该门槛的成分,实际操作中,大多数配方师会把防腐增效剂、螯合剂、香精过敏原等微量成分归拢在成分表末尾附近,而不必纠结0.3%到底该排在0.2%之前还是之后。

着色剂则是另一种情况:无论浓度高低,通常都按惯例列在成分表最后,并常常标注CI(染料索引,Colour Index)编号。

一个实例

假设你正在配制一款轻质面部精华:

成分(INCI) 大致浓度 表中位置
Aqua 70% 最前,水相
Glycerin 8% 靠前,保湿剂
Butylene Glycol 5% 中段
Niacinamide 4% 中段,活性成分
Xanthan Gum 0.4% 归组,低于1%
Phenoxyethanol 0.8% 归组,低于1%
Limonene 0.02% 归组,过敏原披露
CI 77891(Titanium Dioxide) 0.1% 最后,着色剂

注意Xanthan Gum、Phenoxyethanol和Limonene都低于1%,所以尽管Phenoxyethanol的实际含量大幅超过Limonene,它们彼此之间的排列顺序仍然是灵活的。

这与你的CPSR和PIF有何关联

把INCI成分表做对,不只是标签上锦上添花的细节。同样的浓度数据会直接进入你的责任人(Responsible Person)安全评估师签署的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR),也会保存在产品信息档案(Product Information File,PIF)中,一旦市场监管机构提出要求就必须能够提供。一份仅凭商品名草率拼凑、浓度靠估算而非根据实际调和比例计算出来的成分表,正是那种在审计中会被戳穿的问题。

如果你此前习惯在单一成分申报的市场提交文件,现在第一次面对欧盟的CPNP流程,请为这一转换步骤预留出真实的时间。这项工作繁琐,但概念上并不难,而且一次做对能让你免于日后重新通报。有些团队用电子表格自行处理成分映射;也有团队使用像Cosmetic Comply这样的工具,把配方自动解析为INCI和CAS,并带出对应浓度,这正是产品线一旦超过几个SKU之后,最适合交给自动化处理的繁琐工作。

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