为什么同一款产品现在需要同时提交欧盟CPNP和英国SCPN两份记录

最近有一位制作者问我们,为什么明明已经通过CPNP完成了欧盟市场的全部手续,英国的销售却突然又需要一份完全独立的通报。简短的答案是:自英国脱欧以来,英国运行着自己的化妆品通报系统,也就是OPSS的"提交化妆品产品通报"(Submit Cosmetic Product Notification)服务,它并不会自动接收或认可为欧盟市场提交的CPNP申报。如果你在英吉利海峡两岸同时销售同一款产品,你就需要在两个不同的门户各提交一次,而且可能涉及两位不同的负责人。

两套体系,两套法律依据

CPNP,即化妆品产品通报门户(Cosmetic Products Notification Portal),依据的是欧盟第1223/2009号法规(EC),覆盖27个成员国。SCPN,即"提交化妆品产品通报",是英国脱欧后由产品安全与标准办公室(Office for Product Safety and Standards,OPSS)运行的体系。两者的建立初衷类似,都是向监管机构通报进入市场的产品,但在法律和行政层面各自独立。在一套体系中完成通报的产品,并不等于已经在另一套体系中完成了通报,没有任何例外。

负责人要求的差异之处

这是最让人意外的一个字段。欧盟要求负责人(Responsible Person)须设立在欧盟境内。英国则要求负责人须设立在英国境内。如果你的企业位于比如说德国,一直以来都用你的欧盟负责人信息向英国发货销售,这种安排通常无法满足英国脱欧后的要求。你需要一位在英国设立的负责人来负责英国的销售,实际操作中,这意味着要么你自己在英国设立实体,要么使用一家设于英国的第三方负责人服务。

逐项对比

字段或要求	欧盟(CPNP)	英国(SCPN)
依据框架	第1223/2009号法规(EC)	英国脱欧后化妆品框架
通报门户	CPNP	OPSS SCPN
负责人所在地	须设立在欧盟境内	须设立在英国境内
产品信息档案	需要,由负责人持有	需要,由负责人持有
安全报告(CPSR)	需要,由安全评估员签署	需要,义务大致相当
覆盖的销售范围	欧盟成员国	大不列颠/英国市场

这在实践中意味着什么

如果你一直把"已在欧洲通报"当作涵盖包括英国在内的整个区域,现在就应当审视一下你的产品线,而不是等到海关或市场监督部门提出质疑之后才行动。实际步骤大致如下:

• 列出你目前销往英国的每一款产品
• 确认每一款都有真正的SCPN记录,而不仅仅是CPNP记录
• 确认你在英国销售所使用的负责人真正设立在英国,而不是由你的欧盟负责人非正式地代为处理
• 如果你的配方或宣称在欧盟版和英国版之间存在哪怕细微的差异,也要按市场分开整理各自的产品信息档案(PIF),因为一份挂错市场通报的PIF是一个真实的审计漏洞

关于配方差异的提醒

有时制作者会因为供应链原因或标签偏好,在欧盟版和英国版之间对配方做出细微调整,却没有意识到,哪怕只是一个小小的改动,英国版也需要一份准确反映实际销售配方的SCPN记录,而不能只是把欧盟申报复制过来、改一下国家栏。应当把每个市场的通报,都当作与该市场实际销售的具体配方和标签绑定在一起。

更大的规律

欧盟与英国之间的这种分割很好地提醒我们,"已通报"永远是针对特定市场的,从来不是全球通用的。同样的逻辑也适用于其他地方。通过加拿大卫生部体系完成的加拿大化妆品通报,并不涉及你在欧盟或英国的义务;欧盟的CPNP申报也同样不涉及加拿大的义务。每个市场都运行着自己的体系,自己的负责人或通报者要求,以及自己的成分规则,把任何一份申报当作通往另一个市场的通行证,是我们看到制作者在拓展国际市场时最常见、也最可以避免的错误之一。

Cosmetic Comply目前处理的是加拿大化妆品通报系统,美国、欧盟和澳大利亚模块正在开发中,而这套多市场架构的搭建方式,正是刻意围绕这样一个事实展开的:每个市场都拥有自己的通报工作流,而不是靠一份申报假装涵盖所有市场。