Mettre en place un registre d'événements indésirables MoCRA qui fonctionne
Les champs et le flux de travail pour un registre de plaintes et d'événements indésirables conforme sous la MoCRA, réalisable dans une feuille de calcul.
L'inscription des produits auprès de la FDA, l'enregistrement des établissements, et la personne responsable.
Les champs et le flux de travail pour un registre de plaintes et d'événements indésirables conforme sous la MoCRA, réalisable dans une feuille de calcul.
Un guide de décision pratique sur les déclencheurs, nouveaux ingrédients, exposition élevée, utilisateurs sensibles, qui justifient de payer pour une évaluation de sécurité par un expert.
Manquer une échéance d'enregistrement d'établissement ou de déclaration de produit sous la MoCRA n'est pas automatiquement catastrophique, mais cela vous expose à un risque de falsification ou d'étiquetage trompeur jusqu'à ce que vous déposiez.
Deux rôles que les marques cosmétiques étrangères continuent de confondre en entrant sur le marché américain, et pourquoi les mélanger crée de vraies lacunes.
Comparaison entre la saisie structurée dans le portail et les soumissions de type document pour l'enregistrement des installations et le listage des produits cosmétiques auprès de la FDA.
Aux États-Unis, l'écran solaire est réglementé comme un médicament en vente libre, pas comme un cosmétique, ce qui change les règles qui s'appliquent réellement à un produit SPF.
Une reformulation, un UGS abandonné, une installation déménagée. Chacun nécessite une mise à jour différente de votre fiche de produit, pas un nouveau dépôt à partir de zéro.
L'inscription de produit MoCRA comporte des champs qui déroutent les gens, particulièrement les codes de catégorie et la façon dont les inscriptions se relient à une installation enregistrée.
Comment des allégations marketing précises reclassifient un cosmétique américain en médicament en vente libre, avec les règles de justification plus strictes qui suivent.
Où les numéros CAS sont vraiment utiles dans une déclaration de produit cosmétique américaine, et où les noms INCI seuls sont ce qu'attendent les régulateurs.
Compare l'enregistrement MoCRA américain et la notification CNF canadienne selon le calendrier, qui dépose, et quelles données chaque régime recueille réellement.
L'exemption pour petites entreprises de MoCRA dispense certains fabricants de l'enregistrement et de la déclaration de produits, mais pas de la déclaration des effets indésirables ni de la justification de l'innocuité.
Comment un fabricant à façon gère l'enregistrement d'installation MoCRA une seule fois, et comment les marques clientes référencent ce numéro dans leurs propres déclarations.
Peser le pour et le contre entre retirer les allergènes de parfum ou simplement les déclarer une fois que les seuils d'étiquetage du Canada entrent en vigueur.
Un plan sous forme de calendrier qui situe l'enregistrement MoCRA, la déclaration de produit et le travail sur les allergènes de parfum dans un échéancier réaliste de lancement de produit en 2026.
De combien de justification de sécurité un produit à faible risque comme un baume à lèvres a réellement besoin sous le MoCRA, comparativement à un sérum sans rinçage contenant des actifs.
Un guide pratique pour saisir les ingrédients par nom INCI dans une déclaration de produit MoCRA, y compris la gestion des composants de parfum secrets de fabrication.
Certaines obligations de la MoCRA en matière d'enregistrement des installations et de listage des produits sont déjà en vigueur, il est donc utile de savoir ce qui est déjà en retard par rapport à ce qui reste à venir.
L'UE exige depuis des années 26 allergènes de parfum sur les étiquettes, tandis que les États-Unis n'ont encore aucune règle MoCRA équivalente, un écart qui compte pour les marques présentes sur les deux marchés.
Les étapes d'enregistrement, de déclaration, d'étiquetage et de justification qu'une marque canadienne devrait cocher avant d'expédier vers le sud.
L'enregistrement d'une installation MoCRA n'est pas une tâche ponctuelle. Voici ce qui déclenche un renouvellement et comment éviter de le laisser expirer.
MoCRA exige une justification de sécurité pour chaque produit cosmétique. Voici à quoi ressemble réellement une justification adéquate pour une petite marque.
MoCRA transforme discrètement une personne responsable en gardienne de dossiers. Voici l'inventaire pratique de ce qu'il faut conserver, et pendant combien de temps, pour que les demandes de la FDA ne vous prennent pas au dépourvu.
Comment évaluer l'exemption pour petites entreprises du MoCRA relative à l'enregistrement des établissements et à l'inscription des produits, et quelles obligations elle ne dispense pas.