面向欧盟销售的ISO 22716良好生产规范
ISO 22716如何满足欧盟对化妆品GMP的要求,以及小批量生产商实际需要记录哪些内容来证明这一点。
CPNP通报、责任人(Responsible Person)、产品信息档案(PIF),以及安全评估报告。
ISO 22716如何满足欧盟对化妆品GMP的要求,以及小批量生产商实际需要记录哪些内容来证明这一点。
欧盟根据2023/1545法规扩大的香精过敏原清单,改变了标签上必须标注的内容,生产者现在就需要为其中的售罄过渡期做好规划。
B部分是合格评估员把A部分的原始数据转化为可签字结论的环节,这也是为什么只有具备特定资质的人才能签署它。
一份逐屏讲解的操作指南,教你如何在欧盟创建CPNP账户并提交第一份产品通知。
在责任人(RP)服务商之间迁移CPNP条目并更换库存标签,需要讲究顺序,否则你的产品会有一段时间无法销售。
如何将商品名转换为INCI名称、按含量从高到低排列成分,以及对少量成分应用1%规则。
安全评估员在签署CPSR时,真正权衡的是NOAEL和安全边际(MoS)这些数字,而不是配方看起来大致合理这种笼统印象。
扩展后的香精过敏原清单与旧版26种过敏原规则相比有何不同,以及新的百分比门槛对你的标签意味着什么。
欧盟化妆品安全报告中所用安全边际公式的实例演算,以及为什么某个成分用量可能无法通过评估。
为什么防晒产品在欧盟按附件六(Annex VI)作为受监管的化妆品处理,以及这和美国的药品监管方式有何显著不同。
逐节拆解欧盟产品信息档案(PIF),让皂类和护肤品生产者清楚知道每个文件夹里应该保存哪些内容。
欧盟附件III列出了只能在特定浓度上限和警示文字条件下使用的物质,值得在配方定型前就仔细阅读。
欧盟化妆品法规并未为整个欧盟区规定统一的标签语言,而是由各成员国自行决定,所以你的警示语和功能说明要因国家而异。
PIF不只是一份组装一次就完事的文件,欧盟规则要求它在最后一批产品售出之后十年内,始终能在你的负责人地址处被取用。
面向美国品牌聘请欧盟责任人的实用指南,从签署授权书到移交PIF和CPSR的完整流程。
如何在欧盟化妆品标签上标注重量或体积、e标志(估量标志)何时适用,以及哪些小包装可以免除标注。
根据1223/2009号法规,欧盟化妆品为何需要批号,以及小型生产者无需借助软件就能执行的简单批号编制方案。
开罐 PAO 符号的原理,它与固定保质期日期有何不同,以及你的欧盟产品到底该用哪一种。
欧盟化妆品宣称要依据法规655/2013中的六项共同标准来评判。天然和不含类宣称需要真实的证据支持,而不只是漂亮的文案。
薰衣草或柑橘精油中天然存在的Linalool、Limonene和Citral,如何触发欧盟强制致敏原申报要求。
导致欧盟CPNP申报卡壳的常见数据录入和配方错误,以及如何在提交前逐一发现它们。
容器相互作用测试如何融入欧盟化妆品产品安全报告(CPSR),以及为什么包装被视为产品安全的一部分,而不是事后才考虑的问题。
欧盟化妆品着色剂附件IV正面清单的运作方式、CI编号的含义,以及纯度标准的作用。
签署欧盟责任人(Responsible Person)授权协议前,需要仔细审查的责任划分、数据归属和终止条款。