美国(MoCRA)1 分钟阅读
提交Cosmetics Direct时应避免的常见错误
一份排查清单，列出导致MoCRA产品列表被拒或失准的常见错误，以及每一种错误的解决办法。
2026年7月3日阅读
标签 mocra
全球市场1 分钟阅读
为什么防晒产品在有些市场是药品,在另一些市场却是化妆品
美国、欧盟和澳大利亚如何以不同方式对待SPF产品,以及防晒宣称会在哪些地方把你的申报挤出化妆品这条赛道。
2026年7月2日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
如何在同一设施下登记多个产品
在MoCRA框架下管理不断增长的产品目录、避免重复劳动、又不弄丢设施编号的实用工作流程。
2026年6月29日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
贴牌品牌与MoCRA合规责任归属
通过一个贴牌案例,厘清在转售现成配方时,谁在MoCRA框架下是法律意义上的责任人。
2026年6月27日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
不良事件报告与15个工作日规则
MoCRA下什么算作严重不良事件，报告时限从何时开始计算，以及如何通过MedWatch系统提交报告。
2026年6月24日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
向FDA申报香精和香料成分
MoCRA产品清单允许将香精和香料作为一个类别整体申报,但FDA仍可要求提供完整的成分身份信息。
2026年6月18日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA下的严重与非严重不良事件
顾客轻微泛红和顾客送医急诊,在MoCRA下并不是同一种报告事件。这里说明二者具体的区别。
2026年6月16日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
FDA 化妆品生产设施注册：新手全流程走一遍
逐屏走一遍首次注册化妆品生产设施的全过程，包括新申报者通常会卡在哪些地方。
2026年6月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA 标签要求：必须列明美国联系方式
为什么每一款受 MoCRA 管辖的化妆品标签都需要一个真实的美国境内地址、电话或电子联系方式，以及什么样的信息才算真正满足这项要求。
2026年6月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA究竟给化妆品生产者带来了哪些改变
一份直白的梳理,说明MoCRA在2022年到底新增了哪些具体义务,对比2022年之前的FDA监管框架。
2026年6月13日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
香精过敏原规则如何改变你的成分表
过敏原披露把单一的香精一行拆解成具名成分之后,你的成分表在披露前后会是什么样子。
2026年6月3日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
一个品牌,多家代工厂:如何正确列名
一套工作流程,用于在同一个MoCRA列名账户下,把不同生产设施制造的产品对应到正确的设施登记编号。
2026年6月2日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
化妆品安全事件期间FDA有权索要的记录
当有合理理由相信某化妆品构成严重健康威胁时,MoCRA赋予FDA索取哪些记录的权力,以及如何提前做好准备。
2026年6月1日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA与加州65号提案是各自独立的义务
完成MoCRA通报并不能满足加州65号提案的警示要求。销往加州的美国卖家两者都要面对。
2026年5月28日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
当你以多个品牌销售产品时，如何应对MoCRA
一家公司同时运营多个化妆品品牌时，应如何在MoCRA框架下安排工厂注册、产品列名和责任人。
2026年5月25日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
面向Amazon与电商平台化妆品卖家的MoCRA解读
一次情景演练，帮私标和电商平台化妆品卖家厘清谁是MoCRA意义上的责任人，以及谁必须完成注册。
2026年5月23日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA专业用途专用标签声明详解
MoCRA的专业用途标签声明到底要求写什么，以及哪些沙龙和水疗中心分销模式真正需要用到它。
2026年5月22日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
代工厂还是品牌方：谁承担MoCRA义务？
MoCRA的注册与产品列名义务，可能落在代工厂、品牌方身上，也可能由双方共同承担。上市前务必以书面形式明确责任归属。
2026年5月17日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
拿到设施注册编号之后,接下来该做什么?
如何把你的MoCRA设施注册与产品列名关联起来,以及这个编号在哪些场合会公开出现、哪些场合不会。
2026年5月10日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
搭建一套真正有效的MoCRA不良事件记录
MoCRA下合规投诉与不良事件记录所需的字段和工作流程,不用买软件,用一份表格就能搭建。
2026年5月8日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
你的化妆品到底什么时候需要毒理学家评估
一份实用的判断指南，说明哪些触发条件，比如新成分、高暴露量，会让一份专家安全评估值得为之付费。
2026年5月6日阅读
禁用与限用物质1 分钟阅读
为什么美国合法不等于Hotlist上的加拿大合法
FDA合规不等于清过了加拿大卫生部的Hotlist(禁限用清单)。这里列出了加拿大明显比美国更严格的成分类别。
2026年5月1日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
错过 MoCRA 注册截止日期会怎样
错过 MoCRA 的工厂注册或产品列名截止日期,并不必然是灾难性的,但在完成申报之前,你确实要承担被认定为掺假或标签不当的风险。
2026年4月24日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA框架下：进口记录人与责任人的区别
海外化妆品品牌进入美国市场时经常混淆的两个角色，以及把二者混为一谈会带来哪些真实的漏洞。
2026年4月23日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
结构化数据还是 PDF:化妆品数据该怎么提交
比较通过门户结构化数据录入与文档式提交方式,来完成 FDA 化妆品工厂注册和产品列名。
2026年4月16日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
防晒产品在 MoCRA 和 OTC 药品规则之间的定位
在美国,防晒产品被归为非处方(OTC)药品,而非化妆品,这改变了适用于 SPF 产品的实际规则。
2026年4月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
如何更新或取消一份化妆品产品清单
重新配方、停产某个SKU、搬迁生产场地。每一种情况都需要对产品清单做不同的更新,而不是从头再申报一次。
2026年4月3日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
FDA化妆品产品列示(Product Listing):每个字段究竟在问什么
MoCRA的产品列示表格里有几个字段特别容易让人卡住,尤其是类别代码,以及列示是如何与已注册工厂关联起来的。
2026年4月1日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
FDA 产品列表需要 CAS 号吗？
CAS 号在美国化妆品产品列表中真正派上用场的地方，以及监管机构真正期望看到的 INCI 名称使用场景。
2026年3月30日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
化妆品还是药品：哪些宣称会让你跳出 MoCRA
特定营销宣称如何让一款美国化妆品被重新归类为非处方药，以及随之而来更严格的论证要求。
2026年3月30日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA与加拿大CNF对照：写给卖家看的
从时限、谁来申报，以及各自收集哪些数据这几个维度，对比美国MoCRA注册和加拿大CNF通报。
2026年3月23日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
为什么小型企业豁免仍然要求报告不良事件
MoCRA的小型企业豁免让部分生产者无需进行注册和产品列名,但并不能免除不良事件报告和安全性证明的义务。
2026年3月19日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
为其他品牌代工的工厂如何完成设施注册
代工厂如何一次性完成MoCRA设施注册,以及客户品牌如何在自己的产品列名中引用这个注册号。
2026年3月18日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
该改配方以规避过敏原披露吗？
在加拿大过敏原标签门槛生效之际，权衡是直接剔除香精过敏原，还是老老实实进行披露。
2026年3月14日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
2026年品牌上市的MoCRA时间表
一份按日历排布的计划,把MoCRA的注册、列名和香精致敏原相关工作,对应到一个切实可行的2026年产品上市时间表中。
2026年3月12日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
为简单配方匹配恰当规模的安全佐证
在MoCRA之下,像润唇膏这样的低风险产品到底需要多少安全佐证,与含活性成分的驻留型精华相比又有何不同。
2026年3月11日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
在FDA产品列名中使用INCI名称
关于如何在MoCRA产品列名中按INCI名称录入成分的实操指南,包括如何处理属于商业秘密的香精成分。
2026年3月10日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA的截止日期,以及FDA何时开始执法
MoCRA中关于工厂注册和产品列名的部分义务已经生效,弄清楚哪些已经逾期、哪些还在前方会很有帮助。
2026年3月6日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
美国香精过敏原标示与欧盟过敏原清单的对比
欧盟多年来一直要求在标签上标示26种香精过敏原，而美国目前尚无与之对应的MoCRA规定，这一差距对同时布局两个市场的品牌来说至关重要。
2026年3月3日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
首次美国化妆品发货前的检查清单
加拿大品牌在发货美国之前，应逐一核对的注册、列名、标签和证据留存步骤。
2026年3月2日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA工厂注册:每两年一次的续注
MoCRA工厂注册不是一次性任务。哪些情况会触发续注,以及如何避免你的注册失效,这里说清楚。
2026年2月20日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
安全性证明:MoCRA期望你保留哪些记录
MoCRA要求每一款化妆品都要有安全性证明。对于小品牌来说,一份足够充分的记录到底应该长什么样子。
2026年2月20日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA记录保存:该留什么,该留多久
MoCRA悄悄把每一位责任人都变成了记录保管员。这里给出一份实用的清单,列明该保留什么、保留多久,这样等FDA提出要求时你才不会措手不及。
2026年2月19日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA小企业豁免：你是否低于门槛？
如何计算MoCRA小企业豁免中的设施注册与产品列名要求，以及该豁免不能免除哪些义务。
2026年2月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
外国化妆品生产设施是否需要美国代理人?
MoCRA对外国化妆品生产商在美国联络人方面的实际要求,以及该联络人需要承担的责任。
2026年2月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
在MoCRA下,谁才算是责任人?
厘清品牌方、代工生产商还是经销商才是MoCRA意义上的责任人,并针对每种合作模式给出具体例子。
2026年2月14日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
为单一产品线搭建安全佐证材料
一份实操演示,展示如何为一条小批量产品线搭建MoCRA安全佐证材料,从现有成分数据到毒理学专家审核的完整流程。
2026年2月13日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
面向Etsy和农夫市集化妆品卖家的MoCRA指南
MoCRA小型企业豁免究竟为微型卖家覆盖了什么,以及关于"业余规模"那些站不住脚的常见假设。
2026年2月12日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
停产产品时MoCRA有哪些要求
在MoCRA框架下,注销产品清单并不代表义务就此结束。以下是仍然悬而未决的记录和报告责任。
2026年2月10日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
哪些产品无法享受MoCRA小型企业豁免
无论营收多小,哪些化妆品类别永远无法获得MoCRA小型企业豁免。
2026年2月5日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA框架下FDA如何检查化妆品生产场所
MoCRA扩大了FDA对化妆品生产场所的记录调阅权和检查范围,小型企业应该了解一次检查具体会涉及什么。
2026年2月4日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA即将出台的良好生产规范（GMP）规则
MoCRA要求FDA制定正式的化妆品GMP规则。虽然目前尚未定稿，但现在就开始准备的小型厂家，日后就不用手忙脚乱。
2026年1月28日阅读
禁用与限用物质1 分钟阅读
禁限用清单与FDA禁用限用清单的对比
一款在美国合规的化妆品配方,在加拿大仍可能不合规。以下是禁限用清单(Hotlist)与FDA限用成分规则的实际差异。
2026年1月25日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
FDA现已拥有强制性化妆品召回权
在MoCRA之下,什么情况会触发FDA下令召回,负责人又该如何应对。
2026年1月21日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
加拿大肥皂制造商如何打入美国市场
在加拿大肥皂和化妆品制造商现有的CNF工作基础上,进入美国市场所需叠加的美国特有步骤,从工厂列示到药品与化妆品的界线。
2026年1月18日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
专业用途化妆品:MoCRA对你的要求
沙龙和水疗专业用途产品在MoCRA下如何被对待,包括专业用途标签声明的要求。
2026年1月14日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
设置你的Cosmetics Direct门户账户
关于如何创建FDA账户以完成MoCRA下设施注册和产品列名的实操指南。
2026年1月11日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA适用于手工皂吗?
MoCRA将真皂排除在FDA化妆品规则之外,但只要皂声称能滋润或祛痘,它就做出了化妆品功效声明,就此落入MoCRA的管辖范围。
2026年1月7日阅读