CPNP-Meldung, die verantwortliche Person, die PIF und der Sicherheitsbericht.
Wie ISO 22716 die GMP-Erwartung der EU an Kosmetika erfüllt und was ein Kleinserienhersteller tatsächlich dokumentieren muss, um das zu zeigen.
Die erweiterte Duftallergen-Liste der EU gemäß Verordnung 2023/1545 ändert, was auf Etiketten stehen muss, mit konkreten Abverkaufsfristen, auf die sich Hersteller jetzt einstellen müssen.
Eine Bildschirm-für-Bildschirm-Anleitung zur Einrichtung eines CPNP-Kontos und zur Einreichung Ihrer ersten Produktmeldung in der EU.
In Teil B verwandelt ein qualifizierter Bewerter die Rohdaten aus Teil A in eine unterschriebene Schlussfolgerung, dass ein Produkt für den Verkauf in der EU sicher ist.
Der Umzug von CPNP-Einträgen und die Umetikettierung von Lagerbestand zwischen Anbietern der verantwortlichen Person erfordert eine klare Reihenfolge, sonst sind die Produkte eine Weile nicht verkehrsfähig.
NOAEL- und Sicherheitsspanne-Werte sind das, was ein Sicherheitsbewerter beim Unterzeichnen eines CPSR tatsächlich abwägt, nicht ein allgemeines Gefühl, die Formel wirke in Ordnung.
Wie Sie Handelsnamen in INCI umwandeln, Zutaten nach absteigendem Gewicht ordnen und die 1-Prozent-Regel für Nebenbestandteile anwenden.
Wie die erweiterte Duftallergenliste im Vergleich zur älteren 26-Allergen-Regel abschneidet, und was die neuen Prozentschwellen für Ihr Etikett bedeuten.
Ein durchgerechnetes Beispiel der Sicherheitsspannen-Formel aus einem EU Cosmetic Product Safety Report, und warum eine Inhaltsstoffkonzentration daran scheitern kann.
Warum Sonnenschutzmittel in der EU nach Anhang VI ein reguliertes Kosmetikprodukt sind, und wie stark sich das vom US-Arzneimittelansatz unterscheidet.
Eine abschnittsweise Aufschlüsselung der EU-Produktinformationsdatei, damit Seifen- und Hautpflegehersteller genau wissen, was in jeden Ordner gehört.
Der EU-Annex III listet Substanzen auf, die nur innerhalb bestimmter Konzentrationsgrenzen und mit Warnhinweisen erlaubt sind, und es lohnt sich, ihn vor der Formulierung zu lesen.
Das EU-Kosmetikrecht legt keine einheitliche Etikettensprache für den gesamten Block fest, jeder Mitgliedstaat entscheidet selbst, sodass sich Ihre Warnhinweise und Funktionstexte von Land zu Land ändern.
Eine praktische Anleitung für US-Marken, die eine verantwortliche Person in der EU beauftragen, von der Unterzeichnung des Mandats bis zur Übergabe von PIF und CPSR.
Die PIF ist nicht nur ein Dokument, das man einmal zusammenstellt, EU-Regeln verlangen, dass sie zehn Jahre nach dem Verkauf der letzten Charge an der Adresse der verantwortlichen Person zugänglich bleibt.
Wie man Gewicht oder Volumen auf einem EU Kosmetiketikett deklariert, wann das geschätzte e Zeichen gilt und welche Kleinpackungen davon ausgenommen sind.
Warum EU-Kosmetika nach der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einen Chargencode benötigen, und ein einfaches Nummerierungssystem, das auch kleine Hersteller ohne Software umsetzen können.
Wie das PAO-Symbol mit dem offenen Tiegel funktioniert, wie es sich von einem festen Mindesthaltbarkeitsdatum unterscheidet und welches davon Ihr EU-Produkt tatsächlich braucht.
EU-Kosmetikaussagen werden nach sechs gemeinsamen Kriterien der Verordnung 655/2013 beurteilt. Natural und Free-from brauchen echte Nachweise, nicht nur netten Text.
Wie Linalool, Limonen und Citral, die sich in Lavendel- oder Zitrusölen verbergen, verpflichtende EU-Allergendeklarationen auslösen.
Die wiederkehrenden Eingabe- und Formulierungsfehler, die eine EU-CPNP-Meldung ins Stocken bringen, und wie Sie jeden davon vor der Einreichung erkennen.
Wie Tests zur Behälterinteraktion in den EU-Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR) einfließen, und warum Verpackung als Teil der Produktsicherheit behandelt wird, nicht als Nachgedanke.
Wie die Positivliste in Anhang IV der EU für kosmetische Farbstoffe funktioniert, was CI-Nummern bedeuten und wo Reinheitskriterien ins Spiel kommen.
Die Haftungs-, Dateneigentums- und Kündigungsklauseln, die Sie vor der Unterschrift eines EU-Mandatsvertrags für die Verantwortliche Person genau prüfen sollten.