FDA-Produktlisting, Betriebsregistrierung und die verantwortliche Person.
Wie man die MoCRA-Kleinunternehmerausnahme für die Betriebsregistrierung und Produktlisten durchrechnet, und welche Pflichten sie nicht aufhebt.
Klärt, ob der Markeninhaber, der Lohnhersteller oder der Vertreiber die verantwortliche Person nach MoCRA ist, mit Beispielen für jedes Szenario.
Ein durchgerechneter Leitfaden zum Zusammenstellen der MoCRA-Sicherheitsbegründung für eine Kleinserien-Produktlinie, von bestehenden Inhaltsstoffdaten bis zur toxikologischen Prüfung.
Was die MoCRA-Ausnahme für Kleinunternehmen für Kleinstverkäufer tatsächlich abdeckt, und die verbreiteten Annahmen über Hobby-Größenordnung, die nicht standhalten.
Eine Listung unter MoCRA zu stornieren beendet Ihre Pflichten nicht. So bleiben Aufzeichnungs- und Meldepflichten offen.
Welche Kosmetikkategorien nie für die MoCRA-Kleinunternehmensausnahme infrage kommen, egal wie klein Ihr Umsatz ist.
MoCRA hat den Zugriff der FDA auf Aufzeichnungen und ihre Inspektionsbefugnisse bei Kosmetikbetrieben erweitert, und kleine Betriebe sollten wissen, was ein Besuch mit sich bringt.
MoCRA schreibt eine formelle GMP-Regelung für Kosmetik durch die FDA vor. Sie ist noch nicht endgültig, aber kleine Hersteller, die jetzt anfangen, geraten später nicht in Zeitdruck.
Was einen von der FDA angeordneten Kosmetikrückruf auslösen kann und wie eine verantwortliche Person reagieren sollte, wenn es passiert.
Was die zweite Tranche kanadischer Duftallergene verlangt und wie sie auf dem Liste-1-Termin von Anfang 2026 aufbaut.
Die US-spezifischen Schritte, die ein kanadischer Seifen- und Kosmetikhersteller zusätzlich zu seiner bestehenden CNF-Arbeit braucht, von der Betriebslistung bis zur Grenze zwischen Arzneimittel und Kosmetik.
Wie Salon- und Spa-Produkte für den professionellen Gebrauch unter MoCRA behandelt werden, einschließlich der Kennzeichnungspflicht für professionellen Gebrauch.
Eine praktische Anleitung zur Erstellung Ihres FDA-Kontos für die Registrierung von Betrieben und die Produktauflistung unter MoCRA.
MoCRA lässt echte Seife außerhalb der FDA-Kosmetikregeln, aber eine Seife macht ein kosmetisches Versprechen und fällt in den Anwendungsbereich von MoCRA, sobald sie verspricht, Feuchtigkeit zu spenden oder die Haut zu klären.